柬埔寨是全球最不發(fā)達(dá)國家之一，但人們?nèi)孕铻獒t(yī)療服務(wù)付費。無國界醫(yī)生在該國使用直接抗病毒藥物治療丙型肝炎患者。
人道救援并非對著空氣呼喊，自1971年成立以來，隨著無國界醫(yī)生的足跡覆蓋到越來越多地方，組織的醫(yī)療隊見到世界各地每天都在面對的現(xiàn)實——當(dāng)病人根本無法獲得賴以救命的藥物，醫(yī)生又能發(fā)揮什么作用？對發(fā)展中國家的病人來說，很多藥物因為太昂貴而可望不可及；而一些“被忽略疾病”如南美錐蟲病、黑熱病等，可用的療法效果不佳。無國界醫(yī)生直面現(xiàn)實，在1999年，獲得諾貝爾和平獎的同一年，發(fā)起了“病者有其藥”項目，目標(biāo)是讓病人獲得所需要的藥物、診斷測試和疫苗。今天聽我們細(xì)細(xì)道來人們在推動病人獲得可負(fù)擔(dān)的丙型肝炎救命藥的努力，感謝你耐心讀完，并與我們交流你的感受。
在整個柬埔寨，預(yù)計有30萬至75萬丙肝病人。人們在無國界醫(yī)生的丙肝診所等候。
國際醫(yī)療人道救援組織無國界醫(yī)生(MSF)今天向中國國家知識產(chǎn)權(quán)局(SIPO)提交了專利挑戰(zhàn)，請求宣告已授予美國制藥公司吉利德科學(xué)公司的口服丙型肝炎藥物維帕他韋(velpatasvir)的專利無效。該專利包含廣為人知的技術(shù)。根據(jù)中國專利法應(yīng)為不合理專利。中國專利法的立法標(biāo)準(zhǔn)與世界貿(mào)易組織規(guī)則一致。
維帕他韋是一種直接抗病毒藥物(direct-acting antiviral,簡稱DAA)，與另一種直接抗病毒藥物索非布韋(sofosbuvir)的組合，是用于治療所有六種基因型的丙型肝炎的關(guān)鍵藥物。作為一種泛基因型藥物，該組合有效，且易為病人接受，因而成為對抗丙型肝炎的關(guān)鍵藥物。
無國界醫(yī)生病者有其藥項目的政策總監(jiān)克里科里安(Ga?lle Krikorian)說，“因為無法獲得可負(fù)擔(dān)的直接抗病毒藥物，在中國的丙型肝炎病人仍然不得不使用舊的療法，注射干擾素，治愈率低，且有嚴(yán)重的副作用，例如精神病。阻止維帕他韋和索非布韋獲得不合理專利，將打開大門，令病人獲得這種關(guān)鍵治療的可負(fù)擔(dān)的仿制藥?！?/span>
維帕他韋和索非布韋的固定劑量組合療法本該是國家丙型肝炎治療計劃的重要治療方案。然而，獲得藥物的方式仍然受限。在存在專利壁壘的眾多國家，這個組合的價格高企，而在可以獲得仿制藥的國家，該組合的價格會迅速降下來。例如，吉利德在英國上市的索非布韋/維帕他韋組合，12周的治療價格是51，000美元，而在印度，同樣的療程價格低至286美元。這個組合于2018年5月份在中國注冊，但吉利德還未公布其價格。
由于人手有限，加上柬埔寨缺乏快速診斷的能力，無國界醫(yī)生的診所里患者人數(shù)眾多。
眾所周知，中國是世界上最大的活性藥物成分(API，原料藥)的供應(yīng)國，如果專利障礙不復(fù)存在，中國作為供應(yīng)國的重要性會更突顯，將不僅可以為國內(nèi)，還可以為國際市場，提供丙型肝炎藥物的原料藥以及成品藥。
無國界醫(yī)生病者有其藥項目的艾滋病及丙型肝炎的藥劑師巴里(Jessica Burry)說，“中國的制造商為全球提供原料藥，但卻因為不合理的專利，不能為中國及世界上其他國家的病人生產(chǎn)治療丙型肝炎的關(guān)鍵藥物。釋放中國的仿制藥生產(chǎn)能力會顯著增加市場競爭，讓這些有突破意義的藥物價格更可負(fù)擔(dān)，也令全球可以獲得這些藥物。”
吉利德在中國為其丙肝藥物申請了多項專利，其中一些已經(jīng)遭到一家制藥公司和一些非營利組織的反對，都基于類似的依據(jù)，即在中國的專利法下這些專利并不合理。此外，除了目前的針對維帕他韋的專利無效請求，無國界醫(yī)生也已經(jīng)提交了針對吉利德為索非布韋和維帕他韋組合申請的專利的挑戰(zhàn)。
克里科里安續(xù)說，“在中國，終止口服丙肝藥物的不合理的專利會有助于該國將近900萬病人，以及全球范圍內(nèi)5900萬尚未得到治療的病人獲得亟需的丙肝藥物。”
在包括印度、美國、歐盟、巴西，烏克蘭和俄羅斯在內(nèi)的許多其他國家，吉利德為維帕他韋和索非布韋，以及這兩種藥物與其他直接抗病毒藥物的組合發(fā)起的專利申請，以及獲得的已授予專利都受到挑戰(zhàn)。這些努力為改善仿制藥競爭，降低價格以及增加治療的可及性鋪平了道路。
無國界醫(yī)生在11個國家(白俄羅斯、烏克蘭、巴基斯坦、烏茲別克斯坦、印度、緬甸、柬埔寨、烏干達(dá)、肯尼亞，莫桑比克和南非)治療丙肝患者。2015年以來，無國界醫(yī)生為超6000名丙肝患者提供了直接抗病毒藥物治療。迄今為止已完成治療的患者中，總治愈率為94.9％。
在柬埔寨，一名痊愈病人回家輔導(dǎo)女兒完成家庭作業(yè)。想要惠及全球的病人，藥物的價格必須迅速下降。
全球范圍內(nèi)估計有7,100萬人患有慢性丙型肝炎，其中幾乎40％的人生活在仍無法獲得直接抗病毒藥物的仿制藥的國家，包括中國。丙型肝炎可通過血液傳播，可導(dǎo)致肝硬化、肝功能衰竭和肝癌，以及系統(tǒng)性健康問題。據(jù)估計，截至2016年底，僅有300萬人接受了較新的基于索非布韋治療方案的治療，還有6800萬人無法獲得該治療。
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