日前，科望生物醫(yī)藥科技有限公司宣布，雙特異性抗體ES101獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）臨床試驗默示許可，即將在中國開展臨床試驗。
ES101是一個first-in-class、四價雙特異性抗體。它包含4個結合域，其中兩個靶向PD-L1，另外兩個靶向4-1BB。然而其分子量僅是常規(guī)抗體的三分之二。基于PD-L1在腫瘤微環(huán)境中高表達這一生物學特性，結合抗體工程學獨特設計，ES101能夠在有效持續(xù)阻斷PD-L1的同時，在腫瘤微環(huán)境中有條件激活4-1BB。這一“去剎車”與“加油門”的組合不僅很大程度提高了藥物的療效，而且避免了4-1BB單藥的毒性，解決了此前類似單抗藥物在臨床研發(fā)中的難題。
ES101（又名INBRX-105）項目的美國合作伙伴Inhibrx也于近日宣布在美國完成第一例患者給藥。這意味著ES101雙特異性抗體將在中美兩地同步開展臨床試驗，有望惠及全球癌癥患者。
▲研發(fā)管線（圖片來源：科望生物公司官網(wǎng)）
Inhibrx首席科學官兼執(zhí)行副總裁Brendan Eckelman博士說：“INBRX-105旨在實現(xiàn)‘檢查點反轉’的機制概念，其中治療候選物充當適配器，通過局部激活4-1BB將PD-L1介導的免疫抑制信號轉化為免疫刺激反應。”
科望醫(yī)藥CEO紀曉輝博士表示：“ES101 代表著下一代腫瘤免疫治療的到來。這是一個全球首創(chuàng)的雙特異抗體新藥，期待為腫瘤患者帶來PD-1／PD-L1之后的全新的治療方案。 我們開心地見證這個歷史的時刻，相信這是科望的一小步， 患者的一大步。”
值得一提的是，藥明康德測試事業(yè)部WIND平臺協(xié)助了這款新藥IND的中美雙報。我們祝愿這款新藥的臨床研究順利，早日為患者帶來新的治療選擇！
