近日，中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心介入科謝輝主任聯(lián)合創(chuàng)模醫(yī)藥，召開(kāi)了肝細(xì)胞癌R0切除術(shù)后肝動(dòng)脈灌注化療（TAI）化療藥物精準(zhǔn)選擇的探索性研究啟動(dòng)會(huì)，與來(lái)自全國(guó)多家三甲醫(yī)院專家，深入探討并交流PDC（患者來(lái)源腫瘤細(xì)胞藥物篩選）在肝癌切除術(shù)后輔助動(dòng)脈灌注化療用藥篩選的研究?jī)r(jià)值、研究方法和入組流程等內(nèi)容。
本研究為多中心、隨機(jī)對(duì)照、開(kāi)放性研究。旨在采用腫瘤原代細(xì)胞系體外敏檢測(cè)（Primary tumor cells Drug assay, PDC）篩選肝癌R0切除術(shù)（以下簡(jiǎn)稱切除術(shù)）后肝動(dòng)脈灌注化療（TAI）中化療藥物的選擇及療效評(píng)估。對(duì)比采用現(xiàn)有肝癌標(biāo)準(zhǔn)治療指南用藥療效，以期對(duì)指南進(jìn)行修訂，為肝癌患者提供更佳療效的治療手段。研究以無(wú)復(fù)發(fā)生存率（RFS）為主要研究終點(diǎn)，以總生存期(OS)、無(wú)法治療的腫瘤進(jìn)展（TTUP）、無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）、安全性為次要研究終點(diǎn)。中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心介入科王華明主任首先為會(huì)議致辭，介紹了合作研究的初衷，并展望了研究可能帶來(lái)的臨床價(jià)值。中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心王君霄老師介紹項(xiàng)目研究方案及樣本采集相關(guān)事宜。創(chuàng)模醫(yī)藥CEO劉津博士為大家系統(tǒng)介紹了PDC（患者來(lái)源腫瘤細(xì)胞藥篩）及PDX（人源腫瘤異種移植模型）在腫瘤用藥領(lǐng)域的應(yīng)用。
參會(huì)專家們紛紛就項(xiàng)目的臨床意義，研究?jī)?nèi)容、檢測(cè)技術(shù)、入組流程等展開(kāi)了熱烈的探討并達(dá)成一致目標(biāo)：通過(guò)本次研究，明確肝癌術(shù)后最佳的輔助治療方案，提升肝癌患者的生存期。本研究的順利開(kāi)展，將有望進(jìn)一步提高肝癌患者臨床介入治療的成功率，改善患者預(yù)后，并指導(dǎo)肝癌治療標(biāo)準(zhǔn)化方案的修訂。該項(xiàng)目同時(shí)征集藥企合作方。
在本研究中，創(chuàng)模生物子公司創(chuàng)模醫(yī)藥將承擔(dān)PDC高通量體外化療、靶向及免疫療法藥效評(píng)價(jià)，PDX模型構(gòu)建及后續(xù)PDX模型體內(nèi)化療及免疫療法藥效實(shí)驗(yàn)等相關(guān)工作。
關(guān)于創(chuàng)模生物
創(chuàng)模生物聚焦聚焦腫瘤及腫瘤免疫療法的新藥研發(fā)及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的CRO服務(wù)。目前業(yè)已建立業(yè)界領(lǐng)先的腫瘤及腫瘤免疫藥效臨床前CRO平臺(tái)，并已經(jīng)得到企業(yè)客戶的廣泛認(rèn)可。特別是公司在全球首創(chuàng)的免疫-腫瘤雙人源化模型平臺(tái)，率先在腫瘤免疫領(lǐng)域開(kāi)創(chuàng)使用PDX模型為代表的高臨床一致性平臺(tái)應(yīng)用的先河。同時(shí)我們致力于利用技術(shù)為患者提供高效準(zhǔn)確的抗腫瘤藥物藥效預(yù)測(cè)服務(wù)，并以此平臺(tái)為基礎(chǔ)，為醫(yī)生及企業(yè)提供轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究平臺(tái)，促進(jìn)新藥研發(fā)與臨床科研的交互與相互促進(jìn)。
公司目前可以開(kāi)展基于臨床樣本的臨床前藥物隊(duì)列研究，基于PDX模型隊(duì)列的仿臨床試驗(yàn)研究，以及基于PDX模型的藥物Biomarker篩選。此類研究能夠幫助新藥研發(fā)企業(yè)在研發(fā)早期預(yù)測(cè)受試藥物在臨床治療中的有效性，為臨床試驗(yàn)尋找合適的適應(yīng)癥，患者入組Biomarker。同時(shí)，也可以為后續(xù)體外，體內(nèi)實(shí)驗(yàn)及IND申報(bào)篩選能夠最好的展示藥物藥效的腫瘤模型，大幅度縮短新藥研發(fā)周期，降低新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。
