Poxel公司開發(fā)的imeglimin是世界上首款glimin類藥物。它具有全新的作用機制。Poxel的科學(xué)家們認(rèn)為，線粒體功能失調(diào)是糖尿病的原因之一，imeglimin通過改善線粒體的生物能學(xué)（mitochondrial bioenegetics），有望逆轉(zhuǎn)這一疾病的潛在根源。這款藥物能作用于肝臟、肌肉、以及胰腺三大主要器官，有望促進胰島素分泌，增加胰島素敏感性，并抑制糖異生。綜合起來，這有望帶來降血糖的臨床效果。此外，Poxel的公開資料還指出，imeglimin還有潛力為心血管和胰島β細(xì)胞帶來保護作用。
▲Imeglimin分子結(jié)構(gòu)式（圖片來源：Ed (Edgar181) [Public domain]）
Poxel公司在日本為檢驗imeglimin的療效和安全性開展了3項臨床試驗。今年4月，imeglimin在隨機雙盲、含安慰劑對照的TIMES 1臨床試驗中已經(jīng)達(dá)到主要臨床終點，將患者糖化血紅蛋白（HbA1c）水平與基線相比降低0.87%。
在TIME 3臨床試驗中，imeglimin與胰島素聯(lián)用，治療對胰島素單藥治療反應(yīng)不良的2型糖尿病患者。試驗的頭16周為隨機雙盲，含安慰劑對照的試驗部分，試驗結(jié)果表明，將imeglimin加入到胰島素的治療方案中，能夠?qū)bA1c水平與對照組相比降低0.6%。
“即使通過飲食和口服藥物控制2型糖尿病進展，很多患者最終仍會由于疾病進展轉(zhuǎn)為使用胰島素療法。我們對imeglimin與胰島素聯(lián)用表現(xiàn)出的長久效果感到非常高興，”Poxel公司首席執(zhí)行官Thomas Kuhn先生說：“這些數(shù)據(jù)也展現(xiàn)了imeglimin的良好安全性和耐受性特征。這一結(jié)果讓我們向在日本遞交新藥上市申請又邁進了一步。”
參考資料：
[1] Poxel Announces Positive Topline Results for Imeglimin Phase 3 Trial (TIMES 3 36-week) for the Treatment of Type 2 Diabetes in Japan. Retrieved November 26, 2019, from https://www.businesswire.com/news/home/20191125005733/en
[2] Poxel Corporate Presentation. Retrieved November 26, 2019, from https://d1io3yog0oux5.cloudfront.net/_43b6a731147fdf489f58a348c3b4ae6a/poxelpharma/db/373/3167/pdf/Poxel_Corporate+Presentation+_October+2019_.pdf
