近日，專(zhuān)業(yè)從事一次性使用介入性醫(yī)療器械研發(fā)、制造和銷(xiāo)售的萊諾醫(yī)療宣布完成數(shù)千萬(wàn)美元B輪融資，由尚珹資本和遠(yuǎn)毅資本共同領(lǐng)投，原有投資方美敦力中國(guó)基金持續(xù)跟投，生命資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。
萊諾醫(yī)療成立于2015年，總部位于上海，并在蘇州擁有兩家全資子公司，配備2000平米廠房作為制造基地，擁有標(biāo)準(zhǔn)萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間和先進(jìn)的導(dǎo)管導(dǎo)絲制造設(shè)備和生產(chǎn)工藝。
公司致力于通過(guò)對(duì)國(guó)外先進(jìn)技術(shù)的授權(quán)引進(jìn)與自主研發(fā)相結(jié)合，為用戶(hù)提供優(yōu)異和高性?xún)r(jià)比的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
截止到目前，萊諾醫(yī)療已在心血管及五官科領(lǐng)域構(gòu)建了多元化的產(chǎn)品組合，多款具有完整知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品已取得了CFDA認(rèn)證，另外還有數(shù)款產(chǎn)品正陸續(xù)進(jìn)入臨床試驗(yàn)及注冊(cè)階段。
在心血管領(lǐng)域，開(kāi)展PTCA 手術(shù)，導(dǎo)引導(dǎo)絲是成功的關(guān)鍵，但是由于生產(chǎn)技術(shù)難度大、門(mén)檻高，目前市場(chǎng)被外資品牌所壟斷。
萊諾醫(yī)療推出的PTCA導(dǎo)引導(dǎo)絲——Nayutus，從產(chǎn)品專(zhuān)利、技術(shù)知識(shí)、工藝流程到生產(chǎn)設(shè)備、原材料均收購(gòu)于日本SDL，是國(guó)內(nèi)首個(gè)質(zhì)量上足以與外資品牌抗衡的PTCA導(dǎo)引導(dǎo)絲。
Nayutus在提供最高級(jí)別操作體驗(yàn)的同時(shí)價(jià)格更低，而且作為國(guó)產(chǎn)器械，在招標(biāo)、醫(yī)保等環(huán)節(jié)具有天然優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)。
而在五官科領(lǐng)域，萊諾醫(yī)療也做了完整的產(chǎn)品線布局。公司授權(quán)引進(jìn)自香港CathMed的Nasclear鼻竇球囊，現(xiàn)已完成II代改進(jìn)型產(chǎn)品的研發(fā)，居于國(guó)內(nèi)獨(dú)家領(lǐng)先地位。相比市面上其他一代鼻竇球囊，二代鼻竇球囊所有零件一體化，操作更簡(jiǎn)單、方便、快速。
萊諾醫(yī)療CEO崔騰透露，公司在五官科領(lǐng)域創(chuàng)建了一個(gè)持續(xù)的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃。在未來(lái)的三到五年間，萊諾醫(yī)療將通過(guò)技術(shù)引進(jìn)和自主研發(fā)相結(jié)合，針對(duì)五官科多個(gè)適應(yīng)癥，推出全系列的介入類(lèi)產(chǎn)品。
創(chuàng)新的全球License-in模式
作為僅次于美國(guó)的全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)，中國(guó)的介入類(lèi)高值耗材近年來(lái)也增長(zhǎng)非常迅猛，年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)28%，市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)了千億元。
但是，傳統(tǒng)的醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品線普遍狹窄，單一產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)高，構(gòu)建多元化產(chǎn)品組合難度大，而且由于缺乏核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)，產(chǎn)品很難走出國(guó)門(mén)。
