投資人更要具備能為企業(yè)賦能的系統(tǒng)性能力
生物醫(yī)藥太復雜且永無止境，可以說我們還需不斷探索，但是我們要知道如何去學習，也要能找到真正的行業(yè)資深專家來共同探討。投資人，要有從研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、管理、政策、資本環(huán)境等各方面具有一定價值判斷和風險認識能力，更要具備能為企業(yè)賦能的系統(tǒng)性能力。對于醫(yī)藥，我非常喜歡喬布斯的格言：Stay Hungry，Stay Foolish。
——李克純
Healthib俱樂部 專家訪談
李克純 元明資本
李克純先生，元明資本管理合伙人，醫(yī)藥投資并購俱樂部專家成員，投資學院導師，將在中國藥科大學-茗嘉資本創(chuàng)新藥投資精英培訓班中授課。今日，我們有幸對李先生就目前的醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀，創(chuàng)新藥的研發(fā)及上下游產(chǎn)業(yè)鏈及國內(nèi)CRO公司的發(fā)展及未來趨勢等進行了一次訪談。
Q1 您是一個富于挑戰(zhàn)的人，從外貿(mào)到科研，到管理，到創(chuàng)業(yè)，最后又到投資，您能為我們分享一下您的經(jīng)歷嗎？
我從華西藥學院畢業(yè)后開始做醫(yī)藥國際貿(mào)易。在此過程中發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)國內(nèi)外差距巨大，尤其是新藥研發(fā)領(lǐng)域，所以希望去國外求學，學習國外醫(yī)藥行業(yè)先進的理念和技術(shù)。
1994年，在完成碩士研究生學業(yè)開始讀博士時，我在Wyeth（惠氏）找到一份醫(yī)藥研究的工作，能夠進入國際大型醫(yī)藥公司歷練，是我一直期望的事情。于是，我放棄了攻讀博士學位，選擇進入美國醫(yī)藥界。之后，我加入波士頓Eisai（衛(wèi)材）研究院并從事了10年的研發(fā)工作。在此期間創(chuàng)立了美中藥協(xié)的第一個分會（SAPA-NE），同時完成了柏森（Babson）的MBA；后來美國上市公司凱瑞生化（Chiral Quest Inc.）派我回來做中國的總經(jīng)理。
我們在2008年9月金融危機之前，融資了1800萬美金和1.2億元人民幣，且完成了對美國母公司的管理層收購（MBO），然后創(chuàng)立了凱瑞斯德（蘇州）有限公司。2013 年開始從事醫(yī)藥投資，加入名信資本，創(chuàng)立煜森資本，之后加盟元明資本。
Q2 過去相當長時間的醫(yī)藥研發(fā)和創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷對您之后在投資領(lǐng)域有什么幫助？
我從事研發(fā)期間，有幸參與了衛(wèi)材公司的全球最復雜的62步合成的抗癌新藥艾日布林（Eribulin）的研發(fā), 特別是完整地參與了35步合成抗敗血癥癥新藥E5534從臨床前到臨床III期的研發(fā)工作,包括中試、試生產(chǎn)（Pilot Plant）、QC、QA等工作。后來回國做醫(yī)藥企業(yè)管理，又創(chuàng)立凱瑞斯德等，之后再進入醫(yī)藥投資領(lǐng)域，基本算完整的走過一個“藥的全部階段”，對創(chuàng)新藥研發(fā)上下游產(chǎn)業(yè)鏈相對有較深理解
正是由于比較了解新藥研發(fā)流程，同時又有管理經(jīng)驗，因此在評估投資標的時，可以從技術(shù)、團隊、商業(yè)模式、未來退出等各個角度綜合評估被投標的的風險和優(yōu)勢，能比較全面的控制風險，使投資利益最大化。
Q3 從藥物發(fā)現(xiàn)到臨床的整個階段，您覺得從投資角度來看哪一個階段更具價值？
每個階段都有一定的投資價值，也都伴隨著風險。不同的投資機構(gòu)根據(jù)自身的投資理念，制訂投資策略，選擇適合的投資標的和階段進行投資。投資人大致分為天使、VC、PE，每一類投資人有自己的投資偏好。
