醫(yī)藥投資：瑞神安醫(yī)療完成新一輪融資， 由上市公司愛朋醫(yī)療與榮安創(chuàng)投共同投資

常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司（簡稱瑞神安醫(yī)療）宣布完成數(shù)千萬元融資。所獲資金將用于植入式脊髓刺激器的臨床試驗、產(chǎn)品的開發(fā)以及市場推廣。本輪融資由上市公司愛朋醫(yī)療和榮安創(chuàng)投共同投資，方圓資本擔任獨家財務(wù)顧問。

神經(jīng)調(diào)控是目前國際上熱門投資領(lǐng)域之一，也是醫(yī)療器械板塊增長很快的賽道。據(jù)不完全統(tǒng)計，近期十幾家神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域初創(chuàng)公司已經(jīng)完成超過5.7億美元融資，還有不少初創(chuàng)公司在華爾街上市。如用充電式骶神經(jīng)調(diào)控治療尿頻尿急的Axonics初始上市估值超10億美元。另外獲得融資的還有：NeuSpera Medical Inc.、Stimwave、Cefaly、Cadence等等?？梢娚窠?jīng)調(diào)控領(lǐng)域機會巨大，吸引了眾多頂尖基金的關(guān)注。

作為當今醫(yī)學領(lǐng)域發(fā)展最迅速的技術(shù)之一，神經(jīng)調(diào)控已用于治療多種疾病。在臨床上已經(jīng)發(fā)展成為治療帕金森病、癲癇、抑郁、疼痛等疾病的有效方法，同時也是腦科學研究的重要領(lǐng)域。國際專家小組在2019年國際神經(jīng)調(diào)控協(xié)會年會上指出：“在未來5年內(nèi)，神經(jīng)調(diào)控市場將從目前的47億美元增加一倍，而在未來10年內(nèi)，神經(jīng)調(diào)控市場將增加到110億美元?！?/span>

作為一家國內(nèi)神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)，瑞神安醫(yī)療多年的發(fā)展積累了足夠強的實力，此次融資也吸引了很多投資者關(guān)注。 

愛朋醫(yī)療戰(zhàn)略發(fā)展中心曹琦先生表示：“瑞神安醫(yī)療牽頭的2016年國家重點研發(fā)項目植入式脊髓刺激器（SCS）是目前世界公認的難愈性疼痛治療的重要手段之一，也是美敦力、波士頓科學等世界知名醫(yī)療企業(yè)在疼痛治療領(lǐng)域的明星產(chǎn)品。愛朋醫(yī)療一直專注于疼痛治療和管理領(lǐng)域的醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)研發(fā)，瑞神安醫(yī)療的神經(jīng)調(diào)控治療疼痛的產(chǎn)品研發(fā)和拓展完全符合愛朋醫(yī)療的關(guān)注和發(fā)展方向，因此我們很有信心與瑞神安醫(yī)療一起為解決病患的疼痛共同努力?！?/span>

榮安創(chuàng)投投資總監(jiān)信梟雄博士表示：“神經(jīng)調(diào)控治療始終是國內(nèi)外研究和投資熱點之一，其市場在全球范圍內(nèi)保持高速增長，而國內(nèi)正處于爆發(fā)前夜。瑞神安醫(yī)療深耕有源植入神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品，整合高校及醫(yī)療機構(gòu)資源，以藥物難治性癲癇為切入口，向更多治療領(lǐng)域拓展和布局。公司目前已開發(fā)和在研產(chǎn)品技術(shù)領(lǐng)先，我們相信瑞神安醫(yī)療未來會不斷為我國患者帶來安全有效且經(jīng)濟的產(chǎn)品，為我國高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化進程貢獻出一份力量?！?/span>

瑞神安醫(yī)療團隊早在2010年就開始進行植入式神經(jīng)刺激器的研發(fā)，起源于清華大學微電子所與中日友好醫(yī)院開展的胃電刺激器的科研項目，經(jīng)過3年多的技術(shù)實踐，胃電刺激器和迷走神經(jīng)刺激器產(chǎn)品具備了可商業(yè)化的原型，于2013年落戶江蘇常州國家級開發(fā)區(qū)并注冊公司。因此公司成立之初既有著很高的起點，同時與清華大學有著密切的合作。

2013年落戶常州并建立潔凈廠房后，植入式胃電刺激器和植入式迷走神經(jīng)刺激器完成商業(yè)化研制，送交北京醫(yī)療器械檢測所進行檢測，2015年在獲得了檢測報告后，植入式迷走神經(jīng)刺激器很快開啟了臨床試驗。經(jīng)過三年臨床試驗，目前產(chǎn)品已經(jīng)在等待藥監(jiān)局批證。

同時瑞神安醫(yī)療還開發(fā)了深部熱凝腦電極、植入式脊髓刺激器等產(chǎn)品，且已先后投入臨床試驗。公司總經(jīng)理杜玉惠表示：“幾年下來，瑞神安醫(yī)療的發(fā)展一直是一步一個腳印，不斷推出新的產(chǎn)品，并將產(chǎn)品推向臨床，我們的務(wù)實作風得到了醫(yī)學專家和投資人的認可?！?/span>

