日前，禮來(lái)（Eli Lilly and Company）公司宣布該公司治療銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）的新藥Taltz（ixekizumab）在名為SPIRIT-H2H的3b/4期臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要終點(diǎn)和所有重要次要終點(diǎn)。SPIRIT-H2H臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)大型開放標(biāo)簽，隨機(jī)，平行組，頭對(duì)頭療效比較試驗(yàn)。Ixekizumab的表現(xiàn)優(yōu)于另一款常用PsA療法。
PsA是一種慢性，進(jìn)行性，炎癥性關(guān)節(jié)炎，它可以造成關(guān)節(jié)腫脹、僵硬、疼痛以及運(yùn)動(dòng)能力受損。它是由于免疫系統(tǒng)過(guò)于活躍而導(dǎo)致炎癥產(chǎn)生的疾病。PsA可能影響四肢中的關(guān)節(jié)，如果不加以治療，可能導(dǎo)致關(guān)節(jié)的永久損傷。高達(dá)30%的銀屑病患者可能會(huì)同時(shí)患上PsA。
Ixekizumab是禮來(lái)公司開發(fā)的IL-17單克隆抗體。IL-17是一種促炎癥細(xì)胞因子。通過(guò)與IL-17結(jié)合，ixekizumab可以降低炎癥水平，從而緩解患者癥狀。它已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)治療銀屑病和PsA。
在SPIRIT H2H研究中，總計(jì)566名PsA患者被隨機(jī)分為兩組，分別接受推薦治療劑量的ixekizumab或adalimumab治療。這些患者此前未接受過(guò)生物制劑類改善疾病抗關(guān)節(jié)炎藥物（DMARD）的治療。試驗(yàn)為期52周，在接受治療后第24周進(jìn)行療效的主要分析。
試驗(yàn)結(jié)果表明，ixekizumab達(dá)到了試驗(yàn)的主要終點(diǎn)，在改善活躍PsA患者癥狀方面與活性對(duì)照組相比達(dá)到優(yōu)效性標(biāo)準(zhǔn)。這一標(biāo)準(zhǔn)是基于達(dá)到ACR50和PASI100的患者比例。ACR50代表由美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)評(píng)估的疾病癥狀減輕至少50%。PASI100代表銀屑病皮膚癥狀完全消失。
“SPIRIT-H2H試驗(yàn)的結(jié)果表明Taltz能夠有效治療活躍PsA導(dǎo)致的失能性關(guān)節(jié)癥狀，同時(shí)清除皮膚癥狀，”禮來(lái)公司免疫學(xué)研發(fā)副總裁Lotus Mallbris博士說(shuō)，“這些結(jié)果表明Taltz可以作為一線生物制劑療法治療活躍PsA患者?！?/span>
參考資料：
[1] Lilly Announces Positive Top-Line Results for Taltz? (ixekizumab) vs. Humira? (adalimumab) in a Head-to-Head (SPIRIT-H2H) Superiority Study in Patients with Active Psoriatic Arthritis. Retrieved December 17, 2018, from https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lilly-announces-positive-top-line-results-taltzr-ixekizumab-vs
[2] Taltz. Retrieved December 17, 2018, from https://www.taltz.com/
