9月25日，作為港股這輪發(fā)行制度改革重要抓手的生物科技板塊也迎來(lái)新的玩家——復(fù)宏漢霖-B（2696.HK）正式在香港聯(lián)交所上市。復(fù)宏漢霖采用的是H股架構(gòu)，聯(lián)席保薦人包括中金公司、美林銀行、招銀國(guó)際、復(fù)星恒利和花旗，財(cái)務(wù)顧問(wèn)是瑞士聯(lián)合銀行（UBS）。
基石投資者—— 舒泰神子公司認(rèn)購(gòu)1000萬(wàn)美元
上市前夕，舒泰神（北京）生物制藥股份有限公司全資子公司舒泰神浙江計(jì)劃使用自有資金1000萬(wàn)美元，以基石投資者的身份參與認(rèn)購(gòu)上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司在香港聯(lián)合交易所的首次公開(kāi)發(fā)行股份，并相應(yīng)簽署《基石投資協(xié)議》。
據(jù)富途證券報(bào)道，復(fù)宏漢霖本次發(fā)行6469.54萬(wàn)股H股，每股定價(jià)49.6港元，每手100股，9月25日正式上市交易。公開(kāi)發(fā)售階段復(fù)宏漢霖獲3.89倍認(rèn)購(gòu)，分配至公開(kāi)發(fā)售的發(fā)售股份最終數(shù)目為646.96萬(wàn)股，占發(fā)售股份總數(shù)的10%。合共接獲17813份有效申請(qǐng)，所有申請(qǐng)人均獲配發(fā)至少一手香港發(fā)售股份，一手中簽率100%。
據(jù)悉，本次募資所得款項(xiàng)凈額約30.963億港元，約40.0%將用于撥付持續(xù)進(jìn)行的核心產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)、監(jiān)管備案及注冊(cè)。15%將用于撥付持續(xù)進(jìn)行的其他候選生物類(lèi)似藥(包括HLX12、HLX11及HLX14)的臨床試驗(yàn)、監(jiān)管備案及注冊(cè)。35%將用于撥付持續(xù)進(jìn)行的生物創(chuàng)新藥的臨床試驗(yàn)、監(jiān)管備案及注冊(cè)以及開(kāi)發(fā)免疫腫瘤聯(lián)合療法。10%將分配至營(yíng)運(yùn)資金及一般企業(yè)用途。
據(jù)復(fù)宏漢霖公布的信息：基石投資者方面，Henlius Biopharmaceuticals, Inc.已認(rèn)購(gòu)158.07萬(wàn)股H股，Al-Rayyan Holding LLC已認(rèn)購(gòu)1421.37萬(wàn)股H 股、AVICT Global Holdings Limited已認(rèn)購(gòu)474.21萬(wàn)股H股及浙江舒泰神投資有限公司已認(rèn)購(gòu)158.07萬(wàn)股H股。
1款商業(yè)化產(chǎn)品—— 利妥昔單抗類(lèi)似藥銷(xiāo)售1330萬(wàn)元
招股書(shū)披露，復(fù)宏漢霖首款產(chǎn)品HLX01（利妥昔單抗注射液，商品名“漢利康”）已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，成為中國(guó)首個(gè)根據(jù)《生物類(lèi)似藥指導(dǎo)原則》商業(yè)化生產(chǎn)的單抗生物類(lèi)似藥。該產(chǎn)品的首張?zhí)幏接?019年5月16日開(kāi)出。截至2019年6月30日，該產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售額1330萬(wàn)元。
復(fù)宏漢霖研發(fā)管線(xiàn)
除HLX01外，復(fù)宏漢霖還有2款產(chǎn)品獲得新藥上市申請(qǐng)受理，14款產(chǎn)品、6個(gè)聯(lián)合治療方案在全球范圍內(nèi)開(kāi)展20多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。目前，HLX03（阿達(dá)木單抗注射液）與HLX02（曲妥珠單抗注射液）已獲NMPA新藥上市申請(qǐng)受理，并已納入優(yōu)先審評(píng)程序。
其中HLX02在中國(guó)用于乳腺癌的適應(yīng)癥處于臨床III期，HLX03在國(guó)內(nèi)用于類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥的研究處于臨床I期，用于銀屑病適應(yīng)癥處于臨床III期研究。
上市前夕傳來(lái)喜訊—— 完成近7億美元對(duì)外許可項(xiàng)目