杜玉惠表示：“我們公司落戶在常州，得到了當?shù)卣拇罅χС?，相比北上廣，成本更低。加之常州是一個制造之都，更有助于產(chǎn)品的研制。幾年下來，我們先后獲得了國家重點研發(fā)計劃支持、江蘇省雙創(chuàng)團隊、雙創(chuàng)個人、常州龍城英才等經(jīng)費支持。我們只花了幾千萬，就研制成功了三個植入式產(chǎn)品，而相對于有些企業(yè)動輒上億元投資才能研發(fā)出一款產(chǎn)品，我們在成本控制方面應(yīng)該還是有很大優(yōu)勢。”

瑞神安醫(yī)療核心團隊均來國內(nèi)著名學府，如總經(jīng)理杜玉惠畢業(yè)于清華大學，研發(fā)團隊均畢業(yè)于浙江大學等一流高校。作為創(chuàng)業(yè)公司，開創(chuàng)伊始即規(guī)劃好了團隊股票期權(quán)的獎勵機制，使得團隊成員凝聚力更強，多年來團隊的穩(wěn)定也是公司的優(yōu)勢之一。

“我們目標是做出老百姓能夠用得起的高水平產(chǎn)品，目前進口產(chǎn)品價格昂貴，很多人望而卻步，在進口替代的大背景下，這個理想將會更快變?yōu)楝F(xiàn)實?！倍庞窕莞锌恼f道。

瑞神安醫(yī)療目前的產(chǎn)品主要專注在癲癇和疼痛領(lǐng)域。根據(jù)流行病學資料，我國的癲癇病人約900萬人，難治性癲癇患者約300萬人，多為兒童和青少年患者。癲癇控制不佳可以嚴重影響患者的生活質(zhì)量，增加身心疾病的風險，甚至可以出現(xiàn)原因不明的猝死，對家庭和社會帶來沉重的負擔。

對于藥物難治型癲癇病患，外科治療是一項重要的選擇。外科治療主要是開顱切除病灶，但對于無法進行開顱的病人而言，選擇植入式迷走神經(jīng)刺激器（VNS）是一個最合適的治療方式。

杜玉惠表示：“瑞神安醫(yī)療提供的VNS產(chǎn)品不僅在性能上超越進口產(chǎn)品，同時增加了遠程調(diào)控功能。病人只需要手持一個手機形狀的體外程控儀，在家就可以接受醫(yī)生異地進行調(diào)控。這大大方便了病患，得到了醫(yī)生和病人的贊賞?！?/span>

（植入式迷走神經(jīng)刺激器）

當有些病人可以選擇外科手術(shù)切除癲癇灶時，手術(shù)的核心是找尋癲癇灶。尋找癲癇灶則需要結(jié)合患者的臨床特征、神經(jīng)影像、電生理等多種方法綜合定位，但是臨床的現(xiàn)實是約50%的患者通過這些無創(chuàng)性檢查無法有效定位癲癇灶，而需要有創(chuàng)性檢查，通過埋植硬膜下皮層電極進行癲癇灶的定位。

杜玉惠表示：“過去的20多年間，普遍的做法是進行開顱手術(shù)，埋植片狀的硬膜下皮層電極。這種植入電極的方法創(chuàng)傷大、風險高，容易出現(xiàn)感染、血腫等并發(fā)癥。更為重要的是，這種皮層電極僅對暴露的大腦皮層表面的癲癇灶最敏感，而對位于大腦皮層深部、腦溝底部的廣泛皮層區(qū)域并不敏感，仍無法精確定位這些部位的癲癇灶。”

近年來，立體定位腦電圖（SEEG）電極植入技術(shù)迅速發(fā)展起來。SEEG是根據(jù)各種無創(chuàng)性檢查資料所假設(shè)的致癇網(wǎng)絡(luò)，在核磁共振影像三維重建腦結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)上，借助微創(chuàng)方法將多根不到1毫米的深部腦電極精確植入到大腦不同的皮層部位，記錄患者發(fā)作間期及發(fā)作期腦電圖的方法。

杜玉惠表示：“SEEG電極植入技術(shù)具有定位準確、損傷小、并發(fā)癥少，監(jiān)測范圍大等優(yōu)點，能夠?qū)Υ竽X皮層幾乎所有部位，尤其是對一些硬膜下皮層電極監(jiān)測不到的皮層區(qū)具有顯著的優(yōu)勢。由于這些優(yōu)勢，SEEG電極植入方法迅速獲得醫(yī)生和病人的認可，得以廣泛應(yīng)用?！?/span>

“瑞神安醫(yī)療研制的SEEG電極不僅可以滿足偵測立體腦電功能，更增加了溫度傳感器，可以進行控溫下射頻熱凝。目前，全球還沒有一家公司可以提供這種功能。”

