近日，禮來宣布，希愛力（他達(dá)拉非片）新適應(yīng)癥在中國獲批，治療勃起功能障礙合并良性前列腺增生的癥狀和體征（ED合并BPH），這也是繼勃起功能障礙（ED）適應(yīng)癥獲批后，在中國獲批的又一新適應(yīng)癥。
希愛力（他達(dá)拉非片）是一種5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制劑，通過抑制下尿路和陰莖海綿體的PDE5酶活性，緩解下尿路平滑肌張力、改善下尿路和陰莖的血液循環(huán)，從而緩解下尿路癥狀，改善勃起功能。
此次新適應(yīng)癥的獲批是基于一項(xiàng)在亞洲開展的3期臨床試驗(yàn)--LVJE研究。與安慰劑相比，通過12周的他達(dá)拉非5mg每日一次治療，勃起功能障礙合并良性前列腺增生患者的下尿路癥狀和勃起功能均獲得有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的改善，耐受性良好。研究達(dá)到了主要研究終點(diǎn)和關(guān)鍵次要研究終點(diǎn)。
勃起功能障礙和良性前列腺增生是困擾中老年男性的常見疾病。勃起功能障礙被視作有損男性氣概的疾病，影響患者的身心健康和夫妻關(guān)系。良性前列腺增生主要表現(xiàn)為尿頻、尿急、尿不盡、夜尿增多等癥狀，嚴(yán)重影響患者的生活和工作，也被視作男性衰老的標(biāo)志之一。數(shù)據(jù)顯示，70%以上的良性前列腺增生患者同時(shí)伴發(fā)勃起功能障礙，兩種疾病嚴(yán)重程度高度相關(guān)，目前臨床上還沒有可以同時(shí)治療這兩種疾病的藥物。此次希愛力（他達(dá)拉非片）獲批新適應(yīng)癥，有望給勃起功能障礙合并良性前列腺增生患者帶來新的治療選擇。
