祐和醫(yī)藥成立于2016年，位于北京亦莊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，由倪健博士和沈月雷博士共同成立，專注于開(kāi)發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新型抗體新藥。YH001是祐和醫(yī)藥開(kāi)發(fā)的首款在研CTLA-4抗體，通過(guò)提高機(jī)體自身針對(duì)腫瘤細(xì)胞的免疫應(yīng)答，強(qiáng)化腫瘤微環(huán)境中調(diào)節(jié)性T細(xì)胞（Treg cell）的去除，從而治療腫瘤。
這款藥的作用機(jī)制頗受關(guān)注。大家知道，在腫瘤治療領(lǐng)域，CTLA-4和PD-1一樣作為腫瘤免疫療法的重要靶點(diǎn)被寄予厚望。尤其是全球首款CTLA-4抗體Ipilimumab已于2011年獲批，用于治療晚期黑色素瘤，而且2018年Ipilimumab的發(fā)明人James P. Allison 教授還獲得了諾貝爾生理或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。近兩年CTLA-4免疫檢查點(diǎn)學(xué)說(shuō)受到挑戰(zhàn)。有新的研究指出，抗CTLA-4抗體發(fā)揮治療腫瘤功效的主要分子機(jī)制是通過(guò)清除腫瘤局部的調(diào)節(jié)性T細(xì)胞（Treg cell），而非通過(guò)阻斷CTLA-4/B7相互作用的抑制性信號(hào)通路。這為CTLA-4抗體的研發(fā)開(kāi)辟了新的思路。
據(jù)悉，祐和醫(yī)藥針對(duì)十多個(gè)腫瘤免疫檢查點(diǎn)靶點(diǎn)進(jìn)行了廣泛的單靶點(diǎn)和多靶點(diǎn)聯(lián)用研發(fā)，他們基于動(dòng)物體內(nèi)藥效學(xué)數(shù)據(jù)，認(rèn)為CTLA-4靶點(diǎn)新作用機(jī)理的發(fā)現(xiàn)，有望大幅改變腫瘤免疫聯(lián)合用藥和雙特異性抗體的研發(fā)格局。在此基礎(chǔ)之上，祐和新藥重新設(shè)計(jì)了CTLA-4抗體的研發(fā)思路，并采用基于動(dòng)物體內(nèi)藥效數(shù)據(jù)進(jìn)行抗體篩選，最終獲得YH001抗體。臨床前研究中，YH001極高的親和力和優(yōu)秀的安全表現(xiàn)，以及在動(dòng)物藥效實(shí)驗(yàn)中顯現(xiàn)出的聯(lián)合用藥巨大潛力，充分驗(yàn)證了祐和研發(fā)團(tuán)隊(duì)的設(shè)想。
祐和醫(yī)藥首席執(zhí)行官趙大堯博士表示，公司兩年半時(shí)間，將第一個(gè)自主研發(fā)的產(chǎn)品推進(jìn)到臨床階段，這是公司的重要里程碑。未來(lái)半年公司還將遞交2~3個(gè)自主研發(fā)產(chǎn)品的臨床申請(qǐng)。
從祐和醫(yī)藥官網(wǎng)信息來(lái)看，自公司成立以來(lái)就頗受資本青睞。成立伊始即獲得百奧財(cái)富、國(guó)投創(chuàng)業(yè)共同出資的6000萬(wàn)元A輪融資。次年，兩家投資方共同追加完成對(duì)祐和醫(yī)藥的7000萬(wàn)元A+輪投資。2018年3月，公司再次完成由招銀國(guó)際資本領(lǐng)投，本草資本跟投的1.2億元人民幣B輪融資。
在資本的加持之下，公司聚焦腫瘤免疫領(lǐng)域，很快建立起了研發(fā)管線，并獲得快速成長(zhǎng)。據(jù)悉，目前祐和醫(yī)藥已構(gòu)建起針對(duì)十多個(gè)靶點(diǎn)的研發(fā)管線，其中2款在研產(chǎn)品在美國(guó)申報(bào)臨床，還有3款即將申報(bào)臨床。
▲祐和醫(yī)藥研發(fā)管線(數(shù)據(jù)來(lái)源：祐和醫(yī)藥官網(wǎng))
