乳腺癌篩查新手段 磁探測(cè)獲批FDA！

Sentimag系統(tǒng)通過(guò)磁性檢測(cè)，由Endomagnetics Inc公司申請(qǐng)，能夠幫助醫(yī)生和腫瘤專(zhuān)科在前哨淋巴結(jié)活檢中發(fā)現(xiàn)特定的前哨淋巴結(jié)，用于手術(shù)切除。

前哨淋巴結(jié)對(duì)于乳腺癌患者診斷是否惡化至關(guān)重要，F(xiàn)DA的審評(píng)官員表示。使用這種磁性裝置提供了另一個(gè)選擇，患者不再需要注射放射性物質(zhì)。

“目前, 患者需要注射放射性材料和/或藍(lán)色染料后進(jìn)行前哨淋巴結(jié)活檢。我們今天批準(zhǔn)的這個(gè)磁性系統(tǒng)將為乳房切除術(shù)的病人提供一個(gè)新的選擇, 他們的前哨淋巴活檢過(guò)程不需要注射放射性物質(zhì)?！癋DA 的設(shè)備和放射健康中心 (CDRH)外科器械司司長(zhǎng)Binita Ashar表示說(shuō)。

"前哨淋巴結(jié)活檢對(duì)于確定病人的乳腺癌是否已經(jīng)擴(kuò)散和幫助提供者確定最合適的治療過(guò)程至關(guān)重要。"她說(shuō)。

前哨淋巴結(jié)最有可能是癌細(xì)胞從原發(fā)腫瘤擴(kuò)散的第一個(gè)淋巴結(jié)。對(duì)于乳腺癌患者, 通常需要檢查前哨淋巴結(jié)表明癌癥是否已從乳房擴(kuò)散。

前哨淋巴結(jié)活檢用于鑒別、切除和檢查淋巴結(jié), 以確定是否有癌細(xì)胞存在。

Sentimag 系統(tǒng)采用磁性材料指導(dǎo)前哨淋巴結(jié)活檢程序。

該系統(tǒng)由敏感的磁敏探頭和基單元組成, 用于檢測(cè)微量的 Magtrace, 即注射到乳腺組織中的磁性示蹤藥物。Magtrace 粒子會(huì)轉(zhuǎn)移到淋巴結(jié)并凝聚, 從而能夠進(jìn)行淋巴結(jié)的磁性檢測(cè)。

在注射 Magtrace 后, Sentimag 探針用于最接近腫瘤部位的部位的皮膚, 包括淋巴結(jié)。對(duì)磁性粒子的傳感通過(guò)從基礎(chǔ)單元發(fā)出的聲音和視覺(jué)警報(bào)的變化來(lái)表示, 外科醫(yī)生能夠在淋巴結(jié)區(qū)域周?chē)苿?dòng)手持探針, 并定位前哨淋巴結(jié) 。

然后外科醫(yī)生做一個(gè)小切口并且切除這個(gè)淋巴結(jié), 由病理科醫(yī)生來(lái)檢查是否存在癌細(xì)胞。

如果前哨淋巴結(jié)活檢結(jié)果是陰性，這表明, 癌癥并沒(méi)有擴(kuò)散到附近的淋巴結(jié)。

一個(gè)陽(yáng)性的結(jié)果可能意味著, 癌細(xì)胞已經(jīng)擴(kuò)散到前哨淋巴結(jié), 也可能存在于其他附近的淋巴結(jié), 還可能擴(kuò)散到其他器官。

這些信息可以幫助腫瘤科醫(yī)生確定癌癥的不同階段并制定相應(yīng)的治療方案。

FDA 評(píng)估了147例乳腺癌患者的試驗(yàn)數(shù)據(jù), 并將 Sentimag 系統(tǒng)與注射藍(lán)染料和放射性材料患者的控制組進(jìn)行比較, 并用伽瑪探針識(shí)別前哨淋巴結(jié)。

通過(guò)這幾種方法對(duì)患者進(jìn)行淋巴結(jié)檢出率比較。Sentimag 系統(tǒng)的淋巴結(jié)檢測(cè)率為 94.3%, 控制組的檢測(cè)率為93.5%?？偟膩?lái)說(shuō), 98.0% 的患者在 Sentimag 系統(tǒng)和控制組上都有相同的檢測(cè)率。

雖然磁性物Magtrace 可能會(huì)導(dǎo)致磁共振成像 (MRI)受到影響。但是，Magtrace 未被報(bào)道對(duì)X 射線(xiàn)成像, 正電子發(fā)射層析成像 (PET) 掃描, 計(jì)算機(jī)斷層掃描（CT）, PET/CT 掃描或超聲產(chǎn)生影響。