9月12日，復(fù)宏漢霖宣布與印度尼西亞制藥公司PT Kalbe Farma, Tbk.旗下控股子公司PT Kalbe Genexine Biologics達(dá)成合作共識(shí)，授予KG Bio就復(fù)宏漢霖自主研發(fā)產(chǎn)品HLX10（重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液）的首個(gè)單藥療法及兩項(xiàng)聯(lián)合療法在東南亞地區(qū)10個(gè)國(guó)家的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
這10個(gè)國(guó)家包括菲律賓、印度尼西亞、馬來(lái)西亞、新加坡、泰國(guó)、老撾、緬甸、柬埔寨、文萊和越南。KG Bio將向復(fù)宏漢霖支付的主要款項(xiàng)包括：1）于《許可協(xié)議》簽署后支付的首付款1000萬(wàn)美元；2）銷(xiāo)售里程碑款項(xiàng)，將依照區(qū)域內(nèi)累計(jì)凈銷(xiāo)售額支付，共計(jì)不超過(guò)6.5億美元；3）監(jiān)管里程碑付款，共計(jì)不超過(guò)2200萬(wàn)美元；4）1000萬(wàn)美元聯(lián)合療法臨床試驗(yàn)資金。預(yù)計(jì)總計(jì)金額可達(dá)6.92億美元。
最核心的能力—— 可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新，值得信賴(lài)的品質(zhì)
如果說(shuō)復(fù)宏漢霖只不過(guò)是一家“生物類(lèi)似藥”的開(kāi)發(fā)商，這個(gè)故事在資本市場(chǎng)并沒(méi)有什么“賣(mài)點(diǎn)”。前一家登陸港股的邁博藥業(yè)的在研管線(xiàn)上擁有9款生物類(lèi)似藥，卻仍然逃不了上市即破發(fā)的命運(yùn)（見(jiàn)：邁博藥業(yè)今日在港交所上市，三生制藥為基石投資者）。
不過(guò)復(fù)宏漢霖在最新版招股書(shū)的開(kāi)篇以首席執(zhí)行官劉世高的名義刊發(fā)了公開(kāi)信，闡述了復(fù)宏漢霖的故事——可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新，值得信賴(lài)的質(zhì)量。翻譯一下就是“成本優(yōu)勢(shì)”。
招股書(shū)披露，生產(chǎn)成本的差異在技術(shù)路線(xiàn)，在已經(jīng)投產(chǎn)的徐匯基地中，公司采用了一次性技術(shù)及工藝，一次性生物反應(yīng)器具備停工期短、清洗及消毒工作量少、交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)極低、靈活方便以及可根據(jù)市場(chǎng)需求調(diào)整組合等多項(xiàng)優(yōu)點(diǎn)。
其中一次性生物反應(yīng)器整體可將資本支出降低多達(dá)50%，生產(chǎn)成本降低多達(dá)25%至30%，同時(shí)避免了每個(gè)周期過(guò)后的清洗及消毒，從而可降低每批次的生產(chǎn)時(shí)間及污染風(fēng)險(xiǎn)。
劉世高在公開(kāi)信中含情脈脈地寫(xiě)道，“過(guò)去的十年，往事歷歷，猶如在目。「關(guān)關(guān)難過(guò)關(guān)關(guān)過(guò)」，這一路上，我想要感激和致謝的人太多了。……2019 年2 月，公司的第一個(gè)產(chǎn)品漢利康成功上市，可謂真正的「十年磨一劍」。……我們常說(shuō)「天道酬勤」，但我更深信「天道酬誠(chéng)」。當(dāng)一群人、一股力量無(wú)私地為「利他」的原因而真誠(chéng)付出時(shí)，必能「精誠(chéng)所至，金石為開(kāi)」。……”
事實(shí)上，這種價(jià)值觀并非一日建成。早在2017年10月，彼時(shí)該公司的利妥昔單抗還未上市之前，劉世高就抱著堅(jiān)定的信念和患者為先的情懷，對(duì)公司生物類(lèi)似藥開(kāi)發(fā)和可及性充滿(mǎn)信心（見(jiàn)：復(fù)宏漢霖劉世高：天道酬誠(chéng)，愿天下患者都用得起生物藥）。
IPO只是企業(yè)戰(zhàn)略的一步，產(chǎn)品才是企業(yè)的核心靈魂。在祝賀復(fù)宏漢霖成功登陸資本市場(chǎng)同時(shí)，也祝愿在劉世高帶領(lǐng)下的復(fù)宏漢霖團(tuán)隊(duì)不忘來(lái)時(shí)路，不負(fù)少年心，為天下患者開(kāi)發(fā)出更多都用得起的生物藥。
