吉利德乙肝重磅新藥即將登陸中國(guó)！硅谷黑科技落地已見(jiàn)成效

7月28日是自2004年以來(lái)的第14個(gè)世界肝炎日。在官網(wǎng)上，世界衛(wèi)生組織將2018年世界肝炎日的活動(dòng)主題定為“檢測(cè)治療肝炎”。在介紹中，世衛(wèi)組織表示，病毒性乙型肝炎和丙型肝炎屬于主要衛(wèi)生挑戰(zhàn)，影響到全球3.25億人。二者是肝癌的根源，至少有60%的肝癌病例因沒(méi)有及時(shí)檢測(cè)和治療所致，每年導(dǎo)致134萬(wàn)人死亡。要在2030年前實(shí)現(xiàn)全球消除目標(biāo)，最需要解決的就是檢測(cè)和治療覆蓋率低這一差距問(wèn)題。

而提到肝炎，就不得不提到中國(guó)，也不得不提到吉利德。全基因型的丙通沙已經(jīng)登陸中國(guó)市場(chǎng)，一款乙肝重磅新藥也即將登陸中國(guó)！

硅谷模式落地中國(guó)初顯成效

今年5月30日吉利德全基因型丙肝治愈型新藥丙通沙在中國(guó)獲批上市，成為國(guó)家藥品審評(píng)新政出臺(tái)后第一個(gè)獲批的治療藥物。據(jù)悉，第一批丙通沙藥品已于7月13日抵達(dá)上海，7月24日通過(guò)藥檢，上市工作全面展開(kāi)，這比去年索華迪上市的速度還要快。此外，吉利德的一款乙肝新藥和一款艾滋病新藥有望于年內(nèi)獲批，這三款新藥組成了今年吉利德新藥上市規(guī)劃中的重磅，而在2019年，吉利德預(yù)計(jì)還有至少兩個(gè)新藥登陸中國(guó)。

進(jìn)入中國(guó)一年，吉利德不斷創(chuàng)下業(yè)界新記錄。而相較于這些，它的人數(shù)仍然少得驚人。從2017年成立至今，吉利德中國(guó)只有160人，按照招聘計(jì)劃，到今年年底預(yù)計(jì)仍不到300人。而這160人當(dāng)中，只有不到三分之一是銷(xiāo)售人員。吉利德計(jì)劃為自己的乙肝新藥招聘100人左右，“我的原則還是一定要找到高手”。吉利德全球副總裁、中國(guó)區(qū)總經(jīng)理羅永慶講這番話時(shí)比去年顯得更堅(jiān)定和自信?！斑@一年我們實(shí)現(xiàn)了一個(gè)新模式在中國(guó)的初步落地。”

圖：吉利德全球副總裁、中國(guó)區(qū)總經(jīng)理羅永慶

被稱為“制藥界的蘋(píng)果公司”，吉利德是家有著典型的硅谷高科技公司理念和模式的生物制藥企業(yè)：以核心科技和產(chǎn)品見(jiàn)長(zhǎng)、專注對(duì)研發(fā)的投入、組織精悍、結(jié)構(gòu)扁平、動(dòng)作迅速高效?！斑@種模式不一定適用于所有公司，你真的要有非常獨(dú)特和優(yōu)秀的產(chǎn)品線，而這點(diǎn)正是吉利德最擅長(zhǎng)的”。外科醫(yī)生出身、以市場(chǎng)準(zhǔn)入能力見(jiàn)長(zhǎng)的羅永慶不止一次講過(guò)他一年多前去全球總部面試時(shí)，全球CEO 說(shuō)過(guò)“我們只做自己最擅長(zhǎng)的，那就是科學(xué)”。成立僅31年，這家全球處方藥銷(xiāo)售前十強(qiáng)中最年輕的跨國(guó)藥企一直專注在難治疾病領(lǐng)域?qū)ふ抑斡姆桨?。?006年發(fā)明治療艾滋病的單片劑，改寫(xiě)人類艾滋病治療的歷史；到2012年用接近其市值三分之一的價(jià)錢(qián)收購(gòu)尚無(wú)已上市產(chǎn)品的Pharmasset獲得丙肝治愈“神藥”的核心成分索磷布韋，2013到2017四年上市四代丙肝治愈藥品，不僅一躍成為全球前十的制藥公司，還終止了人類對(duì)丙肝藥物繼續(xù)研發(fā)的需求；2017年以119億美金現(xiàn)金收購(gòu)全球CAR-T的領(lǐng)導(dǎo)者Kite Pharma，此后收購(gòu)與合作頻繁，劍指細(xì)胞免疫療法的國(guó)際霸主地位。吉利德對(duì)科學(xué)的獨(dú)特眼光和對(duì)機(jī)遇的大膽把握一直被制藥界和投資界高度關(guān)注。迄今為止，其每次大膽嘗試都獲得了豐厚回報(bào)，2017年底現(xiàn)金儲(chǔ)備367億美金，為其日前極其活躍的并購(gòu)與合作提供了充裕的資金保障。

