外媒評：中國生物制藥崛起的機遇與挑戰(zhàn)

中國在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的資金投入、政策支持力度令全世界有目共睹。外媒也越來越熱衷于報道國內(nèi)該行業(yè)的大新聞：Fiercepharma等多個媒體網(wǎng)站發(fā)表了對《我不是藥神》這部電影的看法；Endpoints News大篇幅傳授“美國基金/生物技術(shù)公司如何吸引更多的中國資金”；美國《制藥經(jīng)理人》（Pharmexec）以第三方角度辯證闡述中國生物制藥崛起的機遇與挑戰(zhàn)。

Pharmexec開篇提到，很久以前，中國對生物制藥和醫(yī)療保健領(lǐng)域就產(chǎn)生了濃厚的興趣，如今這種興趣不斷升級。如果回顧歷史，不難發(fā)現(xiàn)中國過去主要是低成本，低質(zhì)量的醫(yī)藥中間體和精細化工品的生產(chǎn)商，與印度的很多企業(yè)類似。

隨著政府“轉(zhuǎn)型升級”的口號提出，中國開始整頓清理傳統(tǒng)制造業(yè)務(wù)，并不斷提高活性藥物成分（API）和精細化學(xué)品的聲譽。中國制藥商開始為本土及全世界生產(chǎn)傳統(tǒng)中藥和仿制藥。

也是從那時起，越來越多的中國藥企出海國際化，成為全球性仿制藥生產(chǎn)商。由此，中國制藥企業(yè)也開始制造甚至開發(fā)更復(fù)雜的藥品，其中一些藥品是中國生物制藥企業(yè)的獨有產(chǎn)品。并且越來越多的企業(yè)選擇中美雙報，在中國和美國同時進行候選藥物的臨床試驗。

在監(jiān)管方面，中國的藥監(jiān)部門的進化之路可謂是披荊斬棘，異?？部?/span>：一方面既要努力制定和實施適合中國市場的標(biāo)準(zhǔn)和審批程序；同時又要與美國FDA和歐洲藥品管理局（EMA）相近。好在中國經(jīng)過幾輪的藥監(jiān)改革，使得中國的監(jiān)管體系越來越受到尊重：如FDA一樣，中國藥監(jiān)部門正在努力簡化藥品審批流程，同時確保不影響科學(xué)和公共安全。 

就中國醫(yī)療保健市場而言，大量人口基數(shù)是吸引本土和西方藥物供應(yīng)商的首要原因。中國已經(jīng)從一個沒有醫(yī)療保險和以醫(yī)院為中心的醫(yī)療體系，轉(zhuǎn)變?yōu)橐脶t(yī)療保險，且更加多樣化、現(xiàn)代化的患者護理體系。  

此外，中國正在努力創(chuàng)造一個非常微妙的生態(tài)系統(tǒng)，這個生態(tài)系統(tǒng)存在于世界某些地區(qū)，通過吸引頂級的研究人員成功開發(fā)藥物，建立和資助生物技術(shù)公司，并給予資本流動性和估值增長，這對于生物制藥的成功開發(fā)至關(guān)重要。

不同國家和地區(qū)在新藥開發(fā)生態(tài)系統(tǒng)方面的成績可謂是“毀譽參半”。研究這種現(xiàn)象的專家指出：背靠強大的研究型大學(xué)、政府資助的研究機構(gòu)（如美國的NIH和DARPA）、擁有合適技術(shù)和人員的制藥公司、確保每個階段順利開發(fā)的資金、支持新興生物技術(shù)的區(qū)域股票市場以及能吸引最優(yōu)秀研究人員的舒適生活環(huán)境是充分條件。

近年來，中國建立了多個生物技術(shù)/藥物開發(fā)園區(qū)：通過資金補貼吸引受過高等教育的科學(xué)家、海歸創(chuàng)業(yè)，鼓勵風(fēng)險資本及私募股權(quán)基金投資生物技術(shù)/制藥，并從頂層設(shè)計上，將發(fā)展生物技術(shù)作為《中國制造2025》戰(zhàn)略的一部分。

此外，中國政府改變了香港首次公開募股（IPO）的規(guī)定，允許沒有收入的生物技術(shù)公司在香港交易所上市，在此之前是沒有先例的。過去，中國生物技術(shù)公司想上市的唯一選擇是在美國或歐洲通過IPO或反向并購。中國政府愿意對生物技術(shù)公司開通IPO的綠色通道，可見政府對該行業(yè)的重視。

據(jù)醫(yī)藥魔方統(tǒng)計，6月底，信達生物和盟科醫(yī)藥向港交所提交招股書，7月初又出現(xiàn)兩家未盈利的生物科技公司AOBiome Therapeutics和Stealth BioTherapeutics。加上歌禮藥業(yè)和華領(lǐng)醫(yī)藥，排隊上市的生物科技獨角獸已經(jīng)有6家。

外媒指出，中國各行業(yè)IPO市場估值均遠高于西方國家，高估值能否在生物科技領(lǐng)域體現(xiàn)暫時還無法判斷。不過資本市場的高估值，確實為企業(yè)股權(quán)成本方面提供了明顯的優(yōu)勢。 雖然暫時還不確定生物制藥能夠?qū)崿F(xiàn)《中國制造2025》宏偉規(guī)劃，但就目前來看，中國正在積極創(chuàng)造走向成功和穩(wěn)定的生態(tài)系統(tǒng)。

機會

與西方相比，在中國發(fā)展生物醫(yī)藥的機遇顯然更大。首先，中國的藥品市場正在崛起，向中國市場出售現(xiàn)有和新藥的動機很高。雖然有定價、知識產(chǎn)權(quán)，分銷和監(jiān)管等問題需要處理，但整體機會是積極的，這很大程度上取決于每種藥物和每家公司的具體情況。 

此外，即使是成立不久的生物制藥公司，都能夠與西方制藥商建立合作伙伴關(guān)系，通過授權(quán)引進在研候選藥物或美國批準(zhǔn)的成熟產(chǎn)品。與此同時，中國本土公司也正在以“國際標(biāo)準(zhǔn)”開發(fā)越來越多的新藥，其在美國或歐洲的臨床試驗、市場準(zhǔn)入以及營銷更傾向于交給西方本土生物制藥公司打理，這能夠增強他們區(qū)域監(jiān)管專業(yè)知識，就地銷售和營銷資源，如果有需要，甚至還有里程碑付款的資金。 

最后，盡管修訂香港聯(lián)交所首次公開發(fā)行規(guī)則將主要使中國生物技術(shù)公司首次公開募股受益，但西方生物技術(shù)公司也將開放雙重上市，這可能使更多中國投資者獲益。

威脅

威脅顯然沒有機會多。顯而易見的威脅是：有了政府的大力扶持，中國生物制藥公司有可能會忽視市場，扎堆撲進某個“最具吸引力的治療領(lǐng)域”，成為激進的競爭者；關(guān)于基因工程使用等問題的寬松標(biāo)準(zhǔn);通過 “作高估值”來獲得私人和公共股權(quán)融資；以及大學(xué)研究和畢業(yè)生人數(shù)的急劇增加，人員的流動性更高加劇了行業(yè)不穩(wěn)定性。

雖然中國曾在醫(yī)藥中間體/精細化學(xué)品和仿制藥生產(chǎn)方面獲得了顯著市場份額，雖然中國政府希望生物制藥行業(yè)加快步伐做大做強，但中國生物制藥產(chǎn)業(yè)能夠在市場上取得成效，外媒稱目前還不能過于樂觀。