帶量采購試點方案公布 1月17日，國務(wù)院辦公廳正式發(fā)布了《國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》國辦發(fā)〔2019〕2號。通知指出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)按合同規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算，降低企業(yè)交易成本。嚴(yán)查醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按時結(jié)算藥款問題。
無極限被立案調(diào)查 針對媒體報道的“幼童疑因服用無限極產(chǎn)品致心肌損害”，西安市工商局已責(zé)成工商雁塔分局對無限極陜西分公司是否涉嫌虛假宣傳進(jìn)行立案調(diào)查；責(zé)成藍(lán)田縣市場監(jiān)督管理局對事件中經(jīng)銷商樊樂是否涉嫌虛假宣傳進(jìn)行立案調(diào)查。目前，案件正在進(jìn)一步調(diào)查中。 阿斯利康獲中成藥血脂康獨家代理權(quán) 1月16日，阿斯利康中國宣布與綠葉制藥集團(tuán)簽署協(xié)議，正式宣布獲得血脂康膠囊在中國大陸地區(qū)的獨家推廣權(quán)。這是大型跨國藥企首次在華獲權(quán)推廣中成藥。 貝達(dá)與君實聯(lián)合用藥獲臨床批文 1月16日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了貝達(dá)藥業(yè)新藥vorolanib與君聯(lián)PD-1單抗聯(lián)用的臨床試驗申請，用于既往未經(jīng)治療的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性黏膜黑色素瘤。 阿斯利康令澤舒獲批國內(nèi)上市 1月15日，阿斯利康宣布全球首個鳥苷酸環(huán)化酶激動劑令澤舒（利那洛肽）獲批在中國上市，用于治療成人便秘型腸易激綜合征。 首個腎癌免疫聯(lián)合療法獲歐盟批準(zhǔn) 1月14日，BMS宣布納武利尤單抗3mg/kg聯(lián)合伊匹木單抗1mg/kg方案已獲歐盟委員會批準(zhǔn)，用于中高危晚期腎細(xì)胞癌患者的一線治療。這是首個獲歐盟批準(zhǔn)針對該類患者的免疫腫瘤聯(lián)合治療方案。 海正藥業(yè)的海澤麥布上市申請獲受理 1月14日，海正藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司海澤麥布新藥申請獲得受理，擬用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥。目前，公司在海澤麥布研發(fā)項目上已投入約2.38億元，同靶點已上市藥物為默沙東的依折麥布。 贊布替尼獲FDA “突破性療法”認(rèn)定 1月14日，百濟(jì)神州宣布其BTK抑制劑贊布替尼（Zanubrutinib）獲得FDA “突破性療法”資格認(rèn)定，用于治療先前接受至少一種療法的成年套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者。這是中國大陸首個獲得FDA突破性療法認(rèn)定的新藥。 蘇寧易購聯(lián)手阿里私有化愛康國賓 1月14日，蘇寧易購發(fā)布公告稱，公司旗下子公司蘇寧國際集團(tuán)將出資5000萬美元與云鋒基金合作共同設(shè)立Yunfeng IK Co-invest,L.P.基金，該基金將聯(lián)合阿里巴巴所控制的淘寶中國控股和Treasure Cottage參與國內(nèi)體檢企業(yè)愛康國賓私有化。整個交易交割完成后，蘇寧國際將間接持有愛康國賓3.4%，阿里巴巴聯(lián)合體持股不超過23.8%。蘇寧易購稱，此次投資愛康國賓，將促使雙方會員服務(wù)、社區(qū)服務(wù)、市場推廣等方面開展廣泛的業(yè)務(wù)合作，有效實現(xiàn)雙方資源共享，業(yè)務(wù)協(xié)同發(fā)展。 恒翼生物獲數(shù)千萬元投資 近日，恒翼生物醫(yī)藥科技（上海）有限公司（簡稱“恒翼生物”）獲盈科資本數(shù)千萬元投資，這是盈科資本繼嘉和生物、愛科百發(fā)、海和生物等數(shù)十個項目投資之后，在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的又一重要投資。恒翼生物主要以引進(jìn)適合中國市場的國外成熟期創(chuàng)新藥進(jìn)行開發(fā)為主，同時輔以開發(fā)創(chuàng)新藥和高端仿制藥產(chǎn)品業(yè)務(wù)。 邁百瑞完成4億元A輪融資 近日，煙臺邁百瑞國際生物醫(yī)藥有限公司 (MabPlexInternational) 宣布完成4億元A輪融資，由國投創(chuàng)業(yè)、深圳創(chuàng)投等領(lǐng)投。邁百瑞是生物大分子藥物CDMO服務(wù)公司，生產(chǎn)車間最大可以達(dá)到3萬6千升細(xì)胞培養(yǎng)規(guī)模，能同時進(jìn)行多個生物藥物產(chǎn)品的GMP生產(chǎn)，滿足3期臨床樣品及商業(yè)化生產(chǎn)的需要。