例如有些VC具有非常強的新藥研發(fā)領(lǐng)域的專業(yè)經(jīng)驗，喜歡投資早、中期項目，認為高風險高回報，例如一個靶點篩選出先導化合物，然后進入臨床前研究，雖然離上市還有很長的路，但這些機構(gòu)認為這個階段就是很有價值的；PE機構(gòu)投資理念相對保守一點，樂意投資臨床后期的項目，風險相對較小，回報率相對偏低，但PE的投資金額大，因此利潤還是很高。當然臨床階段的產(chǎn)品，包括到達臨床III期的，也同樣存在風險。
總之，新藥研發(fā)的每個階段都有投資價值，也都存在風險，誰也不敢保證一個新藥就能一定成功。投資人，要有從研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、政策、資本環(huán)境等各方面具有一定風險認識和價值判斷的系統(tǒng)性能力。
Q4 一般一個藥物有多少概率到臨床III期？
一般來說一個新藥從I期到臨床III期到上市，全球大約10%的成功率；中國批準臨床到批準上市的比例更低，不到5%；近10年，中國申請臨床的批準率88%左右，從申請臨床到最終批準上市的數(shù)量對比看，不到1%。
Q5 為什么如此低的成功率依然有很多人前赴后繼？
因為創(chuàng)新藥如果重磅產(chǎn)品研發(fā)成功，利潤回報太大了。例如立普妥，輝瑞公司開發(fā)的心血管降血脂的治療藥物，上市后就達到了130億美金的年銷售峰值， 艾伯維公司開發(fā)的治療自身免疫疾病新藥阿達木單抗，去年銷售達190億美金。雖然平均一個新藥要耗時十幾年，20多億美金的研發(fā)費用，但新藥獲批后會帶來巨大的利潤。
重要的是國外的資本市場也對沒有銷售、沒有利潤、大量燒錢的新藥研發(fā)有比較成熟的價值認可。非?？上驳氖窍愀酆涂苿?chuàng)板也開始對這類公司開放，這對從事新藥研發(fā)、創(chuàng)業(yè)和投資是巨大的利好。即使新藥研發(fā)有較多的風險，但只要對科學、行業(yè)有深度的了解，成功率相對會高一些。對我們這樣一直從事醫(yī)藥行業(yè)的人，如果能夠幫助科學家創(chuàng)立公司，成功開發(fā)出對患者更好的新藥，不僅為人類造福，同時也能帶來豐厚的投資回報，這應該也是所有醫(yī)藥人的出發(fā)點和終點。
Q6 您在醫(yī)藥行業(yè)這么多年，您對目前中國的醫(yī)藥市場怎么看，國內(nèi)外的醫(yī)藥市場有哪些差距？
全球暢銷藥物以創(chuàng)新的生物大分子、小分子藥物為主，包括First-in-Class，Best-in-Class，而我國過去基本以低端仿制藥和輔助用藥me-too，me-better為主，缺乏先進治療手段和高附加值產(chǎn)品，國內(nèi)研發(fā)人才缺乏， 高端研發(fā)設備、耗材基本全是國外的，國內(nèi)的最新信息交流滯后，總體來講，國內(nèi)外差距還是很大，且在國外大公司幾乎拿出20%的銷售額來做新藥研發(fā)，國內(nèi)資金投放實力遠遠不及。
近年來，國內(nèi)的創(chuàng)新藥公司發(fā)展很快，主要是國家的政策支持，大量的海歸回國，資本市場的驅(qū)動。中國開發(fā)的創(chuàng)新藥、創(chuàng)新制劑、創(chuàng)新器械，不僅是立足中國市場，還要瞄準美國和全球市場。中國目前階段是創(chuàng)業(yè)的樂土。
Q7 請您分享一下您的投資理念？
我們希望能幫助好的科學家成為企業(yè)家。其實這個過程非常艱難，是不同維度的躍遷。很多優(yōu)秀的科學家轉(zhuǎn)型不了企業(yè)家，這是兩類人，我們也并不鼓勵科學家一定要變成企業(yè)家。對幫助科學家創(chuàng)業(yè)，我們的確有豐富經(jīng)驗，從思維、策略、市場、資源上包括資本、人才、構(gòu)架等方面會給與創(chuàng)業(yè)者很多幫助。我們希望通過各種方式能真正幫助企業(yè)成功，我們不是投機者。
Q8 我們知道您在10月13日的創(chuàng)新藥培訓課程中將會為我們分享有關(guān)創(chuàng)新藥研發(fā)及上下游產(chǎn)業(yè)鏈、CRO的未來發(fā)展趨勢，想提前請教一下您的見解？
