9月18日,由中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)、中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)、香港交易所共同主辦,蘇州工業(yè)園區(qū)、摩根大通集團(tuán)、高特佳投資集團(tuán)、綠葉生命科學(xué)集團(tuán)、成都康弘藥業(yè)集團(tuán)支持的第三屆中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)在蘇州開幕。
本屆大會(huì)旨在促進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新成果資本化、產(chǎn)業(yè)化,鼓勵(lì)社會(huì)資本投入我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域,推動(dòng)臨床急需創(chuàng)新成果及時(shí)、有效轉(zhuǎn)化。
據(jù)了解,中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)(以下簡(jiǎn)稱“創(chuàng)投大會(huì)”)由中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)(以下簡(jiǎn)稱“中國(guó)藥促會(huì)”)發(fā)起,創(chuàng)辦于2016年,是醫(yī)藥和投資界的年度盛會(huì)。
今年以來(lái),香港資本市場(chǎng)迎來(lái)了重大的改革,通過放開生物醫(yī)藥企業(yè)在港上市,極大刺激生物醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新突破,為我國(guó)實(shí)現(xiàn)“突破性創(chuàng)新”提供豐沃的土壤。
在本屆大會(huì)開幕式上,中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖表示:“創(chuàng)新給資本基礎(chǔ),資本予創(chuàng)新支持,醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)給所有的優(yōu)秀醫(yī)藥項(xiàng)目提供平等的機(jī)會(huì),以推動(dòng)創(chuàng)新和社會(huì)資本的結(jié)合,提高我國(guó)的醫(yī)藥創(chuàng)新乃至亞太地區(qū)的醫(yī)藥創(chuàng)新能力?!?/span>
中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)會(huì)長(zhǎng)劉殿波在致辭中指出:“近三年,中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)生了質(zhì)的改變。這個(gè)標(biāo)志有以下四個(gè)方面,一個(gè)是這20多年誕生了一大批優(yōu)秀的中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè),第二個(gè)是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管正在與國(guó)際全面接軌,第三個(gè)是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入了創(chuàng)新的春天,第四個(gè)是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)迎來(lái)了資本與產(chǎn)業(yè)、資本與創(chuàng)新結(jié)合的最好時(shí)代。醫(yī)藥行業(yè)在這個(gè)新時(shí)期、新時(shí)代面臨未來(lái)很多的機(jī)會(huì)。展望未來(lái)20年,我覺得中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)在這一新的起點(diǎn)有更多的機(jī)遇,當(dāng)然也面臨很多的挑戰(zhàn),但是有幸過去20年我們形成了一批非常優(yōu)秀的、正在走向創(chuàng)新走向國(guó)際的高科技企業(yè),我們有了一批專業(yè)的人才、科學(xué)家以及資本,擁有很大的熱情投入到醫(yī)藥的創(chuàng)新和發(fā)展。我們堅(jiān)信未來(lái)20年,或者是未來(lái)10年,一定會(huì)有中國(guó)制藥企業(yè)進(jìn)入到全球100強(qiáng),全球50強(qiáng),乃至全球20強(qiáng)、全球10強(qiáng)。我們也相信由中國(guó)創(chuàng)造的國(guó)際化新藥,不僅能夠服務(wù)于中國(guó)的患者,也能造福全人類的患者?!?/span>
細(xì)胞治療推動(dòng)突破性創(chuàng)新
在本次創(chuàng)投大會(huì)上,全國(guó)政協(xié)副主席、農(nóng)工黨中央常務(wù)副主席、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院教授何維表示:“醫(yī)學(xué)一項(xiàng)重要的作用是疾病診斷,另一項(xiàng)更重要的作用是利用藥物作為手段對(duì)疾病進(jìn)行干預(yù)和治療。”他認(rèn)為,藥物干預(yù)分為化學(xué)治療、生物治療和細(xì)胞治療三個(gè)紀(jì)元,目前已進(jìn)入第三紀(jì)元即細(xì)胞治療?!?/span>
進(jìn)入生物藥物治療紀(jì)元后,許多難治疾病的用藥需求都能得到滿足,生物藥物具有明確的靶向性,單克隆抗體藥物成為生物藥發(fā)展的帶動(dòng)品種。
而到細(xì)胞治療紀(jì)元階段之后,在需求上針對(duì)更加復(fù)雜難治性疾病,在技術(shù)策略上以細(xì)胞為給藥載體,以合成的基因表達(dá)蛋白為作用分子,以細(xì)胞工程、抗體工程、基因工程技術(shù)和合成生物學(xué)為技術(shù)支撐。
