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1. 輝瑞PD-L1/TKI組合療法腎癌3期試驗公布積極數(shù)據(jù)
9月11日，德國默克（Merck KGaA）與輝瑞（Pfizer）聯(lián)合宣布，由Bavencio（avelumab）和Inlyta（axitinib）構成的組合療法，在針對晚期腎細胞癌（RCC）的3期臨床試驗中，顯著提高了患者的無進展生存期（PFS）。此前，該組合療法已于2017年12月獲得了FDA授予的突破性療法認定。Bavencio是德國默克與輝瑞共同開發(fā)的全人源化PD-L1單抗，Inlyta是一款由輝瑞開發(fā)的酪氨酸激酶抑制劑（TKI），已被多個國家和地區(qū)批準的RCC二線治療藥物。該試驗支持了Bavencio和Inlyta組合療法作為治療晚期RCC患者新療法的潛力。
2. Keytruda一線治療非小細胞肺癌獲得FDA優(yōu)先審評，有望明年初獲批
9月14日，默沙東（MSD）宣布FDA接受了該公司為重磅免疫療法Keytruda（pembrolizumab）遞交的補充生物制劑許可申請（sBLA）。申請Keytruda作為單藥一線療法，治療無EGFR和ALK癌癥基因變異，表達PD-L1（腫瘤比例評分[TPS]≥1%）的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。FDA同時授予該申請優(yōu)先審評資格，并預計在2019年1月11日之前做出回復。此次申請是基于KEYNOTE-042關鍵臨床3期試驗。試驗結果顯示，Keytruda作為單藥一線療法，在多個患者群體中都顯著延長了總生存期（OS），且療效隨著PD-L1表達水平的提高而上升。在PD-L1表達水平大于50%的患者群體里，化療組的中位OS為12.2個月，而Keytruda組OS為20.0個月，提升幅度超過60%。
3. 勃林格殷格翰2.45億美元收購ViraTherapeutics，布局溶瘤病毒免疫療法
9月14日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布以2.1億歐元（約合2.45億美元）的價格收購生物醫(yī)藥公司ViraTherapeutics，此次收購的重點是水泡性口炎病毒（VSV）候選藥物。ViraTherapeutics致力于開發(fā)溶瘤病毒療法，其主要候選產(chǎn)品VSV-GP目前正在臨床試驗中以單藥療法或組合療法的方式進行評估。勃林格殷格翰認為這是一種有潛力的免疫腫瘤學藥物，有望將“冷腫瘤”變成“熱腫瘤”，擴大檢查點抑制劑的有效性。
4. Onco Response完成4000萬美元融資，專注于腫瘤微環(huán)境研究
Onco Response獲得了4000萬美元的投資，RiverVest Venture Partners領投。新融資將用來推進公司5個免疫腫瘤學在研項目的臨床前工作，以加速其臨床計劃，有望在2021年產(chǎn)生一兩個IND。過去3年，這家總部位于西雅圖的公司一直在通過他們的檢查點抑制劑研究，發(fā)現(xiàn)有潛力的抗體藥物。這項工作是和MD Anderson癌癥中心合作完成的，后者一直在提供組織樣本。據(jù)該公司透露，他們已經(jīng)確定了一些檢查點抑制劑的下一代組合藥物，同時也建立了防止自然殺傷細胞耗盡的方法——這會讓更多的免疫細胞進入腫瘤微環(huán)境。
5. Regen成功篩選小分子拮抗劑，靶向新型免疫檢查點NR2F6
Regen BioPharma宣布已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了一系列抑制NR2F6的小分子藥物，這些新型化合物似乎可以抑制NR2F6，有望被開發(fā)為癌癥療法。NR2F6核受體是一種潛在的免疫細胞抑制劑（免疫檢查點），有望針對其開發(fā)有潛力的癌癥療法。操作NR2F6的療法也顯示出癌癥干細胞分化因子的潛力，將癌癥干細胞轉化為正常細胞。Regen目前開發(fā)了3種結構的NR2F6拮抗劑，研究顯示它們對NR2F6具有劑量依賴性抑制作用而沒有細胞毒性。該公司接下來將進一步確認它們對人體免疫細胞的影響。
腫瘤免疫療法系列：
第8期 | 第7期 | 第6期 | 第5期 | 第4期 | 第3期 | 第2期 | 第1期
參考資料：
[1] BAVENCIO? (avelumab) Plus INLYTA? (axitinib) Significantly Improved Progression-Free Survival in Previously Untreated Patients with Advanced Renal Cell Carcinoma in Phase III Study. Retrieved September 11, 2018, from https://www.emdgroup.com/en/news/positive-phase-III-studie-bavencio-plus-inlyta-11-09-2018.html
[2] FDA Grants Priority Review to Merck’s Application for KEYTRUDA? （pembrolizumab） Monotherapy for First-Line Treatment of Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer in Patients Whose Tumors Express PD-L1 （TPS ≥1%）. Retrieved September 12, 2018, from https://www.mrknewsroom.com/news-release/oncology/fda-grants-priority-review-mercks-application-keytruda-pembrolizumab-monothera
[3] BoehringerIngelheim Expands Oncolytic Virus Program and Buys ViraTherapeutics for $245 Million. Retrieved September 13, 2018, from https://www.biospace.com/article/am6a-boehringer-ingelheim-expands-oncolytic-virus-program-and-buys-viratherapeutics-for-245-million/
[4] Focusing on the tumor microenvironment, OncoResponse garners $40 million for the next stage of the R&D journey. Retrieved September 11, 2018, from https://endpts.com/focusing-on-the-tumor-microenvironment-oncoresponse-garners-40-million-for-the-next-stage-of-the-rd-journey/
[5] RegenBioPharma, Inc. Updates Report on Success of Its NR2F6 Small Molecule Antagonist Screening Program for Treating Cancer. Retrieved September 11, 2018, from https://www.prnewswire.com/news-releases/regen-biopharma-inc-updates-report-on-success-of-its-nr2f6-small-molecule-antagonist-screening-program-for-treating-cancer-876616756.html
