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1. 百濟神州宣布中國藥監(jiān)局接受PD-1抗體替雷利珠單抗新藥上市申請
8月31日，百濟神州宣布, 中國國家藥品監(jiān)督管理局已受理在研抗PD-1抗體替雷利珠單抗作為治療復發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）患者的新藥上市申請（NDA）。替雷利珠單抗的NDA是基于臨床和非臨床數(shù)據(jù)，包括治療中國R/R cHL患者的關鍵性2期臨床研究的結果。本臨床研究的完整數(shù)據(jù)計劃將在近期的一場醫(yī)學大會上公布。 除針對R/R cHL患者的關鍵性臨床2期研究外，多項全球3期臨床也在開展，對替雷利珠單抗治療一系列惡性腫瘤的作用進行評估，包括非小細胞肺癌、肝細胞癌和食管鱗狀細胞癌。以及分別針對先前接受過治療的肝細胞癌患者和R/R成熟T細胞及NK細胞淋巴瘤患者的兩項全球2期臨床研究，和一項治療中國尿路上皮癌患者的關鍵性臨床2期研究。
2. RootPath獲得紅杉中國領投的700萬美元，加速其癌癥免疫治療計劃
8月30日，波士頓地區(qū)的RootPath公司獲得了700萬美元的種子輪融資，紅杉中國領投，Volcanics Venture，百度風投，以及Nest.Bio Ventures參與投資。該公司專注于合成生物學，基因編輯和單細胞測序技術。首席執(zhí)行官陳曦博士從德州大學奧斯汀分校畢業(yè)之后，曾于哈佛大學Wyss研究所從事博士后研究工作，是一名成績斐然的生物化學專家。2017年，他與創(chuàng)始團隊一道，建立了RootPath。叢樂博士是著名華人學者張鋒教授課題組最早的成員之一，他參與了許多CRISPR/Cas9相關技術的發(fā)明，也在單細胞技術上深有造詣，目前斯坦福大學醫(yī)學院的助理教授。清華大學藥學院助理教授李寅青博士同樣是共同創(chuàng)始人之一。
3. 基石藥業(yè)CTLA-4單抗CS1002在中國獲批臨床
2018年8月28日，基石藥業(yè)宣布，其自主研發(fā)的抗細胞毒T淋巴細胞相關抗原4（CTLA-4）全人源單克隆抗體CS1002的臨床試驗已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準。這是基石藥業(yè)今年第3個自主研發(fā)產(chǎn)品的中國臨床批件。CS1002已在澳大利亞開展1期臨床試驗并于今年5月完成首例患者給藥。CS1002獲批臨床，也標志著基石藥業(yè)成為國內(nèi)唯一一家同時擁有臨床階段抗PD-L1, PD-1和CTLA-4三個腫瘤免疫核心產(chǎn)品的公司。目前，基石藥業(yè)產(chǎn)品管線中已有十四個抗腫瘤產(chǎn)品，其中八個處于臨床階段，三個已在國內(nèi)外開展注冊臨床試驗。
4. NEJM：聯(lián)合免疫療法顯著縮小黑色素瘤的腦轉移
近日，德克薩斯大學MD Anderson癌癥中心的研究人員發(fā)現(xiàn)，PD-1單抗Opdivo(nivolumab)聯(lián)合CTLA-4單抗Yervoy(ipilimumab)治療黑色素瘤腦轉移，在中位隨訪14.0個月的94例患者中，擴散到其大腦中的黑色素瘤得到顯著縮小。題為“Combined Nivolumab and Ipilimumab in Melanoma Metastatic to the Brain”的這項研究近日發(fā)表在《NEJM》雜志上。在這項研究中，所有患者都接受ipilimumab與nivolmab聯(lián)合治療。結果表明，9個月時，接受聯(lián)合療法的94名患者中，59.5%的腦腫瘤患者腫瘤得以控制。這項突破性研究證明，可以先對患者進行免疫治療，同時治療大腦和顱外疾病，這可能為系統(tǒng)治療轉移性黑色素瘤開辟了新的機會。
腫瘤免疫療法系列：
第6期 | 第5期 | 第4期 | 第3期 | 第2期 | 第1期
參考資料：
[1] 百濟神州宣布中國藥監(jiān)局接受PD-1抗體替雷利珠單抗新藥上市申請.Retrieved: Aug 31, 2018, from https://www.prnasia.com/story/221279-1.shtml
[2] RootPath Receives $7 Million Seed Funding for Next-Gen Immuno-Oncology. Retrieved: Aug 30, 2018, from https://www.biospace.com/article/-ip3o-rootpath-receives-7-million-seed-funding-for-next-gen-immuno-oncology/?s=89
[3] 基石藥業(yè)自主研發(fā)的CTLA-4單抗CS1002在中國獲批臨床.Retrieved: Aug 28, 2018, from 基石藥業(yè)微信號（cstonepharma）
[4] Combination immunotherapy shrinks melanoma brain metastases. Retrieved: Aug 22, 2018, from https://www.sciencedaily.com/releases/2018/08/180822172946.htm