從事醫(yī)療器械投資多年的崔騰看來(lái)，一家醫(yī)療器械企業(yè)，拓寬產(chǎn)品寬度非常重要，不能只做單產(chǎn)品，必須要做一個(gè)完整的系列，涵蓋多款產(chǎn)品。但是，如果按照傳統(tǒng)器械企業(yè)的商業(yè)模式，依靠進(jìn)口或者自主研發(fā)生產(chǎn)，很難在短時(shí)間內(nèi)搭建較全的產(chǎn)品線。
因此，萊諾醫(yī)療在成立之時(shí)就決定要走一條創(chuàng)新的路子，公司采用的是全球License-in模式，通過(guò)技術(shù)授權(quán)和收購(gòu)兼并的方式，在所選定的治療領(lǐng)域，快速構(gòu)建多元化產(chǎn)品組合，有效地、低風(fēng)險(xiǎn)地在市場(chǎng)上占領(lǐng)一席之地。
所謂的技術(shù)授權(quán)引進(jìn)（License-in），是指通過(guò)商業(yè)合同的形式，通過(guò)支付許可費(fèi)用及銷(xiāo)售分成，向國(guó)外先進(jìn)產(chǎn)品公司取得該產(chǎn)品在中國(guó)區(qū)（或亞太區(qū)域）的主要權(quán)利，包括專(zhuān)利使用權(quán)利、技術(shù)know-how的轉(zhuǎn)讓、生產(chǎn)許可、品牌歸屬權(quán)和銷(xiāo)售權(quán)等。換言之即該產(chǎn)品在中國(guó)區(qū)的所有權(quán)歸屬于授權(quán)引進(jìn)方。
崔騰向動(dòng)脈網(wǎng)介紹，這種License-in模式擁有以下三點(diǎn)優(yōu)勢(shì)：
豐富產(chǎn)品線 License-in模式基于國(guó)外先進(jìn)企業(yè)的研究成果，對(duì)引進(jìn)方企業(yè)自身研發(fā)能力的要求大幅降低，同樣資源完全可以同時(shí)開(kāi)展多種不同產(chǎn)品的引進(jìn)；產(chǎn)品方向不必受限于現(xiàn)有團(tuán)隊(duì)的能力，更可以通過(guò)License-in新技術(shù)，以補(bǔ)足自有團(tuán)隊(duì)的能力缺陷。
快速進(jìn)入市場(chǎng) 通過(guò)License-in的方式，產(chǎn)品可以做到與國(guó)外先進(jìn)產(chǎn)品幾乎同步的產(chǎn)品周期，這就意味著能夠第一時(shí)間進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，建立先發(fā)優(yōu)勢(shì)；同時(shí)，相較于以進(jìn)口模式進(jìn)入中國(guó)的國(guó)外其它競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，引進(jìn)方企業(yè)可以充分利用本土優(yōu)勢(shì)，享受政策紅利，較快地取得上市許可。
完整知識(shí)產(chǎn)權(quán) 引進(jìn)方企業(yè)通過(guò)License-in獲得新產(chǎn)品在中國(guó)的全部知識(shí)產(chǎn)權(quán)，提高產(chǎn)品門(mén)檻并享受政策紅利；同時(shí)，通過(guò)對(duì)引進(jìn)技術(shù)和know-how的消化吸收，快速增強(qiáng)自有團(tuán)隊(duì)的技術(shù)實(shí)力，取得二次開(kāi)發(fā)專(zhuān)利的權(quán)利，并構(gòu)建自有知識(shí)產(chǎn)權(quán)研發(fā)的基礎(chǔ)。
“這就意味著我們不光花錢(qián)買(mǎi)進(jìn)了這款產(chǎn)品，同時(shí)還建立了相關(guān)的研發(fā)能力。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)說(shuō)，這對(duì)我們建立自己的研發(fā)能力也是非常有利的?！贝掾v說(shuō)道。
首先，通過(guò)License-in ，引進(jìn)基礎(chǔ)核心工藝和產(chǎn)品，從而擁有歸屬于自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán)基礎(chǔ)；