“好產(chǎn)品是前提，優(yōu)秀的人才是關(guān)鍵?！?去年羅永慶接受采訪時(shí)談到了“產(chǎn)品為王、準(zhǔn)入為先、品牌和服務(wù)并舉”的經(jīng)營(yíng)理念。索華迪上市后以神速獲得浙江等地醫(yī)保，并啟動(dòng)了患者救助計(jì)劃，將其經(jīng)營(yíng)理念完美呈現(xiàn)?！斑@一年能取得這樣的成績(jī)，我真的很感謝我的團(tuán)隊(duì)。他們堪稱特種兵，有過(guò)硬的知識(shí)體系和技能，超強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，敏銳的觀察力，能迅速把握機(jī)遇并最終達(dá)成目標(biāo)。”吉利德招人的高標(biāo)準(zhǔn)已是業(yè)界出名。今年自第一輪招聘開(kāi)啟以來(lái)，乙肝事業(yè)部的招聘吸引了700多人，而截至現(xiàn)在通過(guò)的人數(shù)只有20多人?？梢?jiàn)吉利德在業(yè)內(nèi)的吸引力之高，同時(shí)要求之高。羅永慶表示，建立一支優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)是他現(xiàn)在工作的重中之重，“吉利德在任何地方都要保存強(qiáng)科學(xué)和精干的架構(gòu)，傳承特有的企業(yè)文化，讓一群優(yōu)秀又有著同樣價(jià)值觀的人有歸屬感，并有機(jī)會(huì)最大限度地發(fā)揮才能，在快速成長(zhǎng)的同時(shí)獲得應(yīng)有的回報(bào)”。羅永慶說(shuō)話的十足底氣來(lái)自于吉利德總部對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的全力支持，最高管理層不僅再三強(qiáng)調(diào)招人要“寧缺毋濫”，而且對(duì)中國(guó)的業(yè)績(jī)沒(méi)有強(qiáng)烈的銷(xiāo)售數(shù)字要求?！翱偛抗芾韺涌吹降氖歉L(zhǎng)遠(yuǎn)、更大的成功”。

中國(guó)在肝病、艾滋病和腫瘤領(lǐng)域的市場(chǎng)潛力巨大，對(duì)吉利德全球布局具有重要的戰(zhàn)略作用，羅永慶又在過(guò)去一年交出了優(yōu)秀的答卷。這樣看來(lái)，總部對(duì)中國(guó)的耐心和信心也就順理成章了。

不斷自我顛覆的黑科技公司

和一年前的采訪時(shí)一樣，羅永慶被吉利德的極客科技范兒強(qiáng)烈吸引。在這次采訪前，他剛剛從美國(guó)總部回來(lái)。兩天的全球副總裁會(huì)議上，吉利德全球各國(guó)的總經(jīng)理聚在一起，然而大部分時(shí)間里大家都在講最新的科學(xué)進(jìn)展，商務(wù)運(yùn)營(yíng)情況的匯報(bào)只用了半天。你能感受到羅永慶身上流露出來(lái)的興奮感和自信。“不斷地顛覆自己，這家公司做的就是黑科技，不斷自我突破，這是很令人興奮的。我舉兩個(gè)例子：一個(gè)是CAR-T，一個(gè)就是HBV（乙肝）?！绷_永慶說(shuō)。

繼2017年8月以119億美金現(xiàn)金收購(gòu)Kite Pharma, 過(guò)去一年吉利德在CAR-T研發(fā)上不斷發(fā)力。2017年12月7日，吉利德公布收購(gòu)Cell Design Labs（CDL）的最終協(xié)議，總計(jì)約5.67億美元收購(gòu)CDL的所有流通股份，藉此吉利德新增兩個(gè)有望被廣泛用于細(xì)胞療法的技術(shù)平臺(tái),并進(jìn)一步推進(jìn)治療實(shí)體瘤的新一代CAR-T細(xì)胞和TCR T細(xì)胞療法的研發(fā)。2018年4月，吉利德又宣布與Kite將獲得Sangamo的基因編輯技術(shù)的獨(dú)家授權(quán)，兩家公司已經(jīng)達(dá)成全球合作，使用Sangamo的鋅指核酸酶（ZFN）技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)下一代腫瘤學(xué)離體細(xì)胞治療，來(lái)自健康供體細(xì)胞或可再生干細(xì)胞的同種異體細(xì)胞療法將提供一種潛在的治療選擇，可直接在腫瘤輸注中心進(jìn)行，從而減少患者輸注的時(shí)間。2018年7月21日，吉利德宣布Kite Pharma與荷蘭的生物技術(shù)公司Gadeta簽訂協(xié)議，合作開(kāi)發(fā)基于Gadeta的 TCR技術(shù)的CAR-T療法用于治療實(shí)體瘤。 