“當初，臨床醫(yī)生為了給植入了SEEG電極后又不適合開顱的病人給予治療，找到瑞神安醫(yī)療，希望我們能夠提供控溫射頻熱凝功能。接到這個任務(wù)，我們與專注于射頻熱凝儀制造的北琪醫(yī)療公司開展合作，經(jīng)過反復(fù)試驗，終于研制成功了可以進行控溫熱凝的SEEG電極。并將產(chǎn)品在首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院、301醫(yī)院、浙江大學第二附屬醫(yī)院、上海仁濟、齊魯醫(yī)院等醫(yī)院進行了臨床試驗。目前，產(chǎn)品即將結(jié)束臨床，申請上市”。

帶有控溫射頻熱凝功能的SEEG電極具有定位診斷和射頻治療的雙重功能，為難治性癲癇病人提供了微創(chuàng)、精準的治療手段。

（SEEG電極）

針對疼痛領(lǐng)域，瑞神安醫(yī)療研制了植入式脊髓刺激器（SCS）， 2016年國家重點研發(fā)計劃將該產(chǎn)品列入數(shù)字診療裝備研發(fā)專項，由瑞神安醫(yī)療牽頭，清華大學、中科院半導(dǎo)體所、宣武醫(yī)院、北大人民醫(yī)院、北京北琪醫(yī)療共同參與，經(jīng)過申報和答辯得到了專家肯定，獲得了項目支持。

杜玉惠表示：“SCS產(chǎn)品是針對難治性疼痛的解決方案，我國疼痛病人過億，因此市場巨大。在國外，SCS產(chǎn)品占有神經(jīng)刺激器一半的市場份額，而國內(nèi)每年的銷售量只有幾百臺。原因是進口產(chǎn)品價格20多萬，國產(chǎn)還是空白，阻擋了很多患者的嘗試愿望?！?/span>

“瑞神安醫(yī)療的研發(fā)不是簡單的照搬國外產(chǎn)品的形態(tài)，更是將最新的技術(shù)應(yīng)用到自主研發(fā)的SCS產(chǎn)品中，不僅擴展了各種刺激參數(shù)范圍和多種電極形式，還加入遠程調(diào)控，使得產(chǎn)品性能和功能超越國際上其他產(chǎn)品?！?/span>

（植入式脊髓刺激器）

瑞神安醫(yī)療一直堅持學習先進的醫(yī)療器械技術(shù)，但更注重創(chuàng)新和超越?！叭绻偸歉趪猱a(chǎn)品后面追趕肯定不是我們的目的?！倍庞窕菡f，瑞神安醫(yī)療源于科研，也一直堅持支持科研。從與中日友好醫(yī)院開展的胃電刺激器和結(jié)腸刺激器的科研實驗開始，瑞神安醫(yī)療陸續(xù)與國內(nèi)很多醫(yī)院開展食管刺激器、聲帶麻痹刺激器和腦刺激器等多個項目。瑞神安醫(yī)療無償支持醫(yī)生開展各種科研探索，希望能夠在未來可以發(fā)展出來國內(nèi)原創(chuàng)的神經(jīng)刺激器。

“我們與首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院合作研發(fā)腦刺激器，用于治療阿爾茲海默病。這個項目獲得了2018年國家重點研發(fā)計劃項目支持。該項研究屬于國際首創(chuàng)，由宣武醫(yī)院的神內(nèi)主任王玉平教授牽頭。我們希望未來可以改善阿爾茲海默病無藥可治的局面?！?/span>

關(guān)于未來規(guī)劃，杜玉惠說道：“我們公司的特點是務(wù)實，用心服務(wù)客戶，喊口號沒什么用。我們的目標是做有社會意義，有人文精神，有產(chǎn)品價值的企業(yè)。目前，我們在布局做一些新產(chǎn)品，希望未來做出更多國際創(chuàng)新型的產(chǎn)品?！?/span>

江蘇愛朋醫(yī)療科技股份有限公司 （證券代碼300753）成立于2001年，目前旗下?lián)碛袗燮湛茖W儀器（江蘇）有限公司、上海諾斯清生物科技有限公司。

愛朋醫(yī)療作為專業(yè)從事疼痛管理領(lǐng)域醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，主要產(chǎn)品包括微電腦注藥泵、一次性注藥泵、無線鎮(zhèn)痛管理系統(tǒng)等疼痛管理領(lǐng)域醫(yī)療器械；特別是疼痛管理產(chǎn)品已廣泛應(yīng)用于臨床治療中，助力無數(shù)醫(yī)護工作，緩解千萬患者疼痛。

榮安創(chuàng)投于2014年9月在北京設(shè)立，專注于孵化和支持醫(yī)療健康領(lǐng)域的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項目。榮安創(chuàng)投旗下目前發(fā)起和管理的醫(yī)療基金，定位于專業(yè)的早期風險投資，專注于醫(yī)療行業(yè)，投資于極具潛力的醫(yī)療器械、生物技術(shù)、創(chuàng)新藥物研發(fā)及醫(yī)療健康類企業(yè)。

榮安創(chuàng)投力爭成為中國最具競爭力的醫(yī)療風險投資基金管理機構(gòu)，曾先后獲評為36氪中國醫(yī)療健康領(lǐng)域新銳投資機構(gòu)TOP10、中國最受LP歡迎早期投資機構(gòu)TOP50等。