羅氏(Roche)集團旗下基因泰克(Genentech)公司今日公布了其免疫療法Tecentriq與化療聯(lián)用的3期試驗IMpower133的良好結(jié)果。試驗結(jié)果顯示,該組合療法對比單獨化療可以大幅增長廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)患者的總生存期。該試驗是首個獲得總生存期(OS)大幅改善的針對ES-SCLC的免疫組合療法3期試驗。除此之外,患者的無進展生存期(PFS)也得到了增長。該試驗數(shù)據(jù)已于2018年第19屆世界肺癌大會上發(fā)布,并在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上發(fā)表。
肺癌是全球所有癌癥中死亡率最高的癌癥之一,每年死亡人數(shù)可達到176萬之多,且得到確診的不同階段肺癌患者的五年存活率僅為18%。小細胞肺癌(SCLC)是一種惡性肺癌,在美國,SCLC患者人數(shù)占全部肺癌患者的15%。與非小細胞肺癌(NSCLC)相比,SCLC的細胞倍增時間更短,生長比率更大,且容易更早發(fā)生轉(zhuǎn)移。在ES-SCLC的治療上,近20年來取得的進展有限。對于肺癌療法來說,OS是一個至關重要的評估數(shù)據(jù)。因此,一款能夠改善OS的療法很有可能將顛覆缺乏有效療法的現(xiàn)狀,為廣大肺癌患者們帶來福音。
羅氏集團的Tecentriq是一款PD-L1抑制劑,目前已在美國獲得批準,治療尿路上皮癌和NSCLC。它可以與腫瘤細胞和腫瘤浸潤免疫細胞上的PD-L1結(jié)合,阻斷其與PD-1和B7.1受體的作用,從而重新激活T細胞殺死癌細胞。這次公布數(shù)據(jù)的IMpower133試驗是一項包含403名患者的隨機試驗,患者以1:1的比例隨機接受組合療法或單獨化療。
▲IMpower133試驗主要結(jié)果摘要(圖片來源:基因泰克公司官網(wǎng))
試驗數(shù)據(jù)顯示,該3期試驗達到了OS與PFS的共同主要臨床終點。Tecentriq與化療的組合療法可以使意向治療患者(ITT)的平均OS和平均PFS分別達到12.3個月和5.2個月,而單獨化療的平均OS和平均PFS僅為10.3個月和4.3個月。除此之外,組合療法也可以大幅減少疾病的死亡率或惡化率,并顯示出了與之前一致的良好安全性,且未出現(xiàn)任何新的安全性問題。值得一提的是,羅氏集團于今年夏季公布的3期試驗IMpower132的中期數(shù)據(jù)顯示Tecentriq與化療的組合療法在非小細胞肺癌的治療上也達到了PFS的主要終點,但另一主要終點OS還未獲得顯著試驗數(shù)據(jù)。
羅氏首席醫(yī)學官兼全球產(chǎn)品開發(fā)負責人Sandra Horning博士說:“這次公布的數(shù)據(jù)是ES-SCLC在近20年來首次獲得的具有里程碑式意義的臨床發(fā)展。我們的目標是為不同種類的肺癌患者尋找可供選擇的療法。我們對于能夠和全球性醫(yī)療機構(gòu)合作為患者帶來這款Tecentriq的組合療法表示十分激動,希望可以為該難治疾病的患者們盡快帶來治療的希望?!?/span>
我們祝賀基因泰克公司的新型療法再獲積極試驗結(jié)果,并期待這款療法能早日來到患者身邊,為他們帶來希望。
參考資料:
[1] Genentech’s Tecentriq Continues to Demonstrate Its Potency as a Treatment for Lung Cancer. Retrieved September 25, 2018, from https://www.biospace.com/article/cp8r-genentech-s-tecentriq-continues-to-demonstrate-its-potency-as-a-treatment-for-lung-cancer/
[2] Small-cell carcinoma 2 - Wikipedia. Retrieved September 25, 2018, from https://en.wikipedia.org/wiki/Small-cell_carcinoma
[3] 20年新突破!小細胞肺癌有望迎來重磅療法. Retrieved September 25, 2018, from https://mp.weixin.qq.com/s/FPSVR68T9szZ2cfdDKTYrA