其實現(xiàn)在中國的CRO/CMO與歐美的差距不大，原因主要是核心人才（回國人才）、設備、技術(shù)基本上是國外的，也就是說和國外基本在同步， in China for global， 比如藥明康德，泰格生物，凱萊茵等。其實發(fā)展初期，很多人有個誤區(qū)，認為CRO相對門檻低，來錢快，因此當時回國的海歸很多做CRO，但是做CRO的那么多，真正成功的卻很少，體量大的也就幾家龍頭企業(yè)。
藥明康德，跨國CRO企業(yè)，覆蓋臨床前研究和臨床研究全鏈條；泰格，本土大型臨床試驗CRO企業(yè)；凱萊英主要致力于全球制藥工藝的技術(shù)創(chuàng)新開發(fā)和代工生產(chǎn)，也就是CDMO，為國內(nèi)外大中型制藥企業(yè)和生物技術(shù)企業(yè)提供藥物研發(fā)、生產(chǎn)一站式服務。真正好的CRO公司是比一般的醫(yī)藥研發(fā)公司更難做好，但伴隨著創(chuàng)新藥市場的欣欣向榮，以及MAH的推行，CRO行業(yè)也將加速發(fā)展。
從龍頭公司的業(yè)務來看，CRO行業(yè)競爭包括兩個維度，一是技術(shù)能力，包括對生產(chǎn)工藝的優(yōu)化、放大，創(chuàng)新藥生產(chǎn)制造能力等；二是服務廣度，包括客戶分布廣度（供應鏈管理能力等）以及服務項目廣度，在CDMO服務之外，注冊服務、市場咨詢甚至臨床試驗服務都可能成為公司新的增長點。
Q9 您覺得資深投資大佬的經(jīng)驗對剛?cè)脶t(yī)藥投資行業(yè)的學員來說有什么幫助呢？
前人的經(jīng)驗，可以縮短學習曲線（learning curve），提升思維的深度和維度，能提前知道哪里是坑，有什么風險，避免和跨過死亡之谷（death valley)。但每個投資公司和投資人都有其所屬投資策略的思考，尤其是新藥投資，誰也不敢保證自己投資的企業(yè)就能一定成功，換言之醫(yī)藥投資沒有永遠的投資大佬。但具有扎實的研發(fā)功底和一定的市場經(jīng)驗，相對會把控全面一些。
對一些非醫(yī)藥專業(yè)的投資人，要學習這些基礎知識需要的時間會比較長。你需要了解這個靶點大概是什么、目前研發(fā)的競品有哪些、存在哪些缺點和風險、現(xiàn)有的解決手段有哪些等。通過此種評價邏輯來評估標的藥物分子的優(yōu)勢和風險、解決了哪些問題、未來產(chǎn)業(yè)化可行性等。
總之，生物醫(yī)藥太復雜且永無止境，我們也未知甚多，但是我們要知道如何去學習，也要能找到真正的行業(yè)資深專家來共同探討。投資人，要有從研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、管理、政策、資本環(huán)境等各方面具有一定價值判斷和風險認識能力，更要具備能為企業(yè)賦能的系統(tǒng)性能力。對于醫(yī)藥，我非常喜歡喬布斯的格言：Stay Hungry，Stay Foolish。
李克純先生將在10月13日結(jié)合真實案例解讀來講解關(guān)于《CRO未來發(fā)展趨勢》、《創(chuàng)新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈及上下游關(guān)系》課程，并將學員角色分組來進行實景演練，現(xiàn)場習得融資與投資。
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李克純
元明資本管理合伙人。千人計劃評審專家、美中藥協(xié)(SAPA)董事及紐英倫分會創(chuàng)始人、百華協(xié)會(BayHelix)會員。
20余年醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、管理，創(chuàng)業(yè)，投資經(jīng)驗。曾任美國衛(wèi)才(Eisai)和惠氏制藥(Wyeth)資深科學家、凱瑞生化(ChiralQuest)中國總經(jīng)理；曾共同創(chuàng)立蘇州凱瑞斯德公司；在投資領(lǐng)域，曾任名信中國成長基金合伙人，現(xiàn)任元明資本管理合伙人，共同管理多支人民幣、美元基金，主導長風藥業(yè)、阿諾醫(yī)藥、藥渡經(jīng)緯、康達醫(yī)療、鼎科生物、速邁醫(yī)療、優(yōu)加利等項目投資。美國巴布森商學院MBA，紐約市立大學化學碩士，華西醫(yī)科大學學士。
