中國(guó)上海，2018年7月20日-藥明康德子公司合全藥業(yè)與創(chuàng)新藥公司德琪醫(yī)藥近日簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，合全藥業(yè)將成為德琪醫(yī)藥的首選合作伙伴，在工藝研發(fā)和生產(chǎn)方面為德琪醫(yī)藥提供“端到端”的一站式服務(wù)。德琪醫(yī)藥將依托藥品上市許可持有人制度（MAH）加速新藥研發(fā)。德琪醫(yī)藥董事長(zhǎng)梅建明博士及合全藥業(yè)首席執(zhí)行官陳民章博士等共同出席了簽約儀式。
作為一家專注于新藥開(kāi)發(fā)的公司，德琪立足中國(guó)和亞太地區(qū)，通過(guò)臨床在研產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)及引進(jìn)海外產(chǎn)品，將尖端的創(chuàng)新療法帶給患者。公司目前有多個(gè)項(xiàng)目處于臨床開(kāi)發(fā)階段，涵蓋實(shí)體腫瘤、血液腫瘤和病毒感染領(lǐng)域。此次與合全藥業(yè)建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，德琪正是看中了合全藥業(yè)業(yè)界領(lǐng)先的從臨床前到商業(yè)化，從API到制劑的一體化CMC平臺(tái)，以及符合全球標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系。雙方的合作將圍繞臨床試驗(yàn)階段項(xiàng)目和商業(yè)化階段產(chǎn)品的合作進(jìn)行，以首個(gè)臨床試驗(yàn)階段項(xiàng)目（ATG-008）的合作為契機(jī)，進(jìn)一步拓展到實(shí)體腫瘤、血液腫瘤和病毒感染三大領(lǐng)域全方位的項(xiàng)目合作，合全藥業(yè)為德琪醫(yī)藥提供API和制劑的工藝開(kāi)發(fā)及臨床用藥的生產(chǎn)服務(wù)。此外，雙方還將以德琪管線中臨床二/三期產(chǎn)品為切入點(diǎn)，為德琪后期產(chǎn)品上市提供商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)。
ATG-008為全球首款針對(duì)乙肝病毒陽(yáng)性晚期肝癌患者的創(chuàng)新藥，其在亞太的國(guó)際多中心臨床研究 (TORCH) 已經(jīng)開(kāi)始患者入組。
“我們非常高興能與合全藥業(yè)這樣一家在業(yè)內(nèi)享有盛名的新藥合作研究開(kāi)發(fā)生產(chǎn)企業(yè)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，”德琪醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)、首席執(zhí)行官梅建明博士表示，“有了合全的助力，我們能夠?qū)⒅饕Ψ旁诋a(chǎn)品布局、研發(fā)和管線擴(kuò)展，加速?gòu)呐R床向商業(yè)化邁進(jìn)。相信今天只是一個(gè)開(kāi)始，我們未來(lái)的合作空間非常廣闊。”
合全藥業(yè)首席執(zhí)行官陳民章博士表示：“賦能客戶，并助力其加速推動(dòng)新藥從臨床到商業(yè)化是合全藥業(yè)的使命。我們很榮幸成為德琪醫(yī)藥的戰(zhàn)略合作伙伴，期待未來(lái)雙方能攜手共進(jìn)，讓更多新藥早日上市，造福廣大病患?！?/span>
關(guān)于德琪
德琪醫(yī)藥是一家專注于新藥開(kāi)發(fā)和銷售的創(chuàng)新藥公司，專注于解決亞洲地區(qū)未被滿足的醫(yī)療需求，并力爭(zhēng)為中國(guó)及亞太地區(qū)的患者提供最尖端和領(lǐng)先的抗癌藥物。2017年4月13日，全球創(chuàng)新藥領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)新基藥業(yè)（Nasdaq：CELG）成為德琪醫(yī)藥的長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作伙伴并入股德琪。