今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,其PD-L1單克隆抗體Imfinzi(durvalumab)和化療構成的組合療法,與添加抗CTLA-4抗體tremelimumab的三重組合療法,在一線治療IV期(stage 4)非小細胞肺癌(NSCLC)患者的3期臨床試驗POSEIDON中,達到了主要終點和關鍵性次要終點。與單獨化療相比,兩種組合療法都為患者的無進展生存期(PFS)帶來統(tǒng)計顯著且有臨床意義的改善。無論在世界范圍內還是在中國,肺癌都是導致癌癥死亡的首要原因。每年中國有超過78萬人確診患上肺癌,超過62萬人因此而去世。肺癌可以大致分為小細胞肺癌和NSCLC,NSCLC是最常見的肺癌類型,占肺癌總數的80%-85%。在NSCLC患者中,有25%-30%的鱗狀NSCLC患者和70%-75%的非鱗狀NSCLC患者。大多數NSCLC患者在確診時已是晚期,五年存活率僅為10%。
Imfinzi是一種人源化PD-L1單克隆抗體,與PD-L1結合并阻斷PD-L1與PD-1和CD80受體的相互作用,從而阻斷PD-L1對免疫應答的抑制。Imfinzi已經獲得FDA批準,治療經治晚期膀胱癌患者和經治III期(stage 3)無法切除的NSCLC患者。名為POSEIDON的試驗是一項隨機,國際多中心的3期臨床試驗。參與該試驗的患者包括鱗狀和非鱗狀的表達PD-L1,但不攜帶EGFR或ALK基因突變的轉移性NSCLC患者。試驗的主要終點為Imfinzi與化療聯(lián)合治療NSCLC患者的PFS和總生存期(OS),次要終點包括Imfinzi+tremelimumab+化療三重療法治療NSCLC患者的PFS和OS。試驗結果顯示,與單獨化療相比,Imfinzi+化療的組合療法和添加tremelimumab的三重療法都使患者的PFS得到顯著改善,達到試驗的主要終點和關鍵性次要終點。這一試驗的詳細數據將在未來的醫(yī)學會議上公布。
“POSEIDON試驗的數據證明了Imfinzi在治療IV期NSCLC患者中的療效,”阿斯利康全球執(zhí)行副總裁,腫瘤研發(fā)部負責人Jose? Baselga博士說:“在Imfinzi與化療的組合療法中添加tremelimumab具有良好的安全性,這種三重療法有潛力成為一種重要的治療方法。”
參考資料:
[1] Imfinzi and Imfinzi plus tremelimumab delayed disease progression in Phase III POSEIDON trial for 1st-line treatment of Stage IV non-small cell lung cancer, Retrieved October 28, 2019, from https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2019/imfinzi-and-imfinzi-plus-tremelimumab-delayed-disease-progression-in-phase-iii-poseidon-trial-for-1st-line-treatment-of-stage-iv-non-small-cell-lung-cancer.html