歐狄沃（O藥）定價(jià)9260RMB（100mg），28日將在中國(guó)多城市開售

今日，中國(guó)首個(gè)上市PD-1藥物（免疫治療藥物）——歐狄沃（Opdivo）也叫“O藥”，定價(jià)出爐：

2018年6月15日，歐狄沃（Opdivo），也叫納武利尤單抗注射液（Nivolumab Injection），人們常常稱為“O藥”，獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，成為中國(guó)大陸地區(qū)第一個(gè)獲批上市的腫瘤免疫治療藥物。

無(wú)數(shù)人歡呼：“中國(guó)癌癥治療終于迎來(lái)的‘免疫治療’時(shí)代”，可大家激動(dòng)地并不“徹底”，因?yàn)檎l(shuí)也不知道“藥品獲批”與“患者知曉藥品價(jià)格，且能買到手”之間，到底還有多長(zhǎng)的路要走。

終于，歐狄沃（O藥）定價(jià)今日出爐，且將在多個(gè)城市開售，這次，中國(guó)的患者也能在家門口買到PD-1藥物了，這對(duì)很多腫瘤患者來(lái)說(shuō)，真的是件值得高興的事情！

中國(guó)上市歐狄沃（O藥）的適應(yīng)癥

本次中國(guó)批準(zhǔn)上市的“O藥”僅用于非小細(xì)胞肺癌的二線治療，具體來(lái)說(shuō)，適用于治療表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過(guò)含鉑方案化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。

歐狄沃（O藥）本領(lǐng)有幾何？

1. 它能為肺癌患者帶來(lái)更好的生存獲益

一項(xiàng)中國(guó)患者為主的（90%為中國(guó)患者）III期臨床試驗(yàn)CheckMate-078結(jié)果顯示，相比于多西他賽化療，“O藥”可降低死亡風(fēng)險(xiǎn)32％，能夠明顯延長(zhǎng)患者的總生存期（OS）、客觀緩解率（ORR）、無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），不良反應(yīng)也比多西他賽化療更低[1]。

鱗癌和非鱗癌患者中均能獲益

鱗癌和非鱗癌患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)分別降低39% (HR 0.61[95% CI:0.42, 0.89])和24% (HR 0.76 [95% CI: 0.56, 1.04])。

吳一龍教授接受采訪時(shí)表示：“中國(guó)人身上鱗癌效果顯示特別好，目前在全世界鱗癌患者中表現(xiàn)最好。” [2]

不同PD-L1表達(dá)水平的患者均能獲益

PD-L1表達(dá)≥1% 和<1%的患者，其死亡風(fēng)險(xiǎn)分別降低38% (HR 0.62 [95% CI: 0.45, 0.87])和25% (HR 0.75 [95% CI: 0.52, 1.09] )。

吳一龍教授在接受采訪時(shí)表示：“二線治療使用歐狄沃?不需檢測(cè)PD-L1表達(dá)，都可以使用?！?[2]

關(guān)于CheckMate-078試驗(yàn)詳情，請(qǐng)閱讀《中國(guó)首份PD-1治療大數(shù)據(jù)公布，死亡風(fēng)險(xiǎn)下降32%》

因?yàn)镻D-1/PD-L1 藥物的作用是廣譜的，原則上來(lái)說(shuō)，這類藥物的適應(yīng)癥也絕不止一種。目前FDA（美國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局）批準(zhǔn)的“O藥”適應(yīng)證已達(dá)7種，包括：黑色素瘤、腎細(xì)胞癌、非小細(xì)胞肺癌、經(jīng)典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、結(jié)直腸癌以及肝癌。我們可以期待，它能為更多類型的中國(guó)腫瘤患者帶來(lái)益處。

歐狄沃（O藥）有沒有慈善贈(zèng)藥計(jì)劃？

贈(zèng)藥或醫(yī)保政策還在談判中，稍后公布：如果不能進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保，將有贈(zèng)藥。所有符合條件的患者均可從用藥第一天溯，提醒：留好購(gòu)藥發(fā)票等。

歐狄沃（O藥）能不能進(jìn)醫(yī)保？什么時(shí)候進(jìn)？

暫時(shí)沒有答案，如今藥品價(jià)格已定，接下來(lái)關(guān)于能夠進(jìn)醫(yī)保的問題，應(yīng)該也在討論之列了。希望能等來(lái)好消息。對(duì)于PD-1的醫(yī)保問題，或許，我們可以參考另外一個(gè)重磅靶向抗癌藥——奧西替尼（AZD9291）的醫(yī)保進(jìn)程：

2017年3月底，奧西替尼獲得國(guó)家批準(zhǔn)，用于EGFR T790M突變的晚期肺癌患者。

2018年1月1日，奧西替尼納入浙江省大病保險(xiǎn)支付范圍藥品名單，切實(shí)為腫瘤患者帶來(lái)益處。（《浙江省人力資源和社會(huì)保障廳關(guān)于將阿達(dá)木單抗等28種藥品納入大病保險(xiǎn)支付范圍的通知》）

O藥獲批后，K藥、乳腺癌藥物愛博新、肺癌藥物阿來(lái)替尼也已經(jīng)相繼在中國(guó)獲批，眾多腫瘤患者也在翹首期盼能夠早日知道這些新藥的定價(jià)等購(gòu)買信息。

一般來(lái)說(shuō)，在藥物獲批2個(gè)月左右能夠知道藥物的購(gòu)買信息，美中嘉和會(huì)持續(xù)關(guān)注，第一時(shí)間將最新消息推送給大家。

參考文獻(xiàn)

[1]https://news.bms.com/press-release/corporatefinancial-news/opdivo-nivolumab-first-pd-1-inhibitor-demonstrate-superior-sur

[2]https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzI5NzY0NDQyNQ==&mid=2247500777&idx=8&sn=fb162cfb7d90553f3b4af5275b4cdbd5&chksm=ecb37b0fdbc4f2190bc08a4565e34e629e9861a2719f46d013a84e0d81a201d2d950e555fe2b&token=863257737&lang=zh_CN&scene=21#wechat_redirect