目前，德琪醫(yī)藥擁有五個(gè)臨床研發(fā)階段的產(chǎn)品：ATG-010是一款在多發(fā)性骨髓瘤（multiple myeloma, MM）、彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL）及多種實(shí)體瘤分別處于NDA申報(bào)及臨床二/三階段的在研產(chǎn)品；ATG-008已在包括中國(guó)大陸、中國(guó)臺(tái)灣和韓國(guó)在內(nèi)的多個(gè)地區(qū)展開(kāi)亞太多中心肝癌臨床研究；ATG-016和ATG-019是兩款處于臨床一/二期的專注于癌癥治療的在研產(chǎn)品，正在進(jìn)行關(guān)于治療包括骨髓增生異常綜合征（myelodysplastic syndromes， MDS）、結(jié)腸直腸癌、前列腺癌在內(nèi)的多個(gè)癌癥種類的臨床研究；ATG-527是一款在研抗病毒藥品，目前正在進(jìn)行關(guān)于治療流感、呼吸道合胞病毒（respiratory syncytial virus，RSV）及人類皰疹病毒（epstein-barr virus，EBV）感染等相關(guān)疾病的臨床研究，其已完成一期臨床研究。
關(guān)于合全藥業(yè)
合全藥業(yè)是在中美兩地均有運(yùn)營(yíng)的藥明康德子公司，服務(wù)于生命科學(xué)行業(yè)，擁有卓越的化學(xué)創(chuàng)新藥研發(fā)和生產(chǎn)的能力和技術(shù)平臺(tái)。作為全球新藥合作研究開(kāi)發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域（CDMO）的領(lǐng)軍企業(yè)，合全藥業(yè)致力于為全球合作伙伴提供從原料藥（API）到制劑，高效、靈活、高質(zhì)量的一站式解決方案。
關(guān)于藥明康德
藥明康德（股票代碼：603259）是國(guó)際領(lǐng)先的開(kāi)放式能力與技術(shù)平臺(tái)公司，為全球制藥及醫(yī)療器械等領(lǐng)域提供從藥物發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)到市場(chǎng)化的全方位一體化的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。本著以研究為首任，以客戶為中心的宗旨，藥明康德通過(guò)高性價(jià)比、高效率的服務(wù)平臺(tái)幫助全球客戶縮短藥物及醫(yī)療器械研發(fā)周期、降低研發(fā)成本。藥明康德平臺(tái)涵括小分子藥物研發(fā)及生產(chǎn)、細(xì)胞療法與基因療法研發(fā)生產(chǎn)、醫(yī)療器械測(cè)試等，正承載著來(lái)自全球30多個(gè)國(guó)家的3000多家創(chuàng)新合作伙伴的數(shù)千個(gè)研發(fā)創(chuàng)新項(xiàng)目，致力于將最新和最好的醫(yī)藥和健康產(chǎn)品帶給全球病患，實(shí)現(xiàn)“讓天下沒(méi)有難做的藥，難治的病”的夢(mèng)想。
關(guān)于煜森資本
煜森資本成立于2016年，聚焦國(guó)際先進(jìn)的生物醫(yī)學(xué)科技，旨在打造一流的醫(yī)療健康創(chuàng)業(yè)和投融資平臺(tái)。核心團(tuán)隊(duì)由一批業(yè)內(nèi)資深企業(yè)家、投資人和職業(yè)經(jīng)理人組成，擁有豐富的研發(fā)、管理、創(chuàng)業(yè)、投資和資本運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)，并擁有深厚的行業(yè)資源。煜森資本核心業(yè)務(wù)，包括天使投資、共同創(chuàng)業(yè)、財(cái)務(wù)顧問(wèn)和專項(xiàng)投資基金四大板塊。煜森資本秉承“投資并與企業(yè)共成長(zhǎng)”的理念，致力于成為企業(yè)的緊密合作伙伴，推動(dòng)和協(xié)助企業(yè)共同發(fā)展，與投資和服務(wù)的企業(yè)攜手構(gòu)建中國(guó)醫(yī)療健康新生態(tài)。