其次，在License-in過(guò)程中，通過(guò)與技術(shù)提供方的合作，利用自有的技術(shù)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)開(kāi)發(fā)并擁有部分的知識(shí)產(chǎn)權(quán)；
最后，利用已掌握的核心工藝技術(shù)，合并License-in的部分新技術(shù)主導(dǎo)開(kāi)發(fā)創(chuàng)新醫(yī)療器械，從而擁有完整的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并可對(duì)外進(jìn)行技術(shù)授權(quán)或轉(zhuǎn)讓。
頂尖團(tuán)隊(duì)，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)
當(dāng)然，把國(guó)外的先進(jìn)醫(yī)療產(chǎn)品引進(jìn)中國(guó)并最終實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售，對(duì)團(tuán)隊(duì)的要求非常高，需要團(tuán)隊(duì)同時(shí)具備引進(jìn)產(chǎn)品的商務(wù)談判能力、產(chǎn)品落地生產(chǎn)的能力、以及讓產(chǎn)品能夠在中國(guó)快速上市的注冊(cè)能力。
剛好，萊諾醫(yī)療的三位創(chuàng)始人就分別具備這些能力，構(gòu)成完美組合。
萊諾醫(yī)療CEO崔騰在加入萊諾醫(yī)療以前，曾長(zhǎng)期就職于中信資本，負(fù)責(zé)中國(guó)區(qū)醫(yī)療技術(shù)產(chǎn)業(yè)、農(nóng)業(yè)和生物產(chǎn)業(yè)的項(xiàng)目投資；他還曾任美國(guó)波士頓咨詢(xún)公司的高級(jí)顧問(wèn)，專(zhuān)注于中國(guó)區(qū)的醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的研究及項(xiàng)目。
因此，崔騰在高價(jià)值醫(yī)療設(shè)備、植入式醫(yī)療器械、先進(jìn)醫(yī)療診斷設(shè)備等方面擁有豐富的投資經(jīng)驗(yàn)和項(xiàng)目?jī)?chǔ)備，眼光獨(dú)到而且商務(wù)談判能力極強(qiáng)?，F(xiàn)在，崔騰主要負(fù)責(zé)萊諾醫(yī)療的戰(zhàn)略規(guī)劃、業(yè)務(wù)發(fā)展和財(cái)務(wù)方面的工作。
萊諾醫(yī)療COO錢(qián)永巍博士曾任NPS Pharmaceutical的資深科學(xué)家、美中互利（和睦家）的醫(yī)藥總監(jiān)，也是Orbus Neich（業(yè)聚）、SynexMed（心宜）公司的創(chuàng)始人兼CEO。
錢(qián)永巍博士在介入性醫(yī)療器械行業(yè)享有極高的知名度和贊譽(yù)，特別是在心內(nèi)科介入產(chǎn)品和球囊產(chǎn)品的制造應(yīng)用與研發(fā)方面具有無(wú)可爭(zhēng)議的權(quán)威地位。錢(qián)永巍博士加入萊諾醫(yī)療后，主要負(fù)責(zé)公司的日常運(yùn)營(yíng)、管理體系建立和新產(chǎn)品技術(shù)開(kāi)發(fā)工作。
公司的第三位創(chuàng)始人李寧博士，現(xiàn)任萊諾醫(yī)療非執(zhí)行董事會(huì)主席，擁有美國(guó)FDA十幾年的工作經(jīng)驗(yàn)，歷任藥物部評(píng)審員、資深評(píng)審員、評(píng)審主管、科學(xué)研究部臨床高級(jí)評(píng)審員、GCP臨床高級(jí)觀察員、心血管產(chǎn)品部評(píng)審主管、醫(yī)療器械分部主任。
同時(shí)，李寧博士還是中國(guó)CFDA高級(jí)專(zhuān)家顧問(wèn)，幫助CFDA重新設(shè)計(jì)建設(shè)中國(guó)藥品及醫(yī)療器械審評(píng)流程。李寧博士以其專(zhuān)業(yè)知識(shí)為萊諾醫(yī)療的產(chǎn)品引進(jìn)、 技術(shù)研發(fā)、 臨床試驗(yàn)和注冊(cè)等事務(wù)提供評(píng)估和指導(dǎo)。
如此頂尖的一支團(tuán)隊(duì)也是投資人看好萊諾醫(yī)療的原因之一。
