7月16日，Ambrx（安博生物）宣布，百時(shí)美施貴寶（BMS）已經(jīng)啟動(dòng)了1期臨床試驗(yàn)來(lái)評(píng)估長(zhǎng)效松弛素在治療心力衰竭的安全性，藥代動(dòng)力學(xué)，以及藥效。長(zhǎng)效松弛素是利用Ambrx專(zhuān)有的“基因密碼擴(kuò)展”技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新生物藥物。心力衰竭是一種嚴(yán)重?fù)p壞健康甚至可能危及生命的病癥，在全球范圍內(nèi)有多達(dá)1500萬(wàn)的病患。

根據(jù)2011年Ambrx與BMS簽訂的松弛素合作以及使用許可協(xié)議，由于這項(xiàng)臨床研究的啟動(dòng)，后者將支付Ambrx相應(yīng)的里程碑付款。根據(jù)這項(xiàng)協(xié)議，Ambrx還將會(huì)收到更多的研發(fā)里程碑付款，以及基于每年產(chǎn)品銷(xiāo)售的藥物許可權(quán)費(fèi)用。

松弛素衍生物是通過(guò)Ambrx獨(dú)有的專(zhuān)利保護(hù)的“基因密碼擴(kuò)展”技術(shù)平臺(tái)，把非天然氨基酸定點(diǎn)插入到蛋白里而研發(fā)成功的。非天然氨基酸被用作精密蛋白工程的一個(gè)化學(xué)修飾的位點(diǎn)，來(lái)提高松弛素的藥物特性和療效等各項(xiàng)性能，包括延長(zhǎng)此激素的在人體中的循環(huán)半衰期。

Ambrx的首席執(zhí)行官及總裁田豐博士表示：“我們認(rèn)為長(zhǎng)效松弛素是一種非常令人振奮的對(duì)抗心力衰竭的新型治療方法。這已經(jīng)是我們和百時(shí)美施貴寶公司合作的第二個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目。我們合作的第一個(gè)項(xiàng)目是利用長(zhǎng)效FGF21蛋白治療非酒精性脂肪肝炎（NASH），該項(xiàng)目目前已經(jīng)處于2期（2b）臨床試驗(yàn)階段。這兩個(gè)項(xiàng)目對(duì)Ambrx公司來(lái)說(shuō)具有重要的價(jià)值和意義，我們非常欣慰百時(shí)美施貴寶作為我們的合作伙伴。”

▲藥明康德專(zhuān)訪Ambrx總裁兼首席執(zhí)行官田豐博士：羽化成蝶15年，這些自然中不存在的氨基酸，即將引領(lǐng)生物藥變革潮流

Ambrx是一家專(zhuān)有“基因密碼擴(kuò)展”技術(shù)平臺(tái)的臨床研究的生物醫(yī)藥公司，致力于創(chuàng)造“first-in-class”和“best-in-class”的生物創(chuàng)新藥品，涉及抗體藥物偶聯(lián)、免疫調(diào)節(jié)蛋白、雙特異抗體以及其他蛋白質(zhì)成藥性?xún)?yōu)化等領(lǐng)域。Ambrx公司利用專(zhuān)有技術(shù)平臺(tái)，已經(jīng)與百時(shí)美施貴寶、安斯泰來(lái)、百濟(jì)神州、禮來(lái)和浙江醫(yī)藥等開(kāi)展了多方面的藥物研發(fā)合作，并且已進(jìn)入不同的臨床試驗(yàn)階段。百時(shí)美施貴寶是一家肩負(fù)著“研究、開(kāi)發(fā)并提供創(chuàng)新藥物，幫助患者戰(zhàn)勝?lài)?yán)重疾病”使命感的全球性生物制藥公司。

祝賀Ambrx和百時(shí)美施貴寶，希望這款長(zhǎng)效松弛素能夠繼續(xù)取得新的臨床進(jìn)展，早日造福心力衰竭患者。