日前，在奧地利維也納舉辦的2019年國際肝病大會上，吉利德科學(xué)公布了其針對治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）臨床研究項目的最新數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)將有助其開發(fā)用于治療NASH各類癥狀的聯(lián)合療法，評估用于確診該病的無創(chuàng)檢測的有效性，以及全面了解NASH的復(fù)雜性和其所帶來的負擔。
針對NASH的聯(lián)合療法 一項概念驗證性研究表明，將尚處于研究階段的選擇性非甾體法尼醇X受體（FXR）激動劑cilofexor（GS-9674）和乙酰輔酶A羧化酶（ACC）抑制劑firsocostat（GS-0976）聯(lián)用，可改善肝性脂肪變性、肝硬化、肝生化和血清纖維化標志物。在這項研究中，20名NASH患者每日接受cilofexor （30 mg）和firsocostat（20 mg）的治療，療程為12周。試驗結(jié)果表明，12周之后，74%的患者肝臟脂肪水平降低了至少30%。 無創(chuàng)檢測 目前，肝細胞活檢是確診NASH患者的參考標準，但這是一種有創(chuàng)的、成本較高的操作，而且還有可能引發(fā)嚴重并發(fā)癥。吉利德最新發(fā)布的針對Ⅱ期ATLAS研究過程中獲得的篩查數(shù)據(jù)的分析結(jié)果表明，使用目前可用的無創(chuàng)檢測（NIT）可以準確診斷因NASH導(dǎo)致的晚期纖維化，并可能減少肝細胞活檢的必要性。當聯(lián)合使用增強肝纖維化檢測（Enhanced Liver Fibrosis ，ELF) 和FibroScan?， 能準確鑒別出超過80%的進展期肝纖維化患者。 吉利德科學(xué)首席科學(xué)官兼研發(fā)負責人John McHutchison表示：“ NASH是一種復(fù)雜的疾病，多種生物學(xué)通路都會影響其病程。NASH患者，特別是那些最大需求未被滿足的晚期纖維化患者，可能需要靶向作用于這些通路的聯(lián)合療法來進行有效治療。最新公布的概念驗證性研究結(jié)果是振奮人心的，我們希望能在今年晚些時候繼續(xù)公布來自Ⅱ期ATLAS試驗的聯(lián)合療法數(shù)據(jù)。”
