今日，信達生物宣布與禮來制藥達成戰(zhàn)略合作，共同推進一款胃泌酸調(diào)節(jié)素創(chuàng)新化合物（OXM3）在中國的開發(fā)和商業(yè)化。OXM3是一款處于臨床開發(fā)中期階段的，潛在同類最優(yōu)（best-in-class）的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和胰高血糖素受體雙重激動劑。該協(xié)議的具體條款尚未披露。
據(jù)悉，OXM3是一種源自腸道中前胰高血糖素基因轉(zhuǎn)錄后加工的一種天然肽類似物。與天然肽類似，OXM3結合并激活胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）和胰高血糖素受體（GCGR）。OXM3是一種長效分子，每周注射一次。在早期臨床試驗中，OXM3 胃泌酸調(diào)節(jié)素分子已顯示出有效的控制血糖及減輕受試者體重方面的作用，體現(xiàn)了其在治療糖尿病、肥胖及非酒精性脂肪性肝炎（NASH）方面的潛在療效。信達生物制藥董事長兼總裁俞德超博士表示：“信達生物致力于開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥。此項合作標志著信達生物的一個重要里程碑，通過該處于臨床階段的潛在同類最優(yōu)藥物的合作，將進一步增強我們的產(chǎn)品管線，并使我們的疾病治療領域拓展到糖尿病領域。糖尿病被認為是世界上增長最快的慢性疾病。中國是目前全球糖尿病第一大國，約有1.14億糖尿病患者。我們非常高興和禮來制藥就這一處于臨床階段的藥物達成合作。期待通過創(chuàng)新藥物OXM3的開發(fā)，滿足中國廣大患者的臨床需求。”
信達生物成立于2011年，致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤等重大疾病的創(chuàng)新藥物。目前公司已建立起了一條包括21個在研新藥的產(chǎn)品管線，覆蓋腫瘤、代謝疾病等多個疾病領域。其中，16個品種進入臨床試驗，其中4個品種在臨床3期研究，3個單抗產(chǎn)品的上市申請被國家藥監(jiān)局受理，并均獲得優(yōu)先審評，1個產(chǎn)品（信迪利單抗注射液）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，獲批的第一個適應癥是復發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。