羅永慶說(shuō)：“這些合作以后，希望能做成三件事情：一是把CAR-T變成通用型，現(xiàn)在都是定制的CAR-T。通用型CAR-T解決的最大問(wèn)題就是成本下降；二是因?yàn)檫@些病人在做了化療和骨髓移植后才能用。如果我們用健康一點(diǎn)的T細(xì)胞改造，那效果可能會(huì)更好；三是能從治愈血液瘤到治愈實(shí)體瘤”。

圖：吉利德美國(guó)總部

另一個(gè)讓羅永慶興奮不已的就是預(yù)計(jì)下半年將在中國(guó)獲批的乙肝新藥磷丙替諾福韋片（TAF）?！拔覀兿Ｍ衲昴軌蚺聛?lái)，這應(yīng)該是一個(gè)特別適合乙肝病人長(zhǎng)期服用的藥。因?yàn)榭共《灸芰軓?qiáng)，到目前為止沒(méi)有發(fā)現(xiàn)耐藥率， 同時(shí)幾乎沒(méi)有有腎臟和骨骼方面的副作用；第二點(diǎn)，我們現(xiàn)在所有研發(fā)治愈乙肝的藥都是基于TAF，意思就是說(shuō)如果現(xiàn)在病人用TAF治療乙肝，一旦以TAF為基礎(chǔ)的乙肝治愈藥物問(wèn)世，患者治療的過(guò)渡相對(duì)容易很多，這對(duì)他們來(lái)講，會(huì)是一個(gè)全新的開(kāi)始?！绷_永慶說(shuō)。

而在今年同樣計(jì)劃登陸中國(guó)市場(chǎng)的艾滋病新藥Genvoya是吉利德在全球上市的又一個(gè)重磅藥物。作為艾滋病治療領(lǐng)域最重要的制藥企業(yè)，吉利德在這一領(lǐng)域的地位已經(jīng)無(wú)需多言。這款四合一的單一片劑被市場(chǎng)分析師認(rèn)為是又一款峰值銷(xiāo)售可達(dá)數(shù)十億美元的“重磅炸彈”新藥。

吉利德在治愈乙肝和艾滋病方面，還有多個(gè)新作用機(jī)制的藥物處在早期研發(fā)當(dāng)中，目標(biāo)直指治愈。2018年6月6日吉利德與Hookipa Biotech宣布達(dá)成科研合作和許可協(xié)議，吉利德獲得使用Hookipa的TheraT?和Vaxwave?基于沙粒病毒載體的免疫技術(shù)的專有權(quán)，用于乙肝和HIV的治療。今年2月，深受醫(yī)生和HIV患者熱切期盼的新藥Biktarvy?在美國(guó)獲批上市，4月在歐盟獲得歐洲藥品管理局人用藥委員會(huì)(CHMP)的積極反饋，預(yù)計(jì)第三季度獲得歐上市許可，第四階段研究涵蓋了65歲以上人群，預(yù)計(jì)于2019年得出結(jié)論。這是又一款以TAF為基礎(chǔ)的HIV用藥，由于其較低的藥物相互作用和監(jiān)測(cè)需求，以及便捷的給藥途徑，有望將人類HIV的治療推向有一個(gè)新的里程碑。

此外，吉利德在非酒精性脂肪肝（NASH）上的研究正在穩(wěn)步進(jìn)行，重點(diǎn)關(guān)注重度纖維化，Selonsertib III期臨床預(yù)計(jì)在2019年上半年得到數(shù)據(jù)，聯(lián)合療法的II期臨床研究已啟動(dòng)。在炎癥領(lǐng)域，F(xiàn)ilgotinib在潰瘍性結(jié)腸炎方面的研究繼續(xù)推進(jìn)到涵蓋所有劑量型、覆蓋所有患者人群。在糖尿病腎病方面，Selonsertib III期研究將于2019年1月開(kāi)始招募患者，針對(duì)最嚴(yán)重的3期和4期患者，有可能成為最近20年首款針對(duì)糖尿病腎病的疾病修正療法，有望使透析或移植延緩達(dá)5年以上。 