遠(yuǎn)毅資本合伙人高毅告訴動(dòng)脈網(wǎng)：“全球License-in模式對(duì)團(tuán)隊(duì)要求很高。因?yàn)檫@需要在全球范圍開(kāi)展產(chǎn)品跟蹤、甄選、談判、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和合作，并涉及臨床、加速注冊(cè)、整合售出、生產(chǎn)落地、市場(chǎng)拓展與銷(xiāo)售協(xié)同等多個(gè)環(huán)節(jié)。團(tuán)隊(duì)在整個(gè)價(jià)值鏈中都要有很強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，以及豐富的專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗(yàn)以作出明智的抉擇?！?/p>
“萊諾醫(yī)療的創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)經(jīng)過(guò)多年磨合，經(jīng)驗(yàn)和能力高度互補(bǔ)，同時(shí)作為整體與業(yè)務(wù)模式高度契合。在國(guó)際運(yùn)營(yíng)和并購(gòu)方面，公司核心團(tuán)隊(duì)在License-in/License-out、技術(shù)研發(fā)合作、國(guó)際臨床合作、少數(shù)股權(quán)投資、控股并購(gòu)、管理層收購(gòu)、資產(chǎn)收購(gòu)、合資經(jīng)營(yíng)等多種模式都有豐富的經(jīng)驗(yàn)，獲得了國(guó)際產(chǎn)業(yè)巨頭的鼎力支持?！?/p>
明確的戰(zhàn)略結(jié)合強(qiáng)力的團(tuán)隊(duì)，萊諾醫(yī)療成立不到三年時(shí)間，就在心血管和五官科兩大治療領(lǐng)域完成了布局，并且取得了階段性的成果。公司目前已有5款產(chǎn)品上市，9款產(chǎn)品正在審批，其中包含多款萊諾醫(yī)療獨(dú)立研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品。
對(duì)于萊諾醫(yī)療目前所取得的成績(jī)，崔騰表示：“如果不通過(guò)技術(shù)引進(jìn)合作，我們是很難在這么短的時(shí)間內(nèi)，就建立起自己的創(chuàng)新和研發(fā)能力。很慶幸，我們從公司成立的第一天就明確了未來(lái)的目標(biāo)和戰(zhàn)略，并且順利地實(shí)施了下來(lái)。當(dāng)然，這要感謝我們的投資人一直以來(lái)對(duì)公司的大力支持?！?/p>
“本輪融資完成后，公司將在研發(fā)及銷(xiāo)售方面持續(xù)發(fā)力，完善產(chǎn)品布局的同時(shí)不斷加強(qiáng)現(xiàn)有產(chǎn)品的市場(chǎng)與銷(xiāo)售工作，從而將萊諾醫(yī)療打造成為中國(guó)介入類(lèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域一流的平臺(tái)型企業(yè)，并為公司的股東創(chuàng)造最大的企業(yè)價(jià)值。”
投資人看好的醫(yī)療器械新星
萊諾醫(yī)療獨(dú)具代表性的全球License-in模式，頻獲資本青睞，公司曾先后獲得美敦力中國(guó)基金、中衛(wèi)基金、凱旋創(chuàng)投、景旭創(chuàng)投等專(zhuān)業(yè)投資人的持續(xù)投資。
遠(yuǎn)毅資本
本輪融資的領(lǐng)投方遠(yuǎn)毅資本是一家國(guó)際風(fēng)險(xiǎn)投資基金，首期包括一支美元基金和一支人民幣基金，專(zhuān)注于投資醫(yī)療健康和創(chuàng)新金融技術(shù)領(lǐng)域的早期和成長(zhǎng)期企業(yè)。
遠(yuǎn)毅資本通過(guò)深入持續(xù)的行業(yè)研究，借力世界頂級(jí)行業(yè)專(zhuān)家的支持，致力于在全球范圍尋找最具創(chuàng)新力的明日之星，并借助市場(chǎng)改革孕育的巨大機(jī)會(huì)，關(guān)注企業(yè)成長(zhǎng)、團(tuán)隊(duì)素質(zhì)和核心競(jìng)爭(zhēng)力，大幅提升投資企業(yè)戰(zhàn)略、營(yíng)運(yùn)、市場(chǎng)拓展和國(guó)際化合作的能力。
