生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，具有科技含量高、附加值高、能源消耗少、知識密集等特點(diǎn)，既符合工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的要求，也能滿足人民群眾生活水平提高后的多樣化需要，市場前景十分廣闊。近日國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知，擬于“十三五”期間組織實(shí)施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺建設(shè)專項(xiàng)，有效支撐創(chuàng)新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
通知稱，通過專項(xiàng)實(shí)施，力爭達(dá)到每年為100個(gè)以上新藥開發(fā)提供服務(wù)的能力；提高藥品生產(chǎn)規(guī)模化、集約化水平和全產(chǎn)業(yè)發(fā)展效率，支撐一批創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)型中小企業(yè)發(fā)展；帶動區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步高質(zhì)量集聚，加快培育形成一批世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。
該通知主要任務(wù)包括引導(dǎo)合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)企業(yè)圍繞我國藥品研發(fā)、生產(chǎn)鏈條亟待提升的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，突破一批共性技術(shù)，降低研發(fā)和生產(chǎn)成本，大幅提高生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展效率，加快與國際先進(jìn)水平接軌。
據(jù)了解，我國生物醫(yī)藥行業(yè)目前還存在諸多問題，如忽視市場實(shí)際和創(chuàng)新原則，跟隨性研究比重大；院企合作不足，未形成資源共享、集約化規(guī)模；企業(yè)研發(fā)力量相對薄弱等。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成果轉(zhuǎn)化率相對比較低。
近30年來，全球生物藥品銷售額年均增速達(dá)30%以上，而美國、歐洲、日本等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)占據(jù)了主導(dǎo)地位，持有90%以上的專利；尤其是美國，擁有全世界近六成生物藥專利。而我國生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化率一直停留在5%左右，發(fā)展相對滯后，“原創(chuàng)藥研發(fā)生產(chǎn)方面還遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于歐美發(fā)達(dá)國家”。
有專家指出，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的挑戰(zhàn)是如何能夠把研發(fā)做得更好，如何能夠發(fā)現(xiàn)更多的新藥，如何能夠更好地了解不同疾病背后的生物學(xué)因素和發(fā)病機(jī)理，這都需要藥企共同努力去完成。
本次通知的發(fā)布對于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展來說具有重要意義，其要求打造一批綜合實(shí)力強(qiáng)、具有國際競爭力的專業(yè)化合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)企業(yè)，推動優(yōu)勢企業(yè)不斷提升高效研發(fā)和先進(jìn)制造服務(wù)水平，健全服務(wù)體系，構(gòu)建良好的產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)。
隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)利好政策的不斷出臺，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也將迎來嶄新的局面。近日，《中關(guān)村生命科學(xué)園知識產(chǎn)權(quán)發(fā)展?fàn)顩r報(bào)告(2017)》發(fā)布，該報(bào)告相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，作為仿制藥大國，我國借助生物醫(yī)藥彎道超車的時(shí)機(jī)已到。其表示，通過對北京市幾大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)進(jìn)行調(diào)研發(fā)現(xiàn)，近年來，北京市已形成創(chuàng)新能力較強(qiáng)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，專利申請量持續(xù)增長，在某些細(xì)分領(lǐng)域優(yōu)勢明顯，其發(fā)展質(zhì)量和速度與發(fā)達(dá)國家不相上下。
在未來的發(fā)展過程中，我國需要把握生物經(jīng)濟(jì)加速發(fā)展的戰(zhàn)略機(jī)遇期，激發(fā)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活力，促進(jìn)人才、資金等要素不斷匯集，著力推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，積極推動藥品上市許可持有人制度全面實(shí)施，重點(diǎn)支持一批高水平、國際化的綜合性生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺建設(shè)，著力提升生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)能力，促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)倍增發(fā)展，培育生物經(jīng)濟(jì)新業(yè)態(tài)新模式。
有專家表示，今天的中國，在生物經(jīng)濟(jì)的發(fā)展也面臨非常大的變化，不管是剛需還是政策的變革上，都面臨非常好的機(jī)遇，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有望在這一輪的機(jī)遇當(dāng)中實(shí)現(xiàn)某種程度上的彎道超車。
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