1.全球首個(gè)！君實(shí)生物免疫治療生物藥BTLA單抗在美申請(qǐng)臨床試驗(yàn)獲受理
今日，君實(shí)生物宣布開發(fā)出全球首個(gè)（First in human, FIH）特異性針對(duì)B-和T-淋巴細(xì)胞衰減因子（BTLA）的重組人源化IgG4κ單克隆抗體（TAB004，或JS004）。其新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）已于3月22日獲得美國(guó)FDA受理，擬適用于晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的治療，包括PD-1抗體耐藥患者。
BTLA是2003年發(fā)現(xiàn)的表達(dá)于活化T、B淋巴細(xì)胞的一個(gè)重要的免疫檢查點(diǎn)分子，與其他免疫檢查點(diǎn)分子如PD-1和CTLA-4具有類似的結(jié)構(gòu)（單一的免疫球蛋白可變區(qū)IgV細(xì)胞外結(jié)構(gòu)域）和相近的細(xì)胞內(nèi)的信號(hào)傳導(dǎo)機(jī)制（胞質(zhì)內(nèi)兩個(gè)ITIM結(jié)構(gòu)域募集活化SHP-1和SHP-2磷酸酶抑制淋巴細(xì)胞功能）。體外和體內(nèi)研究表明，JS004可以促進(jìn)腫瘤特異性T淋巴細(xì)胞增殖和提高淋巴細(xì)胞功能，在BTLA人源化小鼠的腫瘤模型里減輕腫瘤負(fù)荷并提高存活率。
2.廈門特寶生物申請(qǐng)科創(chuàng)板上市
3月18日，廈門證監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布的國(guó)金證券輔導(dǎo)工作總結(jié)報(bào)告稱，廈門特寶生物工程股份有限公司(下稱廈門特寶生物)根據(jù)公司未來(lái)發(fā)展戰(zhàn)略，擬變更申請(qǐng)上市交易所及板塊為上海證券交易所科創(chuàng)板。
廈門特寶生物設(shè)立于1996年，從事以基因工程技術(shù)為核心的生物醫(yī)藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。目前公司上市產(chǎn)品包括1款國(guó)家1類新生物制品派格賓，以及3款原國(guó)家2類新生物制品，注射劑成品在中國(guó)、巴西、印度、俄羅斯等10多個(gè)國(guó)家銷售。
3.綠葉制藥與阿斯利康共同簽署了新一輪戰(zhàn)略合作備忘錄
3月24日，綠葉制藥與阿斯利康共同簽署了新一輪戰(zhàn)略合作備忘錄，正式宣布達(dá)成關(guān)于建立中成藥血脂康膠囊在中國(guó)以外市場(chǎng)的戰(zhàn)略合作意向。血脂康膠囊是綠葉制藥自主研發(fā)的調(diào)脂中成藥。雙方期望借助各自在海內(nèi)外市場(chǎng)的資源優(yōu)勢(shì)和產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，共同攜手將血脂康膠囊加速推廣至全球更多國(guó)家和地區(qū)，助推國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的國(guó)際化進(jìn)程。此前，阿斯利康已獲得該藥物在中國(guó)大陸地區(qū)的獨(dú)家推廣權(quán)。
4.三家生物技術(shù)公司宣布融資消息
近日，康錄生物宣布完成數(shù)千萬(wàn)元的B輪融資，由國(guó)藥醫(yī)療器械股權(quán)投資基金獨(dú)家投資?？典浬锍闪⒂?013年，致力于提供一整套快速化、自動(dòng)化熒光原位雜交檢測(cè)的解決方案。此次融資將用于推動(dòng)康錄生物的新一代快速原位雜交檢測(cè)解決方案的研發(fā)和生產(chǎn)，包括三百多項(xiàng)快速FISH產(chǎn)品線和全自動(dòng)FISH設(shè)備的研發(fā)，以及在國(guó)內(nèi)三百多家三甲醫(yī)院和國(guó)際市場(chǎng)的開拓。
近日，基因檢測(cè)初創(chuàng)公司萬(wàn)乘基因宣布獲得了500萬(wàn)元的天使輪融資，投資方為合力投資。萬(wàn)乘基因成立于2018年，主要業(yè)務(wù)是利用自主研發(fā)的高通量單細(xì)胞測(cè)序技術(shù)平臺(tái)服務(wù)于科研、臨床以及工業(yè)市場(chǎng)。本輪融資主要用于建立上海中心實(shí)驗(yàn)室和代理商網(wǎng)絡(luò)、研發(fā)細(xì)胞核高通量單細(xì)胞測(cè)序技術(shù)，以及設(shè)計(jì)制造單細(xì)胞測(cè)序設(shè)備。
近日，北京恩澤康泰宣布完成數(shù)千萬(wàn)元Pre A輪融資。北京恩澤康泰成立于2017年6月，致力于液體活檢領(lǐng)域的外泌體技術(shù)及腫瘤診療相關(guān)產(chǎn)品的開發(fā)。本輪融資由金芒投資領(lǐng)投，瀾峰資本、恩然創(chuàng)投跟投。本輪融資資金，將主要用于外泌體在腫瘤早期篩查及臨床診療方面的技術(shù)轉(zhuǎn)化和產(chǎn)品研發(fā)。
