近日，復宏漢霖宣布，國家藥品監(jiān)督管理局同意其HLX22單抗注射液用于胃癌和乳腺癌治療的臨床研究，并正式頒發(fā)藥物臨床試驗批件。這款藥是復宏漢霖從AbClon公司獲得的創(chuàng)新型治療生物制品，這是一款針對HER2靶點開發(fā)的人源化lgG1單克隆抗體注射液。目前，復宏漢霖已獲得HLX22單抗注射液全球范圍內的開發(fā)與商業(yè)化權利。
復宏漢霖公司表示，未來HLX22不僅將作為單藥產品在乳腺癌和胃癌的治療中發(fā)揮重要作用，更有機會協(xié)同同靶點產品——公司自主研發(fā)的曲妥珠單抗生物類似藥HLX02，躋身HER2陽性胃癌國際first-in-class的聯(lián)合治療方案。
復宏漢霖創(chuàng)建于2010年2月，主要致力于應用前沿技術進行生物類似藥、生物改良藥以及創(chuàng)新型單抗的研發(fā)及產業(yè)化，在中國上海、臺北和美國加州均設有研發(fā)中心，產品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域。
截至目前，復宏漢霖擁有豐富的在研產品管線，累計獲得全球范圍內29個臨床試驗許可（中國大陸19個，中國臺灣3個，美國3個，歐盟、澳大利亞、烏克蘭和菲律賓各1個）。值得一提的是，目前公司有2款產品的新藥上市申請已先后獲國家藥監(jiān)局的受理。
▲復宏漢霖研發(fā)產品管線（圖片來源：復宏漢霖官網(wǎng)）
參考資料：
[1]復宏漢霖HLX22單抗獲國家藥監(jiān)局臨床試驗批準 Retrieved Feb 13 from 復星醫(yī)藥官微
