近日，上海甲貝生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“甲貝生物”）宣布獲得上海國(guó)鴻智臻創(chuàng)業(yè)投資有限公司上千萬(wàn)元人民幣的天使輪投資。
公開(kāi)資料顯示，甲貝生物成立于2017年，是一家位于張江科學(xué)城的生物技術(shù)公司，專(zhuān)注于生物藥技術(shù)開(kāi)發(fā)和CDMO技術(shù)服務(wù)，至今合計(jì)完成了超過(guò)50個(gè)生物藥項(xiàng)目開(kāi)發(fā)，包括抗體發(fā)現(xiàn)，臨床試驗(yàn)申請(qǐng)以及上市申請(qǐng)各階段，涵蓋抗體發(fā)現(xiàn)、上下游工藝開(kāi)發(fā)、制劑工藝開(kāi)發(fā)、分析方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證、樣品GMP生產(chǎn)、工藝變更管理、工藝驗(yàn)證以及質(zhì)量保證等全方位技術(shù)服務(wù)能力。
同時(shí)，甲貝生物還能為客戶(hù)的蛋白抗體類(lèi)產(chǎn)品提供從“DNA到臨床批件”一站式技術(shù)服務(wù)和糖基化蛋白藥學(xué)資料的一條龍服務(wù)，并提供美國(guó)及歐盟報(bào)批需要的所有藥學(xué)資料，以及開(kāi)發(fā)市場(chǎng)潛力巨大的抗體和復(fù)雜細(xì)胞因子產(chǎn)品將相關(guān)技術(shù)完整地轉(zhuǎn)讓給客戶(hù)。
現(xiàn)階段，該公司已經(jīng)完成抗體藥篩選發(fā)現(xiàn)、生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)以及抗體藥物生產(chǎn)等服務(wù)平臺(tái)搭建，各項(xiàng)技術(shù)水平在國(guó)內(nèi)居于前列。
另值得一提的是，甲貝生物藥創(chuàng)始人兼CEO張偉擁有11年抗體藥和重組蛋白的項(xiàng)目管理和研究開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，具有全面項(xiàng)目管理、注冊(cè)申報(bào)、合作開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，熟悉抗體藥的篩選發(fā)現(xiàn)、生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)和cGMP生產(chǎn)的全部環(huán)節(jié)和中國(guó)生物類(lèi)似藥和創(chuàng)新抗體藥的申報(bào)注冊(cè)法規(guī)。
張偉曾在上海藥明生物工作7年，是中國(guó)區(qū)對(duì)外合作負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)藥明生物中國(guó)的市場(chǎng)銷(xiāo)售和項(xiàng)目合作開(kāi)發(fā)，參與藥明生物組建、發(fā)展壯大和香港上市等工作；先后管理過(guò)多款生物類(lèi)似藥、創(chuàng)新抗體藥、雙特異性抗體藥和融合蛋白或ADC藥物的中國(guó)或者澳大利亞臨床批件申報(bào)，以及臨床樣品的cGMP生產(chǎn)；加入藥明生物之前，在GenScript從事基因合成、多肽合成、蛋白制備、抗體制備等技術(shù)服務(wù)銷(xiāo)售和抗體藥項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓?zhuān)约绊?xiàng)目管理工作。
對(duì)于甲貝生物的未來(lái)發(fā)展，張偉表示，隨著相關(guān)核心專(zhuān)利技術(shù)的不斷授權(quán)，公司將繼續(xù)致力于培育自主創(chuàng)新能力，不斷完善抗體發(fā)現(xiàn)和蛋白藥物生產(chǎn)技術(shù)。以抗體篩選發(fā)現(xiàn)、生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)以及cGMP生產(chǎn)為核心，不斷追求突破。