對(duì)于細(xì)胞療法的前景,何維認(rèn)為:“基因工程免疫細(xì)胞療法將向與其他療法相結(jié)合、多靶點(diǎn)、動(dòng)態(tài)靶向、范圍擴(kuò)大、功能優(yōu)化等方向發(fā)展。活的細(xì)胞療法將向智能化、自動(dòng)化、便利化方向發(fā)展,是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的重要抓手。同時(shí),活的細(xì)胞療法給政府監(jiān)管制度帶來(lái)挑戰(zhàn)與改革發(fā)展機(jī)遇?!?/span>
以細(xì)胞治療中最受關(guān)注的CAR-T技術(shù),何維強(qiáng)調(diào):“當(dāng)前CAR-T技術(shù)研究很熱門,這也是一項(xiàng)能解決癌癥的全新方法。在細(xì)胞治療時(shí)代,我們必須關(guān)注別人還沒有關(guān)注到的創(chuàng)新點(diǎn)去研究,用自主創(chuàng)新的成果申報(bào)專利,進(jìn)一步推進(jìn)我國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的自主創(chuàng)新?!?/span>
對(duì)于中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)如何把握這一機(jī)遇,何維建議:“在藥物干預(yù)第三紀(jì)元,中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新應(yīng)當(dāng)抓住彎道超車的歷史性機(jī)遇,利用好臨床技術(shù)和藥品雙重管理的優(yōu)勢(shì),不斷摸索免疫細(xì)胞療法臨床腫瘤精準(zhǔn)適應(yīng)癥,推動(dòng)免疫細(xì)胞療法新型審批制度的建立,探索化學(xué)藥物、生物藥物、免疫細(xì)胞療法三聯(lián)治療腫瘤的應(yīng)用,積極拓展自身免疫病、感染、炎癥、退行性疾病和纖維化等疾病的細(xì)胞療法的研究,探索化學(xué)藥物、生物藥物、免疫細(xì)胞療法、基因治療組合式治療方案治療某些難治性疾病?!?/span>
值得注意的是,細(xì)胞療法將給政府監(jiān)管制度帶來(lái)挑戰(zhàn)與改革發(fā)展機(jī)遇。何維表示:“細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)具有賦能的特點(diǎn),這是未來(lái)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的方向,中國(guó)若想發(fā)展和創(chuàng)新,必須在制度上更靈活,針對(duì)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)普遍面臨的市場(chǎng)準(zhǔn)入難的問題,也要‘革命性’的創(chuàng)新審批制度?!?/span>
中國(guó)“獨(dú)角獸”藥企有望超兩位數(shù)
在本次會(huì)議上,麥肯錫倫敦辦公室高級(jí)合伙人、麥肯錫全球醫(yī)藥醫(yī)療業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人Martin Dewhurst表示:“我們可以看到,過去幾年中,風(fēng)投對(duì)于醫(yī)藥的投資增加了3倍,越來(lái)越多的投資者涌入到醫(yī)藥研發(fā)中。在2016年,有3200億元的風(fēng)投資金實(shí)現(xiàn)了IPO,可以看到,風(fēng)險(xiǎn)投資對(duì)于生物醫(yī)藥創(chuàng)新的支持力度是堅(jiān)定不移。”
麥肯錫分析的數(shù)據(jù)顯示,大多數(shù)醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新投資都投向了免疫治療和基因治療。Martin Dewhurst指出:“我們可以看到資金不僅是投向傳統(tǒng)領(lǐng)域如腫瘤治療,也投向了一些新的治療手段。現(xiàn)在是機(jī)會(huì)和挑戰(zhàn)并存,在機(jī)會(huì)這一方面,我們確實(shí)看到細(xì)胞療法潛力很大,現(xiàn)在細(xì)胞療法的狀況就跟十年前、十五年前,單克隆抗體的格局很相似,很有可能有一系列的產(chǎn)品上市。另外一方面我們看到藥品的研發(fā)越來(lái)越需要軟件、大數(shù)據(jù)分析的能力,才能夠釋放他們的潛力,取得更好的治療效果。我們?cè)诿绹?guó)和歐洲發(fā)現(xiàn),現(xiàn)在藥品僅僅是治療方案的一部分,與此同時(shí)還包括很多的數(shù)據(jù)和服務(wù),都是跟藥品有關(guān),從而讓藥品發(fā)揮更大的效用?!?/span>
對(duì)于中國(guó)生物醫(yī)藥面臨的挑戰(zhàn),Martin Dewhurst強(qiáng)調(diào):“我們面臨著兩大挑戰(zhàn),其中一個(gè)是很多的在研項(xiàng)目高度同質(zhì)化,出現(xiàn)扎堆的現(xiàn)象。例如,很多的企業(yè)都是在腫瘤領(lǐng)域做研發(fā),如果大家一窩蜂地去做有重復(fù)性但沒有很大特色的產(chǎn)品,就會(huì)浪費(fèi)寶貴的資源和資金?!?/span>
最后,關(guān)于中國(guó)的研發(fā)和創(chuàng)新,Martin Dewhurst從全球視角進(jìn)行了分析,Martin Dewhurst指出:“過去5年,在生物科技領(lǐng)域,中國(guó)的進(jìn)展是非??捎^的。今后10-15年,很多中國(guó)的藥企可能會(huì)躋身財(cái)富500強(qiáng),他們可以說是醫(yī)療行業(yè)的‘獨(dú)角獸’。我們預(yù)測(cè),未來(lái)中國(guó)有16家‘獨(dú)角獸’,而美國(guó)也只有二十幾家‘獨(dú)角獸’,全球其他國(guó)家的‘獨(dú)角獸’就少之又少,這種情況在科技領(lǐng)域已經(jīng)發(fā)生,那在醫(yī)藥領(lǐng)域也會(huì)出現(xiàn)同樣的局面,中國(guó)的角色會(huì)舉足輕重?!?/span>