通過(guò)靜脈注射的治療腦梗的細(xì)胞療法臨床試驗(yàn)，9月中旬開(kāi)始。
這個(gè)細(xì)胞療法，是利用多向區(qū)分應(yīng)力持久細(xì)胞，又稱(chēng)Muse細(xì)胞（Multilineage-differentiating Stress Enduring cell）來(lái)治療腦梗。
腦梗 (ischemic stroke)是繼心肌梗塞之后的第二大心腦血管疾病，而Muse細(xì)胞治療急性心肌梗塞的臨床試驗(yàn)已經(jīng)在今年一月開(kāi)始。
作為一種多能干細(xì)胞，Muse細(xì)胞由東北大學(xué)的出澤真理教授發(fā)現(xiàn)，其特點(diǎn)是作為一種自然干細(xì)胞，Muse細(xì)胞引起腫瘤發(fā)生的副作用很小。
細(xì)胞療法的副作用之一，就是可能導(dǎo)致腫瘤發(fā)生。
此外，這種干細(xì)胞經(jīng)過(guò)靜脈注射，在需要治療的部位聚集，生長(zhǎng)，起到修復(fù)的作用。
進(jìn)入臨床試驗(yàn)的這個(gè)細(xì)胞產(chǎn)品代碼為CL2020，是由日本公司Institute生命科學(xué)研制。
Institute生命科學(xué)成立于2014年，目前是三菱化學(xué)的下屬企業(yè)。
今年一月開(kāi)始的急性心肌梗塞的臨床試驗(yàn)開(kāi)啟了細(xì)胞療法的新篇章。急性心梗是目前的第二大死亡原因，此外，第一次發(fā)作，增加了再次心梗發(fā)生的可能。
如果順利，這個(gè)治療心梗的產(chǎn)品預(yù)計(jì)將在2021年獲得批準(zhǔn)上市。
為了配合臨床試驗(yàn)的開(kāi)展，Institute生命科學(xué)今年3月開(kāi)設(shè)了自己的細(xì)胞生產(chǎn)工廠(chǎng)，這個(gè)細(xì)胞處理中心位于川崎，面積為1200平方米。
目前開(kāi)始的治療腦梗的臨床試驗(yàn)，是一個(gè)單劑量細(xì)胞療法，將和安慰劑組比較，評(píng)估CL2020治療腦梗的安全性和有效性。
試驗(yàn)在東北大學(xué)醫(yī)院進(jìn)行，計(jì)劃在2020年1月完成。產(chǎn)品的上市申請(qǐng)將在2020年申報(bào)。
腦梗和腦卒中的急性發(fā)作后的治療，目前沒(méi)有有效的方法。維持神經(jīng)功能的恢復(fù)的康復(fù)療法是主要的手段。臨床急需有效的治療方法。
此前在動(dòng)物試驗(yàn)的結(jié)果表明，CL2020能夠修復(fù)受傷的神經(jīng)回路，改善運(yùn)動(dòng)機(jī)能障礙，有望成為治療腦梗的新的選擇。
