1.恒瑞醫(yī)藥鹽酸(R)-氯胺酮鼻噴劑獲批臨床
今日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，鹽酸(R)-氯胺酮鼻噴劑于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《臨床試驗(yàn)通知書》，并將于近期開展臨床試驗(yàn)，擬用于難治性抑郁癥的治療。該藥通過直接作用于NMDA受體及其他多種受體，進(jìn)而增加腦源性神經(jīng)營養(yǎng)因子（BDNF）的合成和釋放，引起突觸的發(fā)生、AMPA受體依賴興奮性突觸傳遞增強(qiáng)，起到長期而穩(wěn)定的抗抑郁作用。
公告稱，國外目前有同類產(chǎn)品鹽酸艾司氯胺酮鼻噴劑于2019年3月5日在美國獲批上市，該產(chǎn)品由Janssen Pharms開發(fā)，商品名為Spravato，適應(yīng)癥為與口服抗抑郁藥一同治療成人抵抗性抑郁癥（TRD）。國內(nèi)無同類產(chǎn)品上市，同類產(chǎn)品鹽酸艾司氯胺酮鼻用噴霧劑現(xiàn)處于臨床試驗(yàn)階段，鹽酸艾司氯胺酮鼻用噴霧劑由Janssen Research & Development, LLC DPT Lakewood LLC和西安楊森制藥有限公司研發(fā)。
2.諾誠健華BTK抑制劑通過美國IND審評(píng)
近日，諾誠健華旗下具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥ICP-022通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的臨床審評(píng)，將于近期在美國開展臨床研究。這是諾誠健華首個(gè)在美國開展臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新藥物。
ICP-022是具特異選擇性的BTK抑制劑，用于治療腫瘤及自身免疫性疾病，目前在中國開展多中心、多適應(yīng)癥的臨床2期研究。初步結(jié)果顯示了良好的安全性和療效。通過美國FDA臨床審評(píng)后，諾誠健華將全面開展ICP-022在美國的臨床研究，并且積極推進(jìn)與國際領(lǐng)先創(chuàng)新藥企的合作。
3.貝斯達(dá)醫(yī)療科創(chuàng)板上市IPO已問詢
根據(jù)科創(chuàng)板公布的最新項(xiàng)目動(dòng)態(tài)，深圳市貝斯達(dá)醫(yī)療股份有限公司的上市申請(qǐng)目前處于已問詢狀態(tài)。貝斯達(dá)醫(yī)療成立于2000年，長期專注于大型醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是一家集研發(fā)、制造、銷售和服務(wù)為一體的大型醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備提供商，具備提供多種醫(yī)學(xué)影像設(shè)備整體解決方案的能力。
據(jù)悉，該公司產(chǎn)品包括磁共振成像系統(tǒng)、醫(yī)學(xué)X射線設(shè)備、彩色超聲診斷系統(tǒng)、核醫(yī)學(xué)設(shè)備、醫(yī)療信息化軟件等五大系列近四十款產(chǎn)品，主要應(yīng)用于各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的臨床診斷。該公司先后被評(píng)為及獲得“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”和“深圳市優(yōu)秀軟件企業(yè)”等資質(zhì)和榮譽(yù)，多個(gè)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目獲得國家、省、市立項(xiàng)支持。
4.京東健康完成超10億美元融資
京東在其2019財(cái)年Q1財(cái)報(bào)中宣布成立“京東健康”子集團(tuán)，就在財(cái)報(bào)發(fā)布前一天，京東健康獲得了京東、CPE China Fund、中金資本和霸菱亞洲等投資者超過10億美元的A輪融資。這是繼京東數(shù)科和京東物流后，京東集團(tuán)打造的第三大戰(zhàn)略級(jí)獨(dú)立業(yè)務(wù)。融資完成后，京東仍是京東健康的控股股東。
據(jù)悉，京東健康整合旗下醫(yī)藥零售、醫(yī)藥批發(fā)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、健康城市四個(gè)業(yè)務(wù)版塊。成立子公司前，京東的醫(yī)療業(yè)務(wù)隸屬于京東生活服務(wù)事業(yè)群。