“成立31年，研發(fā)出28個(gè)產(chǎn)品，其中4個(gè)是制藥歷史上最暢銷(xiāo)的藥品。我們最擅長(zhǎng)的是研發(fā)，所以全球一萬(wàn)員工中一半是做研發(fā)的。做好研發(fā)，銷(xiāo)售業(yè)績(jī)就有了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)和前提，這就是‘產(chǎn)品為王’理念的優(yōu)勢(shì)。我們收購(gòu)的公司往往也是有非常獨(dú)特的技術(shù)和核心競(jìng)爭(zhēng)力的，但都不是特別大的公司?！绷_永慶說(shuō)。

打好基礎(chǔ)，未來(lái)自然而來(lái)

羅永慶很明確，今年仍是打基礎(chǔ)的一年，最重要的事情有三件。排在第一個(gè)就是建立團(tuán)隊(duì)。

“建立一個(gè)優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)很重要，人是第一位。我們現(xiàn)在在中國(guó)最主要的就是找到好的人，同時(shí)把企業(yè)文化建立起來(lái)?！标P(guān)于吉利德的選人標(biāo)準(zhǔn)，羅永慶介紹說(shuō)，考核的核心指標(biāo)之一是有沒(méi)有學(xué)習(xí)能力。成為吉利德的一員之前，要經(jīng)歷七輪高火力面試，最后一關(guān)就是羅永慶本人。

而在見(jiàn)到羅永慶以前，候選人要先通過(guò)人事網(wǎng)上測(cè)試，之后到達(dá)指定酒店參與連續(xù)的五輪面試，其中四輪的面試官由一名總監(jiān)和一名大區(qū)經(jīng)理組成，另外一輪是由HR和培訓(xùn)部組成的角色扮演考核，五輪面試分別考核候選人的一個(gè)重點(diǎn)核心競(jìng)爭(zhēng)力。每一輪面試，候選人都會(huì)被打分，“哪一個(gè)人比較強(qiáng)都有很詳細(xì)的一條一條的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，不憑感覺(jué)?？己说暮诵哪芰χ皇怯袥](méi)有學(xué)習(xí)能力”。

“我們有王牌的產(chǎn)品，一個(gè)新的商業(yè)模式，同時(shí)我們的待遇也非常有競(jìng)爭(zhēng)力。但有一點(diǎn)，不能來(lái)混日子?！?/span>

不同于此前丙肝產(chǎn)品銷(xiāo)售人員需要地區(qū)經(jīng)理級(jí)別才能應(yīng)聘的要求，吉利德此次招聘乙肝產(chǎn)品的銷(xiāo)售代表的要求有些許不同。羅永慶說(shuō)：“我特別希望有一些在中國(guó)激烈競(jìng)爭(zhēng)的產(chǎn)品領(lǐng)域，比如說(shuō)心血管產(chǎn)品等普藥領(lǐng)域，有經(jīng)驗(yàn)的那種?！?/span>

排在第二位的是將全球產(chǎn)品線上的新產(chǎn)品不斷引入中國(guó)，以及讓中國(guó)更多地參與到吉利德全球的臨床試驗(yàn)當(dāng)中。“我們現(xiàn)在正在研究一款有可能逆轉(zhuǎn)糖尿病引發(fā)的腎病的新藥。糖尿病的病人大概40%到了晚期會(huì)合并腎衰竭，目前的研究發(fā)現(xiàn)，這款新藥至少可以延緩三到五年。我們已經(jīng)加入了全球的大三期當(dāng)中。所以我第二個(gè)任務(wù)是不斷讓中國(guó)參與到全球的研發(fā)當(dāng)中，越早越好，三期、二期，甚至更早，只要我們這里有足夠的資源就可以做到?！?/span>

羅永慶下大力氣要做成的第三件事情就是鞏固“產(chǎn)品為王、準(zhǔn)入為先、品牌和服務(wù)并舉”的新商業(yè)模式，而不是人海戰(zhàn)術(shù)，目標(biāo)就是讓已在全球獲批的吉利德新藥能夠在中國(guó)成功上市，讓更多的老百姓受益。

羅永慶說(shuō)：“我覺(jué)得在行業(yè)里的醫(yī)藥人一定要考慮這個(gè)問(wèn)題。我們?cè)谧约旱穆殬I(yè)生涯中能不能做一些非常創(chuàng)新的產(chǎn)品，不好的產(chǎn)品隨著行業(yè)的變化最終會(huì)被淘汰。作為創(chuàng)新的生物技術(shù)公司，我們的新商業(yè)模式與眾不同，是產(chǎn)品、準(zhǔn)入、品牌和服務(wù)三重并舉，沒(méi)有為王的產(chǎn)品，其他的都是一紙空談?！?/span>