Phathom Pharmaceuticals日前向美國(guó)證券交易委員會(huì)遞交了納斯達(dá)克上市申請(qǐng)，計(jì)劃IPO募資1.5億美元。這家由武田制藥（Takeda）攜手知名風(fēng)投機(jī)構(gòu)于2018年創(chuàng)立的公司，計(jì)劃在今年第四季度啟動(dòng)兩項(xiàng)關(guān)鍵的3期臨床試驗(yàn)。
Phathom Pharmaceuticals主要致力于胃腸疾病創(chuàng)新療法的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。其主要候選藥物沃諾拉贊（Vonoprazan），是一種新型鉀離子（K+）競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑（P-CAB），由武田制藥開(kāi)發(fā)，目前已在亞洲和拉丁美洲的9個(gè)國(guó)家獲批上市。據(jù)Phathom的上市文件，vonoprazan自2014年在日本獲批上市以來(lái)，已連續(xù)第四年在市場(chǎng)上產(chǎn)生了5億美元的凈銷(xiāo)售額。2019年，公司獲得了vonoprazan在美國(guó)、歐洲和加拿大的授權(quán)許可。
Phathom在上市申請(qǐng)文件中表示，我們相信可以利用武田的17個(gè)3期臨床試驗(yàn)的結(jié)果，推動(dòng)vonoprazan在美國(guó)和歐洲的關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)。我們計(jì)劃在2019年第四季度針對(duì)vonoprazan啟動(dòng)兩項(xiàng)關(guān)鍵的3期臨床試驗(yàn)：一項(xiàng)用于治療糜爛性GERD（也稱(chēng)為糜爛性食管炎）；另一項(xiàng)用于治療幽門(mén)螺桿菌感染。我們預(yù)計(jì)將在2021年報(bào)告這兩項(xiàng)試驗(yàn)的主要數(shù)據(jù)。
Phathom Pharmaceuticals正在開(kāi)發(fā)的項(xiàng)目（圖片來(lái)源：參考資料[1] ）
Vonoprazan是一種新型的可逆性PPI-鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑，對(duì)質(zhì)子泵的抑制作用，無(wú)需酸的激活。這款藥物能夠在胃壁細(xì)胞胃酸分泌的最后一步，通過(guò)抑制K+對(duì)H+-K+-ATP酶（質(zhì)子泵）的結(jié)合作用，提前終止胃酸的分泌。質(zhì)子泵抑制劑根據(jù)其余H/K-ATP酶的結(jié)合方式分為不可逆性和可逆性兩種。該藥以高濃度進(jìn)入胃中，在首次給藥時(shí)，便能產(chǎn)生最大的抑制效應(yīng)，而且該效應(yīng)可持續(xù)24小時(shí)，具有起效迅速、作用持久，酸穩(wěn)定等特性。研究顯示，該藥可用于治療胃食管反流病、胃潰瘍、十二指腸潰瘍等與胃酸相關(guān)疾病和幽門(mén)螺桿菌（Hp）感染。相關(guān)數(shù)據(jù)表明，Hp感染和胃癌發(fā)病高度相關(guān)，抗Hp治療可以降低胃癌的發(fā)病率。
據(jù)悉，2019年8月，F(xiàn)DA授予vonoprazan與某些抗生素聯(lián)合治療幽門(mén)螺桿菌感染合格的傳染病產(chǎn)品（QIDP）認(rèn)定，這為該藥物提供了潛在的優(yōu)先審查資格。Phathom說(shuō)，vonoprazan有可能成為30多年來(lái)在美國(guó)、歐洲或加拿大批準(zhǔn)的第一種新型胃抗分泌劑。
參考資料：
[1] AMENDMENT NO. 1 TO FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 PHATHOM PHARMACEUTICALS, INC. retrieved October 16 2019 from https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1783183/000119312519267053/d63338ds1a.htm#toc63338_5
