今日，總部位于比利時梅赫倫的Galapagos NV和總部位于德國慕尼黑的MorphoSys AG宣布，已與諾華公司（Novartis）達成全球獨家協(xié)議，共同開發(fā)和推廣聯(lián)合項目MOR106，用于炎性疾病。
MOR106是一種針對IL-17C的在研全人IgG1單克隆抗體，由MorphoSys和Galapagos合作產(chǎn)生。兩家公司于2017年在健康志愿者和特應性皮炎（AtD）患者中完成了MOR106的1期研究。在中重度AtD患者中進行的2期臨床試驗IGUANA于今年5月啟動。MOR106是已知首個在世界范圍的臨床開發(fā)中針對IL-17C的人類單克隆抗體。根據(jù)協(xié)議條款，雙方將合作大幅拓寬現(xiàn)有MOR106在AtD中的研發(fā)計劃，而諾華將擁有由該協(xié)議產(chǎn)生的任何產(chǎn)品的獨家商業(yè)化權利。
本文來源：藥明康德
簽署協(xié)議后，MOR106所有未來的研發(fā)、制造和推廣成本將由諾華公司承擔。這包括正在AtD患者中進行的2期研究IGUANA，以及計劃在健康志愿者和AtD患者中評估MOR106皮下制劑安全性和有效性的1期研究。MorphoSys和Galapagos將進行額外的試驗，以支持MOR106用于AtD的研發(fā)。根據(jù)協(xié)議條款，諾華也將探索MOR106在除AtD之外的其他適應癥中的潛力。
除了由諾華提供MOR106項目當前和未來的資金外，MorphoSys和Galapagos將共同獲得9500萬歐元（約1.11億美元）的預付款。在實現(xiàn)特定研發(fā)、監(jiān)管、推廣和銷售里程碑之后，MorphoSys和Galapagos還將有資格獲得高達8.5億歐元（約10億美元）的里程碑付款，此外還有特許權使用費。
▲MOR106的作用機制（圖片來源：MorphoSys官方網(wǎng)站）
MorphoSys首席執(zhí)行官Simon Moroney博士評論道：“與諾華的合作將使我們能夠加速和拓展MOR106的研發(fā)，并超越我們目前對特應性皮炎的關注，最大限度地發(fā)揮MOR106的潛力。來自臨床前模型和表達分析的數(shù)據(jù)表明，MOR106的靶標可能也涉及其他疾病，這有助于擴大研發(fā)計劃。我們也非常高興可以與Galapagos一起開展額外的試驗，來進一步加強我們對特應性皮炎的研究，這些費用將完全由諾華負擔。一個強大而忠誠的合作伙伴將有助于MOR106項目，并使我們能夠在其他地方分配更多資源?！?/span>
Galapagos首席執(zhí)行官Onno van de Stolpe先生說道：“非常高興能與免疫學和皮膚科大公司諾華合作，廣泛拓展研發(fā)，并為MOR106的推廣鋪平道路。我們期待與諾華合作，支持MOR106的進一步發(fā)展?！?/span>
參考資料：
[1] MorphoSys and Galapagos Sign Global License Agreement for MOR106 with Top Pharma Partner
[2] Galapagos and MorphoSys Ink Deal with Novartis for $1.111 Billion+
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