江蘇新元素醫(yī)藥科技有限公司近日宣布完成數(shù)千萬元人民幣的A+輪融資，其痛風(fēng)創(chuàng)新藥將于近期進(jìn)入全球臨床研發(fā)。本輪融資由優(yōu)選資本領(lǐng)投，中鈺資本等跟投共同完成。
新元素醫(yī)藥是一家以創(chuàng)新藥研發(fā)為核心的生物醫(yī)藥公司，尤其在代謝病領(lǐng)域，其痛風(fēng)創(chuàng)新藥具有極佳的療效和顯著的安全性等方面的優(yōu)勢(shì)，有望為全球痛風(fēng)患者帶來福音。公司也在抗乳腺癌和治療非酒精性脂肪肝（NASH）等領(lǐng)域有良好的布局。新元素醫(yī)藥已于2017年初完成A輪融資，由凱泰資本獨(dú)家投資。本次A+輪融資資金將主要用于支持新元素醫(yī)藥的治療痛風(fēng)新藥在全球的臨床推進(jìn)工作，以及其他管線產(chǎn)品的開發(fā)。
1. 痛風(fēng)現(xiàn)狀
痛風(fēng)是一種慢性代謝性疾病，因體內(nèi)嘌呤代謝紊亂，產(chǎn)生大量尿酸，或尿酸排泄不暢，導(dǎo)致長(zhǎng)期高尿酸血癥。當(dāng)血尿酸達(dá)到飽和，尿酸單鈉鹽針狀結(jié)晶會(huì)在關(guān)節(jié)、肌腱、腎臟等部位大量沉積引發(fā)痛風(fēng)。痛風(fēng)急性發(fā)作時(shí)會(huì)產(chǎn)生撕裂或咬噬性的劇痛，如果不加以控制，痛風(fēng)將反復(fù)發(fā)作，最后會(huì)導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形、以及尿酸鹽腎病等嚴(yán)重后果，存在致殘、以及危及生命的風(fēng)險(xiǎn)。近期研究發(fā)現(xiàn)，高尿酸血癥與心腦血管病、高血壓、高血脂和糖尿病等有顯著的相關(guān)性。
美國(guó)和歐洲的痛風(fēng)患者均超過800萬，日本成年男性高尿酸血癥人數(shù)在25% - 30%；中國(guó)高尿酸血癥患者約有1.1億，保守估算我國(guó)痛風(fēng)病患者大于3500萬人。
2. 痛風(fēng)治療：存在著巨大的、未滿足的臨床需求
痛風(fēng)的急性發(fā)作期治療常用藥物主要是秋水仙堿、非甾體抗炎、皮質(zhì)激素等。皮質(zhì)激素易破壞免疫系統(tǒng)，而秋水仙堿毒性更大；這些藥物只能暫時(shí)消除疼痛和降低炎癥，無法降低人體血尿酸水平。
痛風(fēng)的長(zhǎng)期治療必須通過降低尿酸生成或促進(jìn)尿酸排泄來降低患者血尿酸濃度，達(dá)到根本性治療一般需要數(shù)周至數(shù)月。常用藥物有別嘌呤醇、非布司他、苯溴馬隆及Zurampic（通用名Lesinurad）等。別嘌呤醇療效差，近一半病人無效果，易導(dǎo)致胃出血；非布司他有嚴(yán)重的肝損傷和胃腸道不適，美國(guó)FDA在去年發(fā)出警告，服用非布司他可能增加心臟病猝死風(fēng)險(xiǎn)。苯溴馬隆因其嚴(yán)重的肝臟毒性未能進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，并于2003年在大部分歐洲國(guó)家下市。在歐美剛上市的Zurampic 療效很差，該藥被FDA要求用“黑框警示”其嚴(yán)重的腎臟毒性。
現(xiàn)有的痛風(fēng)治療藥物均存在十分嚴(yán)重的毒副作用和長(zhǎng)期用藥的安全性風(fēng)險(xiǎn)，全球市場(chǎng)缺乏療效佳、毒性低、病人可以長(zhǎng)期使用的抗痛風(fēng)藥物。
3. 新元素醫(yī)藥痛風(fēng)創(chuàng)新藥——提供更優(yōu)的解決方案
據(jù)新元素醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO史東方博士介紹，在全球范圍內(nèi)，痛風(fēng)領(lǐng)域藥物在近數(shù)十年鮮有突破。新元素醫(yī)藥專注于痛風(fēng)創(chuàng)新藥物的研發(fā)，其1.1類抗痛風(fēng)藥物ABP-601已經(jīng)進(jìn)入美國(guó)IND準(zhǔn)備和申報(bào)階段，其臨床前的實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，該藥在動(dòng)物體內(nèi)促尿酸排泄效果遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于目前任何一款已上市的藥物，且未有肝臟、腎臟以及胃腸道和心血管等毒副作用，在成藥性方面也表現(xiàn)優(yōu)異。
ABP-601有極佳的療效和極高的安全性，該藥可能克服目前痛風(fēng)藥物面臨的毒性大、患者無法長(zhǎng)期服用的弊病，有望進(jìn)入國(guó)際、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。史博士表示，我們很高興得到了國(guó)內(nèi)多家頂尖的投資機(jī)構(gòu)的信任，助力我們把具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥推向全球臨床試驗(yàn)，以期最終造福廣大痛風(fēng)患者。
史博士還表示，在新元素醫(yī)藥抗痛風(fēng)藥物的研發(fā)平臺(tái)中，除了促進(jìn)尿酸排泄藥物，也涉及抑制尿酸生成創(chuàng)新藥物的研發(fā)。同時(shí)，公司在研的管線產(chǎn)品還包括抗乳腺癌和治療NASH等領(lǐng)域的創(chuàng)新藥，其中的部分管線產(chǎn)品即將進(jìn)入臨床前或臨床研究。
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