首個走“綠色通道”的獨角獸藥明康德將于8日上交所掛牌上市，市場對其所在醫(yī)藥外包行業(yè)給予了更多關注。隨著全球醫(yī)藥市場的發(fā)展，制藥企業(yè)競爭愈發(fā)激烈，藥物的研發(fā)通常要耗費大量時間、資金成本，而大的藥企研發(fā)項目多至數(shù)十個。為了整合優(yōu)勢資源、降低成本、控制多次臨床的風險，藥企將藥品研發(fā)、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)通過外包的方式給專業(yè)化、效率化、一體化的企業(yè)進行，這個過程便稱為醫(yī)藥外包，其可分為CRO——研發(fā)外包以及CMO——生產(chǎn)外包。醫(yī)藥外包行業(yè)誕生于美國，在全球化發(fā)展進程下，逐步向亞洲轉(zhuǎn)移，國內(nèi)相關企業(yè)發(fā)展空間極大。下圖較好地展示了部分A股相關外包上市公司的區(qū)別：
新富資本研究中心認為：近兩年來，CFDA陸續(xù)推出利好政策——仿制藥一致性評價、創(chuàng)新藥優(yōu)先審評審批等，使得仿制藥BE試驗劇增，創(chuàng)新藥申報數(shù)目頻創(chuàng)新高，這給CRO行業(yè)帶來了巨大的增量，部分企業(yè)訂單飽滿，產(chǎn)能利用率大幅提升，訂單報價也相對上浮，量價齊升的背景下，CRO公司不斷增員、擴產(chǎn)、并購整合，力爭在行業(yè)高景氣情形下占得先機；而CMO企業(yè)核心競爭力在于技術和產(chǎn)能，研發(fā)能力強、技術儲備深的企業(yè)才能進入高壁壘藥物的工藝生產(chǎn)，故而人才是核心要素，同時產(chǎn)能的大小決定訂單的多少，從而影響企業(yè)業(yè)績。
藥明康德：公司是全球公認的具備新藥研發(fā)實力的領先開放式、全方位、一體化的醫(yī)藥研發(fā)服務能力與技術平臺，也是國內(nèi)臨床前CRO龍頭。公司為客戶在研 1,000 余項新藥開發(fā)項目，并同時支持或承載著包括輝瑞、禮來、默沙東等全球多家知名藥企 200 多個臨床 I-II 期、30 多個臨床 III 期及商業(yè)化階段的小分子化學藥生產(chǎn)。通過一體化技術平臺，可以讓更多創(chuàng)業(yè)者的研發(fā)思路有效落地，讓更多潛在的突破性創(chuàng)新藥進入研發(fā)管線，降低新藥研發(fā)的成本和門檻。2017年公司營收77.65億元，同比增長26.96%；歸母凈利潤12.27億元，同比增長25.86%。
昭衍生物：公司是稀缺的臨床前 CRO 標的，在藥物安全評價先發(fā)優(yōu)勢和規(guī)模優(yōu)勢明顯，也是國內(nèi)唯一具有兩個 GLP 認證的臨床前研究機構，規(guī)?；瘍?yōu)勢明顯，其設備規(guī)模、人才隊伍、客戶資源均、項目經(jīng)驗處于行業(yè)前列。公司正處于快速成長期，訂單飽滿，隨著募投項目順利推進，產(chǎn)能緊張局面會得到極大緩解，未來高速增長可期。2017年公司營收3.01億元，同比增長24.59%；歸母凈利潤0.76億元，同比增長47.9%。
泰格醫(yī)藥：公司是國內(nèi)臨床CRO龍頭，專注于為醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)提供I-IV期臨床試驗、數(shù)據(jù)管理與生物統(tǒng)計、注冊申報等全方位服務。公司的臨床研究業(yè)務幾乎包括了我國GCP中提出的全部臨床試驗內(nèi)容，完備的服務內(nèi)容可以滿足絕大多數(shù)國內(nèi)外制藥企業(yè)的臨床研究要求。仿制藥BE試驗以及創(chuàng)新藥研發(fā)給公司業(yè)務帶來巨大提升，加速外延并購以及業(yè)務全球化，讓其龍頭優(yōu)勢更加明顯。2017年公司營收16.73億元，同比增長43.63%；凈利潤3.01億元，同比增長114.01%。
凱萊英：公司是一家國內(nèi)領先的CMO龍頭企業(yè)，主要致力于全球制藥工藝的技術創(chuàng)新和商業(yè)化應用，為國內(nèi)外大中型制藥企業(yè)、生物技術企業(yè)提供藥物研發(fā)、生產(chǎn)一站式服務。受益于全球創(chuàng)新藥研發(fā)、銷售的增長和國內(nèi)政策持續(xù)利好影響，中國成為全球藥品消費增長最快的市場，凱萊英積極布局國內(nèi)市場，目前已形成包括國內(nèi)創(chuàng)新藥CMC服務、MAH業(yè)務、制劑研發(fā)生產(chǎn)、仿制藥一致性評價、臨床試驗服務、生物樣本檢測以及藥品注冊申報等在內(nèi)的全方位服務體系。2017年公司營收14.23億元，同比增長28.99%；歸母凈利潤3.42億元，同比增長35.04%。
