近日，埃秀馬生物科技(EXUMA Biotechnology)及其子公司上海普珩生物技術有限公司(Shanghai PerHum Therapeutics)今天發(fā)布兩款人體首劑實體瘤CAR-T產(chǎn)品用于復發(fā)或難治IV期轉移性腎細胞癌(mRCC)受試者的中期結果。上述數(shù)據(jù)在癌癥免疫治療學會(CIMT) 2019年會上公布，繼續(xù)支持CCT301-38 (AXL)和CCT301-59 (ROR2)這兩款CAR-T產(chǎn)品在單一患者群體中的安全性，劑量爬坡，藥代動力學和初步有效性研究。
該項傘式臨床試驗設計在主要臨床研究者朱同玉博士的指導下在SPHCC（上海市公共衛(wèi)生臨床中心）展開，采用“和”邏輯門控技術在人體臨床試驗中研究首批兩款CAR-T產(chǎn)品。該邏輯門設計具有利用腫瘤微環(huán)境(TME)的優(yōu)勢，將抑制增生的酸性TME轉化為一個激活信號，從而盡量減少中靶、脫腫瘤活性的可能性。該邏輯門的觸發(fā)因素之一是TME，另一個是靶抗原（AXL或ROR2，取決于產(chǎn)品）。所公布的部分關鍵要點包括：
迄今未觀察到劑量限制性毒性，沒有可歸咎于這兩款產(chǎn)品的中靶、脫腫瘤毒性。
在1 x 106/千克劑量水平上觀察到CAR-T產(chǎn)品外周血暴露最高達8萬拷貝/微克血液基因組DNA。
抗腫瘤活性的早期放射學證據(jù)表明，最佳應答是疾病穩(wěn)定。
該患者群體既往用過多種治療，7例受試者中的6例存活，中位隨訪期為140天。
上述中期結果繼續(xù)支持該公司的條件性活性生物制劑(CAB)-CAR-T技術有望增強CAR-T治療藥物在轉移性腎細胞癌（mRCC，并有望在其他靶點陽性實體瘤）中的安全性。
埃秀馬生物科技首席醫(yī)學官Wendy Li, M.D.表示：“這兩款新型產(chǎn)品的細胞處理可行性、細胞暴露和初步安全性支持CAB-CAR-T技術用于實體瘤的可能性。我們期待著來自上述進行中的臨床研究及協(xié)作者的完整數(shù)據(jù)集，并在未來將上述項目推向多中心研究。”
摘要全文現(xiàn)已在CIMT年會網(wǎng)站（摘要編號123）發(fā)布，海報時間為東部標準時間5月21日上午9:00-11:30。
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埃秀馬生物科技有限公司和F1 Oncology由Gregory Frost博士創(chuàng)立和共同注資，F(xiàn)rost博士是Halozyme Therapeutics Inc.的共同創(chuàng)始人及前首席執(zhí)行官，并且是生物技術投資公司F1 BioVentures, LLC的現(xiàn)任董事總經(jīng)理。