遠(yuǎn)毅資本合伙人高毅表示，與傳統(tǒng)的醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)廠商聚焦于仿制單一品種或單一科室不同，萊諾醫(yī)療定位于“全球產(chǎn)品授權(quán)引進(jìn)+技術(shù)合作+自主研發(fā)”的戰(zhàn)略，跨越進(jìn)口替代模式在知識(shí)產(chǎn)權(quán)和產(chǎn)品迭代上的局限，通過(guò)多種模式的授權(quán)引進(jìn)方式和產(chǎn)品線組合管理，避免單一產(chǎn)品可能帶來(lái)的市場(chǎng)規(guī)模小，研發(fā)落后于競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品迭代，缺乏市場(chǎng)及銷(xiāo)售協(xié)同等器械領(lǐng)域固有系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)。
公司當(dāng)前產(chǎn)品策略聚焦于具有廣闊應(yīng)用的心血管領(lǐng)域和藍(lán)海市場(chǎng)五官科，在科室層面有多產(chǎn)品線覆蓋。同時(shí)，公司通過(guò)并購(gòu)和自主研發(fā)相結(jié)合實(shí)現(xiàn)快速成長(zhǎng)，成為以中國(guó)市場(chǎng)為基礎(chǔ)的具有國(guó)際研發(fā)、運(yùn)營(yíng)和并購(gòu)能力的全球性公司。
尚珹資本
尚珹資本，由于劍鳴先生于2016年1月正式成立，是一家專(zhuān)注中國(guó)市場(chǎng)的私募股權(quán)投資基金，側(cè)重于以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)的成長(zhǎng)型投資機(jī)會(huì)。
同樣作為本輪融資的領(lǐng)投方，尚珹資本合伙人金京華表示：“尚珹資本長(zhǎng)期看好創(chuàng)新型醫(yī)療科技企業(yè)。萊諾醫(yī)療通過(guò)全球License-in模式解決了傳統(tǒng)醫(yī)療器械廠商單一產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)高、研發(fā)周期長(zhǎng)、投入成本高、更新?lián)Q代慢的問(wèn)題，并通過(guò)該模式迅速的完成了原始積累，形成自主研發(fā)能力和高質(zhì)量產(chǎn)能。萊諾有望在心內(nèi)科領(lǐng)域打破外資壟斷格局，在五官科領(lǐng)域不斷開(kāi)拓新的市場(chǎng)需求，從而實(shí)現(xiàn)跨越式增長(zhǎng)?！?/span>
美敦力中國(guó)基金
美敦力是全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)、服務(wù)和解決方案的公司，致力于為全球千百萬(wàn)人減輕病痛、恢復(fù)健康、延長(zhǎng)壽命。平均每一秒鐘，全球就有超過(guò)2位患者受益于美敦力的醫(yī)療技術(shù)或療法。美敦力在全球有84,000名員工，他們?cè)诩s160個(gè)國(guó)家為醫(yī)生、醫(yī)院和患者提供服務(wù)。
美敦力中國(guó)基金，是由美敦力與紅杉資本中國(guó)基金和蘇州生物納米園在2016年初共同設(shè)立的基金，主要投資中國(guó)本土早期醫(yī)療科技新創(chuàng)企業(yè)，也投資和加速符合中國(guó)市場(chǎng)的海外創(chuàng)新技術(shù)和醫(yī)療服務(wù)企業(yè)。
美敦力中國(guó)醫(yī)療基金執(zhí)行董事施永輝表示：“美敦力中國(guó)基金希望從產(chǎn)品、臨床和品牌，多方位幫助創(chuàng)新型企業(yè)將優(yōu)質(zhì)醫(yī)療解決方案更早地帶給中國(guó)用戶(hù)。自2016年領(lǐng)投萊諾醫(yī)療A+輪融資后，美敦力中國(guó)基金繼續(xù)參與B輪融資，希望提升美敦力與萊諾醫(yī)療的合作深度，共同助推國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械的發(fā)展，為更多的中國(guó)患者提供優(yōu)質(zhì)實(shí)惠的醫(yī)療手術(shù)方案?！?/p>
